Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på antalet influensavaccinationer av en telefon Textmeddelande Återkallelse från den behandlande läkaren (GP-FluRecall)

13 november 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Inverkan på influensavaccinationsfrekvensen för en telefon SMS Återkallelse från den behandlande läkaren - ett kluster randomiserat, kontrollerat och pragmatiskt försök

Denna studie är en klinisk prövning utformad för att bedöma effekten på influensavaccinationsfrekvensen bland personer över 65 år av ett telefon-sms som påminner om att de ska vaccineras av sin läkare. Tjugotvå husläkare kommer att väljas slumpmässigt i varje arm (återkallelse mot vanlig vård, 1:1). Varje husläkare kommer att omfatta maximalt 210 patienter genom slumpmässigt urval från deras patientlista. En skillnad på 4 procentenheter förväntas mellan de två armarna vid slutet av vaccinationskampanjen i vaccinationsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen prövning med 2 armar: en interventions- eller "återkallande"-arm och en "vanlig vård" eller kontrollarm. Klusterrandomisering på läkarnivå valdes för att undvika kontaminering inom samma patientgrupp. Läkare kommer att randomiseras i början av vaccinationskampanjen i en av de två armarna (1:1), och alla patienter som är berättigade (med maximalt 210 per läkare) för att vaccineras kommer att återkallas eller inte, beroende på deras läkares arm. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna för läkare är:

  • Att bli husläkare
  • Att vara baserad i Ile-de-France (Paris-regionen, Frankrike)
  • Att vara användare av den medicinska programvaran Eo

Patienternas inklusionskriterier är:

  • tillhörande listan över behandlande läkare hos de deltagande husläkare
  • vara 65 år eller äldre
  • att ha en medicinsk fil i GP:s Eo medicinska programvara
  • har valts ut slumpmässigt om antalet patienter som är 65 år eller äldre överstiger 210 patienter (för 44 deltagande husläkare).

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka deras behandlande läkare anser att det är olämpligt att delta (t.ex. palliativ vård)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Allmänläkare som valts ut slumpmässigt i interventionsarmen "Recall" kommer att återkalla sina patienter för att bli vaccinerade via återkallelsemodulen integrerad i deras Eo medicinska programvara
Övrig: Påminnelse

I mitten av kampanjen kommer läkare i interventionsarmen att återkalla sina patienter för att bli vaccinerade via påminnelsemodulen Eo mjukvara

  • Denna återkallelse kommer att utföras på följande sätt: patienter vars medicinska journaler innehåller ett antal som sannolikt kommer att få telefontextmeddelanden kommer att återkallas på detta sätt Två allmänna meddelanden som läkare kan välja kommer att föreslås av återuppringningsmodulen som är integrerad i Eos medicinska programvara
  • Dessutom kommer återkallelsemodulen att erbjuda att skicka ett postbrev med samma innehåll som textmeddelandet till patienter som inte har ett mobiltelefonnummer i affärsmjukvaran men som har en postadress
  • Återkallelsemodulen kommer också att förse läkaren med en lista över patienter som varken har ett mobiltelefonnummer eller en postadress, så att han kan återkalla dem för att vaccineras oralt via fast telefon eller i samråd vid nästa besök.

Typen av återkallelse och datumet för det kommer att meddelas i den medicinska filen för varje patient.
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp

Allmän läkare i ""vanlig vård"" eller ""kontroll""-arm kommer inte att återkalla sina patienter för att bli vaccinerade. Allmänläkare med sin medicinska programvara.

De kommer att fungera som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Influensavaccinationsfrekvensen kommer att beräknas som förhållandet mellan antalet vaccinerade patienter (de som kommer att rapportera att de har vaccinerats i frågeformuläret som skickas i slutet av kampanjen) och antalet patienter som är 65 år och äldre
Tidsram: 12 månader
Influensavaccinationsfrekvensen kommer att beräknas som förhållandet mellan antalet vaccinerade patienter (dvs de som kommer att rapportera att de har vaccinerats under vaccinationskampanjen i frågeformuläret som skickas i slutet av kampanjen) och antalet patienter i åldern 65 år och över.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1/ Sociala ojämlikheter relaterade till interventionen, baserade på individuella och ekologiska indikatorer (socialt deprivationsindex till exempel) kommer att uppskattas via absoluta indikatorer (SII: lutning av ojämlikhetsindex) och relativa (RII: relativ ojämlikhet)
Tidsram: 1 år
I slutet av vaccinationskampanjen kommer läkare att skicka patienterna ett postbrev som innehåller: ett medföljande förklarande brev, patientenkäten och ett föradresserat och förbetalt kuvert för att returnera det ifyllda frågeformuläret till sin behandlande läkare.
1 år
2/ Acceptans av påminnelser (endast i interventionsarmen) baserat på beskrivningen av patienternas svar på den relaterade frågan i frågeformulären. Detta resultat bedöms med enkät.
Tidsram: 1 år
I slutet av vaccinationskampanjen kommer läkare att skicka patienterna ett postbrev som innehåller: ett medföljande förklarande brev, patientenkäten och ett föradresserat och förbetalt kuvert för att returnera det ifyllda frågeformuläret till sin behandlande läkare.
1 år
3/ Orsaker till icke-vaccination kommer att beskrivas (stratifierad efter försöksarm) baserat på beskrivningen av patienternas svar på den relaterade frågan i frågeformulären. Detta resultat bedöms med frågeformulär.
Tidsram: 1 år
Orsaker till icke-vaccination kommer att beskrivas (stratifierad efter försöksarm) baserat på beskrivningen av patienternas svar på den relaterade frågan i frågeformulären.
1 år
4/ Egenskaper hos deltagande husläkare baserat på beskrivningen av läkarnas svar på den relaterade frågan i frågeformulären. Dessa resultat bedöms av läkarenkäten.
Tidsram: 1 år
I början av studien kommer deltagande husläkare att svara på ett kort frågeformulär om deras huvudsakliga egenskaper (kön, födelsedatum, patientlistans storlek...).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220090
  • N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensavirusinfektioner

Kliniska prövningar på Påminnelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera