주치의의 전화 문자 메시지 회수가 인플루엔자 예방접종률에 미치는 영향 (GP-FluRecall)
2023년 11월 13일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
주치의의 전화 문자 메시지 회상이 인플루엔자 예방접종률에 미치는 영향 - 클러스터 무작위, 통제 및 실용적인 시험
이 연구는 65세 이상 노인의 GP로부터 예방접종을 상기시키는 전화 문자 메시지가 인플루엔자 예방접종률에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 임상시험입니다.
각 부문에서 22명의 GP가 무작위로 선택됩니다(기억 대 일반 진료, 1:1).
각 GP에는 환자 목록에서 무작위로 선택된 최대 210명의 환자가 포함됩니다.
접종 막바지 접종률에서는 양군 간 4%포인트 차이가 예상된다.
연구 개요
상세 설명
이는 2개 부문, 즉 중재적 또는 "기억" 부문과 "통상 치료" 또는 대조 부문으로 구성된 공개 라벨 시험입니다.
동일한 환자 그룹 내에서 오염을 피하기 위해 의사 수준의 클러스터 무작위화가 선택되었습니다.
의사는 예방접종 캠페인 시작 시 두 부문 중 하나(1:1)에 무작위로 배정되며, 예방접종을 받을 자격이 있는 모든 환자(의사당 최대 210명)는 담당 GP에 따라 리콜되거나 리콜되지 않습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonia MAKHLOUF
- 전화번호: 0145213010
- 이메일: sonia.makhlouf@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Cabinet medical Lahire (01)
-
연락하다:
- Laurent Rigal, Professor
- 전화번호: (+33) 06 25 72 62 84
- 이메일: laurent.rigal@universite-paris-saclay.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
의사의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- GP가 되려면
- 일드프랑스(프랑스 파리 지역) 거점 예정
- Eo 의료 소프트웨어의 사용자가 되려면
환자 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 참여 GP의 주치의 목록에 속함
- 65세 이상
- GP의 Eo 의료 소프트웨어에 의료 파일이 있음
- 65세 이상 환자 수가 210명(참가 GP 44명)을 초과하는 경우 무작위로 선정됩니다.
제외 기준:
- 주치의가 참여가 부적절하다고 판단하는 환자(예: 완화치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
개입 부문 "리콜"에서 무작위로 선택된 GP는 Eo 의료 소프트웨어에 통합된 리콜 모듈을 통해 백신 접종을 받을 환자를 리콜합니다.
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캠페인 중간에 중재 부문의 GP는 알림 모듈 Eo 소프트웨어를 통해 환자에게 백신 접종을 하도록 상기시킵니다.
리콜 유형과 날짜는 각 환자의 의료 파일에 통보됩니다. |
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간섭 없음: 개입 그룹 없음
"일반 진료" 또는 "대조군" 부문의 GP는 환자에게 백신 접종을 요청하지 않습니다. 의료 소프트웨어를 갖춘 GP. 그들은 평소처럼 일할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 예방접종률은 예방접종을 받은 환자(캠페인 종료 시 발송되는 설문지에 접종을 받았다고 보고할 사람) 수와 65세 이상 환자 수의 비율로 계산됩니다.
기간: 12 개월
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인플루엔자 예방접종률은 예방접종을 받은 환자 수(즉, 캠페인 종료 시 발송되는 설문지에서 예방접종 캠페인 기간 동안 예방접종을 받았다고 보고할 사람)와 65세 이상 환자 수의 비율로 계산됩니다. 위에.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1/ 개입과 관련된 사회적 불평등은 개인 및 생태학적 지표(예: 사회박탈지수)를 기반으로 절대 지표(SII: 불평등 지수의 기울기)와 상대 지표(RII: 상대적 불평등)를 통해 추정됩니다.
기간: 일년
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백신 접종 캠페인이 끝나면 GP는 설명 편지, 환자 설문지, 완성된 설문지를 주치의에게 반환하기 위한 미리 주소가 적고 선불로 지불된 봉투가 포함된 우편을 환자에게 보냅니다.
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일년
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2/ 설문지의 관련 질문에 대한 환자 답변 설명을 기반으로 한 알림 허용(중재 부문에서만). 이 결과는 설문지를 통해 평가됩니다.
기간: 일년
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백신 접종 캠페인이 끝나면 GP는 설명 편지, 환자 설문지, 완성된 설문지를 주치의에게 반환하기 위한 미리 주소가 적고 선불로 지불된 봉투가 포함된 우편을 환자에게 보냅니다.
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일년
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3/ 백신 접종을 하지 않은 이유는 설문지의 관련 질문에 대한 환자의 답변 설명을 기반으로 설명됩니다(시험군별로 계층화). 이 결과는 설문지로 평가됩니다.
기간: 일년
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백신 접종을 하지 않은 이유는 설문지의 관련 질문에 대한 환자의 답변 설명을 기반으로 설명됩니다(시험군별로 계층화).
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일년
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4/ 설문지의 관련 질문에 대한 의사의 답변 설명을 기반으로 한 참여 GP의 특성. 이러한 결과는 의사 설문지를 통해 평가됩니다.
기간: 일년
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연구가 시작될 때 참여 GP는 주요 특성(성별, 생년월일, 환자 목록의 크기...)에 대한 간단한 설문지에 답변합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP220090
- N° IDRCB: 2022-A00896-37 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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