主治医からの電話テキストメッセージのリコールがインフルエンザ予防接種率に与える影響 (GP-FluRecall)
2023年11月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
主治医からの電話テキストメッセージのリコールがインフルエンザワクチン接種率に及ぼす影響 - クラスター無作為化、対照化された実用的な試験
この研究は、65歳以上の人々を対象に、かかりつけ医によるワクチン接種を促す電話テキストメッセージのインフルエンザワクチン接種率への影響を評価することを目的とした臨床試験です。
各部門で 22 人の GP がランダムに選択されます (リコールと通常のケア、1:1)。
各 GP には、患者リストからランダムに選択して最大 210 人の患者が含まれます。
ワクチン接種キャンペーン終了時点でのワクチン接種率には両群間で4パーセントポイントの差が予想される。
調査の概要
詳細な説明
これは、介入群または「リコール」群と「通常のケア」群または対照群の 2 つの群を含む非盲検試験です。
同じ患者グループ内での汚染を避けるために、医師レベルでのクラスターのランダム化が選択されました。
医師はワクチン接種キャンペーンの開始時に2つの部門のいずれかで無作為に割り当てられ（1：1）、ワクチン接種を受ける資格のあるすべての患者（医師1人あたり最大210人）は、かかりつけ医部門に応じてリコールされるか否かが決定されます。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
8400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sonia MAKHLOUF
- 電話番号：0145213010
- メール：sonia.makhlouf@aphp.fr
研究場所
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-
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Cabinet medical Lahire (01)
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コンタクト：
- Laurent Rigal, Professor
- 電話番号：(+33) 06 25 72 62 84
- メール：laurent.rigal@universite-paris-saclay.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
医師の参加基準は次のとおりです。
- 一般開業医になるには
- イルドフランス（フランス、パリ地方）に拠点を置く
- Eo 医療ソフトウェアのユーザーになるには
患者の参加基準は次のとおりです。
- 参加している一般開業医の主治医リストに所属していること
- 65歳以上であること
- GP の Eo 医療ソフトウェアに医療ファイルがある
- 65 歳以上の患者数が 210 名を超える場合（参加する GP 44 名に対して）は無作為に選択されます。
除外基準:
- 主治医が参加を不適当と判断した患者（例： 緩和ケア）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
介入部門「リコール」でランダムに選ばれた一般開業医は、Eo 医療ソフトウェアに統合されたリコール モジュールを介してワクチン接種を受ける患者をリコールします。
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キャンペーンの途中で、介入群の一般医はリマインダーモジュールEoソフトウェアを介して患者にワクチン接種をリコールします。
リコールの種類と日付は、各患者の医療ファイルに通知されます。 |
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介入なし：介入なしグループ
「通常の治療」または「対照」部門の一般医は、患者にワクチン接種をリコールすることはありません。 GP と医療ソフトウェア。 彼らは通常通りに働きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザワクチン接種率は、ワクチン接種患者数（キャンペーン終了時に送付するアンケートで接種済みと報告した人）と65歳以上の患者数の比として計算されます。
時間枠：12ヶ月
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インフルエンザワクチン接種率は、ワクチン接種を受けた患者数（つまり、ワクチン接種キャンペーン終了時に送信されるアンケートでワクチン接種キャンペーン中にワクチン接種を受けたと報告する患者数）と65歳以上の患者数の比として計算されます。以上。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1/ 介入に関連する社会的不平等は、個人的および生態学的指標（社会的剥奪指数など）に基づいて、絶対的指標（SII: 不平等指数の傾き）および相対的指標（RII: 相対的不平等）によって推定されます。
時間枠：1年
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ワクチン接種キャンペーンの終了時に、一般開業医は患者に説明書、患者アンケート、記入済みのアンケートを主治医に返送するための宛先を記入した前払い封筒を同封した郵便を患者に送ります。
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1年
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2/ アンケートの関連質問に対する患者の回答の説明に基づくリマインダーの受け入れ可能性（介入群のみ）。この結果はアンケートによって評価されます。
時間枠：1年
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ワクチン接種キャンペーンの終了時に、一般開業医は、添付の説明書、患者アンケート、記入済みのアンケートを主治医に返送するための宛先を記入した前払いの封筒を含む郵便を患者に送ります。
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1年
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3/ ワクチン接種を受けなかった理由は、アンケートの関連質問に対する患者の回答の説明に基づいて説明されます（治験群ごとに階層化されます）。この結果はアンケートによって評価されます。
時間枠：1年
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ワクチン接種を受けなかった理由は、質問票の関連質問に対する患者の回答の説明に基づいて説明されます（治験群ごとに階層化されます）。
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1年
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4/ アンケートの関連質問に対する医師の回答の説明に基づく、参加する GP の特徴。これらの結果は医師のアンケートによって評価されます。
時間枠：1年
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研究の開始時に、参加する一般開業医は、自分の主な特徴（性別、生年月日、患者リストの人数など）に関する短いアンケートに回答します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent RIGAL, Professor、Université de Paris-Saclay
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP220090
- N° IDRCB: 2022-A00896-37 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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