Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på influensavaksinasjonsraten for en telefon Tekstmelding Tilbakekalling fra behandlende lege (GP-FluRecall)

13. november 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Innvirkning på influensavaksinasjonsfrekvensen til en telefon Tilbakekalling av tekstmelding fra den behandlende legen - en klynge randomisert, kontrollert og pragmatisk prøvelse

Denne studien er en klinisk studie designet for å vurdere innvirkningen på influensavaksinasjonsrater blant personer over 65 år av en telefontekstmelding som minner dem om å bli vaksinert av fastlegen. Tjueto fastleger vil bli tilfeldig valgt i hver arm (tilbakekalling versus vanlig omsorg, 1:1). Hver fastlege vil inkludere maksimalt 210 pasienter ved tilfeldig utvalg fra pasientlisten. Det forventes en forskjell på 4 prosentpoeng mellom de to armene ved slutten av vaksinasjonskampanjen i vaksinasjonsraten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et åpent forsøk med 2 armer: en intervensjons- eller "gjenkallingsarm" og en "vanlig omsorgsarm" eller kontrollarm. Klyngerandomisering på legenivå ble valgt for å unngå kontaminering innen samme pasientgruppe. Leger vil bli randomisert ved starten av vaksinasjonskampanjen i en av de to armene (1:1), og alle pasienter som er kvalifisert (med maksimalt 210 per lege) for å bli vaksinert vil bli tilbakekalt eller ikke, avhengig av fastlegens arm. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for leger er:

  • Å være fastlege
  • Å være basert i Ile-de-France (Paris-regionen, Frankrike)
  • Å være bruker av Eo medisinsk programvare

Pasientens inklusjonskriterier er:

  • tilhører listen over behandlende leger til de deltakende fastlegene
  • være 65 år eller eldre
  • å ha en medisinsk fil i fastlegens Eo medisinske programvare
  • ha blitt valgt tilfeldig dersom antall pasienter over 65 år overstiger 210 pasienter (for 44 deltakende fastleger).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deres behandlende leger anser deltakelse for upassende (f. palliativ behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Fastleger valgt tilfeldig i intervensjonsarmen "Recall" vil tilbakekalle sine pasienter for å bli vaksinert via tilbakekallingsmodulen integrert i deres Eo medisinske programvare
Annen: Påminnelse

Midt i kampanjen vil fastleger i intervensjonsarmen tilbakekalle sine pasienter for å bli vaksinert via påminnelsesmodulen Eo-programvaren

  • Denne tilbakekallingen vil bli utført som følger: pasienter hvis medisinske journaler inkluderer et antall som sannsynligvis vil motta telefontekstmeldinger, vil bli tilbakekalt på denne måten. To generiske meldinger som leger kan velge vil bli foreslått av tilbakeringingsmodulen integrert i Eo medisinsk programvare
  • I tillegg vil tilbakekallingsmodulen tilby å sende et postbrev med samme innhold som tekstmeldingen til pasienter som ikke har mobilnummer i forretningsprogramvaren, men som har postadresse
  • Tilbakekallingsmodulen vil også gi legen en liste over pasienter som verken har mobilnummer eller postadresse, slik at han kan tilbakekalle dem til muntlig vaksinasjon på fasttelefon eller i samråd ved neste besøk.

Typen tilbakekalling og datoen for den vil bli varslet i den medisinske filen til hver pasient.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe

Fastleger i ""vanlig omsorg"" eller ""kontroll""-armen vil ikke tilbakekalle sine pasienter for å bli vaksinert. Fastleger med sin medisinske programvare.

De vil jobbe som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Influensavaksinasjonsraten vil bli beregnet som forholdet mellom antall pasienter som er vaksinert (de som skal rapportere å ha blitt vaksinert i spørreskjemaet som sendes ved slutten av kampanjen) og antall pasienter over 65 år.
Tidsramme: 12 måneder
Influensavaksinasjonsraten vil bli beregnet som forholdet mellom antall pasienter som er vaksinert (dvs. de som vil rapportere å ha blitt vaksinert under vaksinasjonskampanjen i spørreskjemaet som sendes ved slutten av kampanjen) og antall pasienter i alderen 65 år og over.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1/ Sosiale ulikheter knyttet til intervensjonen, basert på individuelle og økologiske indikatorer (sosial deprivasjonsindeks for eksempel) vil bli estimert via absolutte indikatorer (SII: helling av ulikhetsindeksen) og relative (RII: relativ ulikhet)
Tidsramme: 1 år
På slutten av vaksinasjonskampanjen vil fastlegene sende pasientene en post som inneholder: et tilhørende forklarende brev, pasientspørreskjemaet, og en forhåndsadressert og forhåndsbetalt konvolutt for retur av det utfylte spørreskjemaet til sin behandlende lege.
1 år
2/ Akseptabilitet av påminnelser (kun i intervensjonsarmen) basert på beskrivelsen av pasientenes svar på det relaterte spørsmålet i spørreskjemaene. Dette resultatet vurderes ved hjelp av spørreskjema.
Tidsramme: 1 år
På slutten av vaksinasjonskampanjen vil fastlegene sende pasientene en post som inneholder: et tilhørende forklarende brev, pasientspørreskjemaet, og en forhåndsadressert og forhåndsbetalt konvolutt for retur av det utfylte spørreskjemaet til sin behandlende lege.
1 år
3/ Årsaker til ikke-vaksinering vil bli beskrevet (stratifisert etter prøvearm) basert på beskrivelsen av pasientenes svar på det relaterte spørsmålet i spørreskjemaene. Dette utfallet vurderes ved hjelp av spørreskjema.
Tidsramme: 1 år
Årsaker til ikke-vaksinering vil bli beskrevet (stratifisert etter prøvearm) basert på beskrivelsen av pasientenes svar på det relaterte spørsmålet i spørreskjemaene.
1 år
4/ Kjennetegn på deltakende fastleger basert på beskrivelsen av legenes svar på det relaterte spørsmålet i spørreskjemaene. Disse resultatene vurderes av legens spørreskjema.
Tidsramme: 1 år
I starten av studien vil deltakende fastleger svare på et kort spørreskjema om deres hovedkjennetegn (Sex, Fødselsdato, Størrelse på pasientlisten...).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP220090
  • N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Influensavirusinfeksjoner

Kliniske studier på Påminnelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere