Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på influenzavaccinationsraten for en telefon Tekstbesked tilbagekaldelse fra den behandlende læge (GP-FluRecall)

13. november 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning på influenzavaccinationsraten af ​​en telefon Tekstbesked tilbagekaldelse fra den behandlende læge - en klynge randomiseret, kontrolleret og pragmatisk forsøg

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg designet til at vurdere indvirkningen på influenzavaccinationsraten blandt personer over 65 år af en telefon-sms, der minder om, at de skal vaccineres af deres læge. Toogtyve praktiserende læger vil blive tilfældigt udvalgt i hver arm (tilbagekaldelse versus sædvanlig pleje, 1:1). Hver praktiserende læge vil maksimalt omfatte 210 patienter ved tilfældig udvælgelse fra deres patientliste. Der forventes en forskel på 4 procentpoint mellem de to arme ved afslutningen af ​​vaccinationskampagnen i vaccinationsraten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent forsøg med 2 arme: en interventions- eller "tilbagekaldelsesarm" og en "sædvanlig pleje"- eller kontrolarm. Cluster randomisering på lægeniveau blev valgt for at undgå kontaminering inden for den samme patientgruppe. Læger vil blive randomiseret ved starten af ​​vaccinationskampagnen i en af ​​de to arme (1:1), og alle patienter, der er berettiget (med maksimalt 210 pr. læge) til at blive vaccineret, vil blive tilbagekaldt eller ej, afhængigt af deres praktiserende læges arm .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for læger er:

  • At være praktiserende læge
  • At være baseret i Ile-de-France (Paris-regionen, Frankrig)
  • At være bruger af Eo medicinsk software

Patienternes inklusionskriterier er:

  • hører til listen over behandlende læger hos de deltagende praktiserende læger
  • være 65 år eller ældre
  • have en medicinsk fil i den praktiserende læges Eo medicinske software
  • er blevet udvalgt tilfældigt, hvis antallet af patienter på 65 år eller derover overstiger 210 patienter (for 44 deltagende praktiserende læger).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvilke deres behandlende læger anser deltagelse for upassende (f. palliativ behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Læger udvalgt tilfældigt i interventionsarmen "Recall" vil tilbagekalde deres patienter til at blive vaccineret via tilbagekaldelsesmodulet integreret i deres Eo medicinske software
Andet: Påmindelse

Midt i kampagnen vil praktiserende læger i interventionsarmen tilbagekalde deres patienter til at blive vaccineret via påmindelsesmodulet Eo software

  • Denne tilbagekaldelse vil blive udført som følger: Patienter, hvis medicinske journaler indeholder et antal, der sandsynligvis vil modtage telefon-sms-beskeder, vil blive tilbagekaldt på denne måde. To generiske beskeder, som læger kan vælge, vil blive foreslået af tilbagekaldsmodulet integreret i Eo medicinske software
  • Derudover vil tilbagekaldelsesmodulet tilbyde at sende et postbrev med samme indhold som sms-beskeden til patienter, der ikke har et mobiltelefonnummer i virksomhedssoftwaren, men dog har en postadresse.
  • Tilbagekaldelsesmodulet vil også give lægen en liste over patienter, der hverken har mobilnummer eller postadresse, så han kan tilbagekalde dem til at blive vaccineret mundtligt på fastnettelefon eller i samråd ved næste besøg.

Typen af ​​tilbagekaldelse og datoen for den vil blive meddelt i den medicinske journal for hver patient.
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe

Praktiserende læger i ""sædvanlig pleje"" eller ""kontrol""-armen vil ikke tilbagekalde deres patienter til at blive vaccineret. praktiserende læger med deres medicinske software.

De vil arbejde som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influenzavaccinationsraten vil blive beregnet som forholdet mellem antallet af vaccinerede patienter (dem, der vil rapportere at være vaccineret i det spørgeskema, der sendes ved afslutningen af ​​kampagnen) og antallet af patienter på 65 år og derover.
Tidsramme: 12 måneder
Influenzavaccinationsraten vil blive beregnet som forholdet mellem antallet af vaccinerede patienter (dvs. dem, der vil rapportere at være blevet vaccineret under vaccinationskampagnen i det spørgeskema, der sendes ved kampagnens afslutning) og antallet af patienter i alderen 65 år og over.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1/ Sociale uligheder relateret til interventionen, baseret på individuelle og økologiske indikatorer (socialt deprivationsindeks for eksempel) vil blive estimeret via absolutte indikatorer (SII: hældning af ulighedsindekset) og relative (RII: relativ ulighed)
Tidsramme: 1 år
Ved afslutningen af ​​vaccinationskampagnen sender de praktiserende læger patienterne en post med: et ledsagende forklarende brev, patientspørgeskemaet og en forudadresseret og forudbetalt kuvert til returnering af det udfyldte spørgeskema til deres behandlende læge.
1 år
2/ Acceptabilitet af påmindelser (kun i interventionsarmen) baseret på beskrivelsen af ​​patienternes svar på det relaterede spørgsmål i spørgeskemaerne. Dette resultat vurderes ved hjælp af spørgeskema.
Tidsramme: 1 år
Ved afslutningen af ​​vaccinationskampagnen sender de praktiserende læger patienterne en post med: et ledsagende forklarende brev, patientspørgeskemaet og en forudadresseret og forudbetalt kuvert til returnering af det udfyldte spørgeskema til deres behandlende læge.
1 år
3/ Årsager til ikke-vaccination vil blive beskrevet (stratificeret efter forsøgsarm) baseret på beskrivelsen af ​​patienternes svar på det relaterede spørgsmål i spørgeskemaerne. Dette resultat vurderes ved spørgeskema.
Tidsramme: 1 år
Årsager til ikke-vaccination vil blive beskrevet (stratificeret efter forsøgsarm) baseret på beskrivelsen af ​​patienternes svar på det relaterede spørgsmål i spørgeskemaerne.
1 år
4/ Karakteristika for deltagende praktiserende læger baseret på beskrivelsen af ​​lægernes svar på det relaterede spørgsmål i spørgeskemaerne. Disse resultater vurderes af lægespørgeskemaet.
Tidsramme: 1 år
I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil deltagende praktiserende læger besvare et kort spørgeskema om deres hovedkarakteristika (køn, fødselsdato, patientlistens størrelse...).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220090
  • N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza virale infektioner

Kliniske forsøg med Påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner