Влияние отзыва телефонных текстовых сообщений от лечащего врача на показатели вакцинации против гриппа (GP-FluRecall)
13 ноября 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Влияние на уровень вакцинации против гриппа отзыва телефонных текстовых сообщений от лечащего врача – кластерное рандомизированное, контролируемое и прагматическое исследование
Это исследование представляет собой клиническое испытание, предназначенное для оценки влияния на уровень вакцинации против гриппа среди людей старше 65 лет телефонного текстового сообщения с напоминанием о необходимости вакцинации у своего врача общей практики.
Двадцать два врача общей практики будут выбраны случайным образом в каждой группе (отзыв по сравнению с обычным уходом, 1:1).
Каждый врач общей практики будет включать максимум 210 пациентов путем случайного выбора из своего списка пациентов.
Ожидается, что в конце кампании вакцинации разница в уровне вакцинации между двумя группами составит 4 процентных пункта.
Обзор исследования
Подробное описание
Это открытое исследование с двумя группами: интервенционной или «отзывной» группой и группой «обычного ухода» или контрольной группой.
Кластерная рандомизация на уровне врачей была выбрана во избежание контаминации внутри одной группы пациентов.
В начале кампании вакцинации врачи будут рандомизированы в одну из двух групп (1:1), и все пациенты, имеющие право на вакцинацию (максимум 210 на врача), будут отозваны или нет, в зависимости от группы врачей общей практики. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
8400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sonia MAKHLOUF
- Номер телефона: 0145213010
- Электронная почта: sonia.makhlouf@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Cabinet medical Lahire (01)
-
Контакт:
- Laurent Rigal, Professor
- Номер телефона: (+33) 06 25 72 62 84
- Электронная почта: laurent.rigal@universite-paris-saclay.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критериями включения для врачей являются:
- Быть врачом общей практики
- Базируется в Иль-де-Франс (Парижский регион, Франция).
- Быть пользователем медицинского программного обеспечения Eo
Критериями включения пациентов являются:
- принадлежность к списку лечащих врачей участвующих врачей общей практики
- быть в возрасте 65 лет или старше
- наличие медицинской карты в медицинском программном обеспечении врача общей практики Eo
- выбираются случайным образом, если число пациентов в возрасте 65 лет и старше превышает 210 пациентов (для 44 участвующих врачей общей практики).
Критерий исключения:
- Пациенты, для которых лечащие врачи считают участие нецелесообразным (например, паллиативная помощь)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Врачи общей практики, выбранные случайным образом в группе вмешательства «Отзыв», будут отзывать своих пациентов для вакцинации через модуль отзыва, интегрированный в их медицинское программное обеспечение Eo.
|
В середине кампании врачи общей практики в интервенционном отделении будут напоминать своим пациентам о вакцинации через модуль напоминания программного обеспечения Eo.
Тип отзыва и дата его будут указаны в медицинской карте каждого пациента. |
|
Без вмешательства: Нет группы вмешательства
Врачи общей практики из отделения «обычной помощи» или «контрольного» отделения не будут отзывать своих пациентов для вакцинации. Врачи общей практики со своим медицинским программным обеспечением. Они будут работать как обычно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вакцинации против гриппа будет рассчитываться как соотношение числа привитых пациентов (тех, кто сообщит о прививке в анкете, отправленной в конце кампании) и числа пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень вакцинации против гриппа будет рассчитываться как соотношение числа вакцинированных пациентов (т. е. тех, кто сообщит о своей вакцинации во время кампании вакцинации в анкете, отправленной в конце кампании) и числа пациентов в возрасте 65 лет и над.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1/ Социальное неравенство, связанное с вмешательством, на основе индивидуальных и экологических показателей (например, индекс социальной депривации), будет оцениваться с помощью абсолютных показателей (SII: наклон индекса неравенства) и относительных (RII: относительное неравенство).
Временное ограничение: 1 год
|
По окончании кампании вакцинации врачи общей практики отправят пациентам почтовое письмо, содержащее: сопроводительное объяснительное письмо, анкету пациента и заранее оплаченный конверт с адресом и для возврата заполненной анкеты лечащему врачу.
|
1 год
|
|
2/ Приемлемость напоминаний (только в группе вмешательства) на основании описания ответов пациентов на соответствующий вопрос в анкетах. Этот результат оценивается с помощью анкеты.
Временное ограничение: 1 год
|
По окончании кампании вакцинации врачи общей практики отправят пациентам почтовое письмо, содержащее: сопроводительное объяснительное письмо, анкету пациента и заранее оплаченный конверт с адресом и для возврата заполненной анкеты лечащему врачу.
|
1 год
|
|
3/ Причины отказа от вакцинации будут описаны (стратифицированы по исследуемым группам) на основе описания ответов пациентов на соответствующий вопрос в анкетах. Этот результат оценивается с помощью анкеты.
Временное ограничение: 1 год
|
Причины отказа от вакцинации будут описаны (стратифицированы по группам исследования) на основе описания ответов пациентов на соответствующий вопрос в анкетах.
|
1 год
|
|
4/ Характеристики участвующих врачей общей практики на основе описания ответов врачей на соответствующий вопрос в анкетах. Эти результаты оцениваются с помощью анкеты врача.
Временное ограничение: 1 год
|
В начале исследования участвующие врачи общей практики ответят на короткую анкету о своих основных характеристиках (пол, дата рождения, размер списка пациентов...).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220090
- N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирусные инфекции гриппа
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты