Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op griepvaccinatiepercentages van een terugroepactie van een telefonisch tekstbericht van de behandelend arts (GP-FluRecall)

13 november 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact op griepvaccinatiepercentages van het terugroepen van een telefonisch sms-bericht van de behandelende arts - een gerandomiseerde, gecontroleerde en pragmatische clusterstudie

Deze studie is een klinische proef die is opgezet om de impact op de vaccinatiegraad tegen griep onder mensen ouder dan 65 jaar te beoordelen van een telefonisch sms-bericht waarin hen eraan wordt herinnerd zich te laten vaccineren door hun huisarts. In elke arm worden willekeurig tweeëntwintig huisartsen geselecteerd (recall versus gebruikelijke zorg, 1:1). Elke huisarts zal door willekeurige selectie uit zijn patiëntenlijst maximaal 210 patiënten opnemen. Aan het einde van de vaccinatiecampagne wordt een verschil van 4 procentpunten in de vaccinatiegraad tussen de twee armen verwacht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label onderzoek met twee armen: een interventionele of ‘recall’-arm en een ‘usual care’- of controlearm. Er werd gekozen voor clusterrandomisatie op artsenniveau om besmetting binnen dezelfde patiëntengroep te voorkomen. Artsen zullen aan het begin van de vaccinatiecampagne gerandomiseerd worden in een van de twee armen (1:1), en alle patiënten die in aanmerking komen (met een maximum van 210 per arts) om gevaccineerd te worden, zullen al dan niet teruggeroepen worden, afhankelijk van de arm van hun huisarts. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria voor artsen zijn:

  • Huisarts worden
  • Gevestigd in Ile-de-France (regio Parijs, Frankrijk)
  • Gebruiker zijn van de medische software Eo

De inclusiecriteria voor patiënten zijn:

  • behorend tot de lijst van behandelend artsen van de deelnemende huisartsen
  • 65 jaar of ouder zijn
  • het hebben van een medisch dossier in de medische software Eo van de huisarts
  • willekeurig geselecteerd als het aantal patiënten van 65 jaar of ouder groter is dan 210 patiënten (voor 44 deelnemende huisartsen).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voor wie hun behandelend arts deelname ongepast acht (bijv. palliatieve zorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Willekeurig geselecteerde huisartsen in de interventietak "Recall" zullen hun patiënten terugroepen voor vaccinatie via de terugroepmodule die is geïntegreerd in hun medische Eo-software
Ander: Herinnering

Halverwege de campagne zullen huisartsen in de interventionele arm hun patiënten terugroepen voor vaccinatie via de herinneringsmodule Eo-software

  • Deze terugroepactie zal als volgt worden uitgevoerd: patiënten van wie het medische dossier een nummer bevat dat waarschijnlijk telefonische sms-berichten zal ontvangen, zullen op deze manier worden teruggeroepen. Twee generieke berichten waaruit artsen kunnen kiezen, zullen worden voorgesteld door de terugbelmodule die is geïntegreerd in de medische Eo-software
  • Daarnaast biedt de terugroepmodule de mogelijkheid om een ​​postbrief met dezelfde inhoud als het sms-bericht te sturen naar patiënten die geen mobiel telefoonnummer in de bedrijfssoftware hebben, maar wel een postadres.
  • De herinneringsmodule zal de arts ook een lijst bezorgen van patiënten die geen mobiel nummer of postadres hebben, zodat hij ze kan terugroepen om zich bij een volgend bezoek mondeling via de vaste lijn of in overleg te laten vaccineren.

Het type terugroepactie en de datum ervan worden vermeld in het medisch dossier van elke patiënt.
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep

Huisartsen in de “gewone zorg”- of “controle”-arm zullen hun patiënten niet terugroepen voor vaccinatie. Huisartsen met hun medische software.

Ze zullen zoals gewoonlijk werken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het griepvaccinatiepercentage wordt berekend als de verhouding tussen het aantal gevaccineerde patiënten (degenen die zullen aangeven gevaccineerd te zijn in de vragenlijst die aan het einde van de campagne wordt verzonden) en het aantal patiënten van 65 jaar en ouder.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het griepvaccinatiepercentage wordt berekend als de verhouding tussen het aantal gevaccineerde patiënten (d.w.z. degenen die zullen melden dat ze tijdens de vaccinatiecampagne zijn gevaccineerd in de vragenlijst die aan het einde van de campagne wordt verzonden) en het aantal patiënten van 65 jaar en ouder. over.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1/ Sociale ongelijkheden gerelateerd aan de interventie, gebaseerd op individuele en ecologische indicatoren (bijvoorbeeld de sociale deprivatie-index), zullen worden geschat via absolute indicatoren (SII: helling van de ongelijkheidsindex) en relatieve (RII: relatieve ongelijkheidsindex).
Tijdsspanne: 1 jaar
Aan het einde van de vaccinatiecampagne sturen de huisartsen de patiënten een post met daarin: een begeleidende verklarende brief, de patiëntenvragenlijst en een geadresseerde en vooraf betaalde envelop waarmee de ingevulde vragenlijst naar de behandelend arts kan worden teruggestuurd.
1 jaar
2/ Aanvaardbaarheid van herinneringen (alleen in de interventie-arm) op basis van de beschrijving van de antwoorden van de patiënt op de gerelateerde vraag in de vragenlijsten. Deze uitkomst wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 jaar
Aan het einde van de vaccinatiecampagne sturen de huisartsen de patiënten een post met daarin: een begeleidende verklarende brief, de patiëntenvragenlijst en een geadresseerde en vooraf betaalde envelop waarmee de ingevulde vragenlijst naar de behandelend arts kan worden teruggestuurd.
1 jaar
3/ Redenen voor niet-vaccinatie zullen worden beschreven (gestratificeerd per onderzoeksarm) op basis van de beschrijving van de antwoorden van de patiënt op de gerelateerde vraag in de vragenlijsten. Deze uitkomst wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 jaar
Redenen voor niet-vaccinatie zullen worden beschreven (gestratificeerd per onderzoeksarm) op basis van de beschrijving van de antwoorden van de patiënt op de gerelateerde vraag in de vragenlijsten.
1 jaar
4/ Kenmerken van deelnemende huisartsen op basis van de beschrijving van de antwoorden van de artsen op de gerelateerde vraag in de vragenlijsten. Deze uitkomsten worden beoordeeld aan de hand van de vragenlijst voor artsen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Aan het begin van het onderzoek zullen de deelnemende huisartsen een korte vragenlijst beantwoorden over hun belangrijkste kenmerken (geslacht, geboortedatum, omvang van de patiëntenlijst...).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220090
  • N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza virale infecties

Klinische onderzoeken op Herinnering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren