Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad na míru proočkovanosti proti chřipce odvolání telefonické textové zprávy od ošetřujícího lékaře (GP-FluRecall)

13. listopadu 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv na míru proočkovanosti proti chřipce telefonického stažení textové zprávy od ošetřujícího lékaře – seskupený randomizovaný, kontrolovaný a pragmatický pokus

Tato studie je klinická studie navržená tak, aby zhodnotila dopad telefonické textové zprávy s upozorněním na očkování u lidí ve věku nad 65 let na míru očkování proti chřipce u lidí starších 65 let. V každém rameni bude náhodně vybráno 22 praktických lékařů (odvolání versus obvyklá péče, 1:1). Každý praktický lékař bude zahrnovat maximálně 210 pacientů náhodným výběrem ze seznamu pacientů. Na konci očkovací kampaně se očekává rozdíl 4 procentní body mezi oběma rameny v proočkovanosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o otevřenou studii se 2 rameny: intervenční nebo „recall“ rameno a „obvyklá péče“ nebo kontrolní rameno. Randomizace shluků na úrovni lékaře byla zvolena, aby se zabránilo kontaminaci ve stejné skupině pacientů. Lékaři budou na začátku očkovací kampaně randomizováni do jedné ze dvou větví (1:1) a všichni pacienti způsobilí (maximálně 210 na lékaře) být očkováni budou nebo nebudou staženi, v závislosti na jejich větvi praktického lékaře. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení lékařů jsou:

  • Být praktickým lékařem
  • Mít sídlo v Ile-de-France (Pařížský region, Francie)
  • Být uživatelem lékařského softwaru Eo

Kritéria pro zařazení pacientů jsou:

  • patřící do seznamu ošetřujících lékařů zúčastněných praktických lékařů
  • ve věku 65 let nebo starší
  • mít lékařskou dokumentaci v lékařském softwaru Eo praktického lékaře
  • byli vybráni náhodně, pokud počet pacientů ve věku 65 a více let přesahuje 210 pacientů (pro 44 zúčastněných praktických lékařů).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých jejich ošetřující lékaři považují účast za nevhodnou (např. paliativní péče)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Praktičtí lékaři náhodně vybraní v intervenčním rameni „Recall“ odvolají své pacienty k očkování prostřednictvím modulu stažení integrovaného do jejich lékařského softwaru Eo
Jiný: Připomínka

V polovině kampaně si praktičtí lékaři v intervenční větvi odvolají své pacienty k očkování prostřednictvím softwaru Eo modulu připomenutí

  • Toto odvolání bude provedeno následovně: pacienti, jejichž lékařské záznamy obsahují číslo, na které pravděpodobně obdrží telefonní textové zprávy, budou tímto způsobem vyvoláni Dvě generické zprávy, které si lékaři mohou vybrat, budou navrženy pomocí modulu zpětného volání integrovaného do lékařského softwaru Eo
  • Kromě toho modul odvolání nabídne odeslání poštovního dopisu se stejným obsahem jako textová zpráva pacientům, kteří nemají v obchodním softwaru číslo mobilního telefonu, ale mají poštovní adresu.
  • Modul odvolání také poskytne lékaři seznam pacientů, kteří nemají číslo mobilního telefonu ani poštovní adresu, aby si je mohl při příští návštěvě odvolat k ústnímu očkování na pevnou linku nebo po konzultaci.

Druh odvolání a jeho datum bude oznámeno ve zdravotnické dokumentaci každého pacienta.
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina

Praktičtí lékaři v rameni „obvyklá péče“ nebo „kontrola“ nebudou své pacienty odvolávat k očkování. Praktičtí lékaři s jejich lékařským softwarem.

Budou fungovat jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proočkovanost proti chřipce bude vypočítána jako poměr mezi počtem očkovaných pacientů (ti, kteří uvedou, že byli očkováni v dotazníku zaslaném na konci kampaně) a počtem pacientů ve věku 65 let a více
Časové okno: 12 měsíců
Proočkovanost proti chřipce bude vypočítána jako poměr mezi počtem očkovaných pacientů (tj. těch, kteří v dotazníku zaslaném na konci kampaně uvedou, že byli očkováni během očkovací kampaně) a počtem pacientů ve věku 65 let a přes.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1/ Sociální nerovnosti související s intervencí na základě individuálních a ekologických ukazatelů (např. index sociální deprivace) budou odhadnuty pomocí absolutních ukazatelů (SII: sklon indexu nerovnosti) a relativních (RII: relativní nerovnost
Časové okno: 1 rok
Na konci očkovací kampaně zašlou praktičtí lékaři pacientům poštovní zásilku obsahující: průvodní vysvětlující dopis, dotazník pro pacienty a předadresnou a předplacenou obálku pro vrácení vyplněného dotazníku ošetřujícímu lékaři.
1 rok
2/ Přijatelnost upomínek (pouze v intervenční větvi) na základě popisu odpovědí pacientů na související otázku v dotaznících. Tento výsledek je hodnocen dotazníkem.
Časové okno: 1 rok
Na konci očkovací kampaně zašlou praktičtí lékaři pacientům poštovní zásilku obsahující: průvodní vysvětlující dopis, dotazník pro pacienty a předadresnou a předplacenou obálku pro vrácení vyplněného dotazníku ošetřujícímu lékaři.
1 rok
3/ Důvody neočkování budou popsány (stratifikovány podle ramene studie) na základě popisu odpovědí pacientů na související otázku v dotaznících. Tento výsledek je hodnocen dotazníkem.
Časové okno: 1 rok
Důvody pro neočkování budou popsány (stratifikovány podle zkušební větve) na základě popisu odpovědí pacientů na související otázku v dotaznících.
1 rok
4/ Charakteristika zúčastněných praktických lékařů na základě popisu odpovědí lékařů na související otázku v dotaznících. Tyto výsledky jsou hodnoceny dotazníkem lékaře.
Časové okno: 1 rok
Na začátku studie odpoví zúčastnění praktičtí lékaři na krátký dotazník o jejich hlavních charakteristikách (pohlaví, datum narození, velikost seznamu pacientů...).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP220090
  • N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virové chřipkové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit