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Auswirkungen eines telefonischen SMS-Rückrufs des behandelnden Arztes auf die Influenza-Impfraten (GP-FluRecall)

13. November 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Auswirkungen eines telefonischen SMS-Rückrufs durch den behandelnden Arzt auf die Influenza-Impfraten – eine Cluster-randomisierte, kontrollierte und pragmatische Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer telefonischen SMS, in der sie von ihrem Hausarzt an die Impfung erinnert werden, auf die Influenza-Impfraten bei Menschen über 65 Jahren zu bewerten. In jedem Arm werden 22 Hausärzte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (Rückruf versus übliche Pflege, 1:1). Jeder Hausarzt wird maximal 210 Patienten durch zufällige Auswahl aus seiner Patientenliste aufnehmen. Bei der Impfrate wird am Ende der Impfkampagne ein Unterschied von 4 Prozentpunkten zwischen den beiden Armen erwartet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene Studie mit zwei Armen: einem Interventions- oder „Recall“-Arm und einem „Normalpflege“- oder Kontrollarm. Um eine Kontamination innerhalb derselben Patientengruppe zu vermeiden, wurde eine Cluster-Randomisierung auf Arztebene gewählt. Zu Beginn der Impfkampagne werden die Ärzte randomisiert einem der beiden Arme zugeteilt (1:1), und alle für eine Impfung in Frage kommenden Patienten (maximal 210 pro Arzt) werden zurückgerufen oder nicht, je nachdem, in welchem ​​Hausarztzweig sie sich befinden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für Ärzte sind:

  • Allgemeinmediziner sein
  • Sitz in Ile-de-France (Region Paris, Frankreich)
  • Benutzer der medizinischen Software Eo sein

Die Einschlusskriterien für Patienten sind:

  • Zugehörigkeit zur Liste der behandelnden Ärzte der teilnehmenden Hausärzte
  • 65 Jahre oder älter sein
  • eine medizinische Akte in der Eo-Medizinsoftware des Hausarztes haben
  • werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wenn die Anzahl der Patienten ab 65 Jahren 210 Patienten (bei 44 teilnehmenden Hausärzten) übersteigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ihre behandelnden Ärzte eine Teilnahme für unangemessen halten (z. B. Palliativpflege)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zufällig ausgewählte Hausärzte im Interventionszweig „Rückruf“ rufen ihre zu impfenden Patienten über das in ihre Eo-Medizinsoftware integrierte Rückrufmodul zurück
Sonstiges: Erinnerung

Mitten in der Kampagne werden Hausärzte im Interventionsbereich ihre Patienten über das Erinnerungsmodul Eo-Software zur Impfung zurückrufen

  • Dieser Rückruf wird wie folgt durchgeführt: Patienten, deren Krankenakten eine Nummer enthalten, die voraussichtlich telefonische Textnachrichten erhalten wird, werden auf diese Weise zurückgerufen. Zwei generische Nachrichten, die Ärzte auswählen können, werden von dem in die medizinische Software von Eo integrierten Rückrufmodul vorgeschlagen
  • Darüber hinaus bietet das Recall-Modul an, Patienten, die in der Business-Software keine Mobilfunknummer, aber eine Postanschrift haben, einen postalischen Brief mit dem gleichen Inhalt wie die SMS zuzusenden
  • Das Rückrufmodul stellt dem Arzt außerdem eine Liste von Patienten zur Verfügung, die weder über eine Mobiltelefonnummer noch eine Postanschrift verfügen, sodass er sie bei ihrem nächsten Besuch per Festnetztelefon oder in Absprache zur mündlichen Impfung zurückrufen kann.

Die Art des Rückrufs und das Datum des Rückrufs werden in der Krankenakte jedes Patienten angegeben.
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe

Allgemeinmediziner im Zweig „Normalversorgung“ oder „Kontrolle“ werden ihre Patienten nicht zur Impfung zurückrufen. Hausärzte mit ihrer medizinischen Software.

Sie werden wie gewohnt funktionieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Influenza-Impfquote wird als Verhältnis zwischen der Anzahl der geimpften Patienten (diejenigen, die im am Ende der Kampagne verschickten Fragebogen angeben, geimpft zu sein) und der Anzahl der Patienten ab 65 Jahren berechnet
Zeitfenster: 12 Monate
Die Influenza-Impfquote wird als Verhältnis zwischen der Anzahl der geimpften Patienten (d. h. derjenigen, die im Fragebogen am Ende der Kampagne angeben, während der Impfkampagne geimpft worden zu sein) und der Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren berechnet über.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1/ Soziale Ungleichheiten im Zusammenhang mit der Intervention, basierend auf individuellen und ökologischen Indikatoren (z. B. Index der sozialen Benachteiligung), werden anhand absoluter Indikatoren (SII: Steigung des Ungleichheitsindex) und relativer Indikatoren (RII: relative Ungleichheit) geschätzt
Zeitfenster: 1 Jahr
Am Ende der Impfkampagne schicken die Hausärzte den Patienten eine Post mit einem begleitenden Aufklärungsschreiben, dem Patientenfragebogen und einem voradressierten und frankierten Umschlag für die Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens an ihren behandelnden Arzt.
1 Jahr
2/ Akzeptanz von Erinnerungen (nur im Interventionsarm) basierend auf der Beschreibung der Patientenantworten auf die entsprechende Frage in den Fragebögen. Dieses Ergebnis wird per Fragebogen bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
Am Ende der Impfkampagne schicken die Hausärzte den Patienten eine Post mit einem begleitenden Aufklärungsschreiben, dem Patientenfragebogen und einem voradressierten und frankierten Umschlag für die Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens an ihren behandelnden Arzt.
1 Jahr
3/ Gründe für die Nichtimpfung werden beschrieben (geschichtet nach Studienarm) basierend auf der Beschreibung der Patientenantworten auf die entsprechende Frage in den Fragebögen. Dieses Ergebnis wird anhand eines Fragebogens bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Gründe für die Nichtimpfung werden anhand der Beschreibung der Patientenantworten auf die entsprechende Frage in den Fragebögen beschrieben (geschichtet nach Studienarm).
1 Jahr
4/ Merkmale der teilnehmenden Hausärzte basierend auf der Beschreibung der Antworten der Ärzte auf die entsprechende Frage in den Fragebögen. Diese Ergebnisse werden durch den Arztfragebogen bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu Beginn der Studie beantworten die teilnehmenden Hausärzte einen kurzen Fragebogen zu ihren Hauptmerkmalen (Geschlecht, Geburtsdatum, Größe der Patientenliste...).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220090
  • N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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