Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przypomnienia wiadomości SMS od lekarza prowadzącego o zaszczepieniu przeciw grypie (GP-FluRecall)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ wycofania wiadomości SMS od lekarza prowadzącego na odsetek zaszczepionych przeciw grypie – randomizowane, kontrolowane i pragmatyczne badanie klastrowe

Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym mającym na celu ocenę wpływu telefonicznej wiadomości tekstowej przypominającej o zaszczepieniu przez lekarza rodzinnego na liczbę szczepień przeciwko grypie wśród osób w wieku powyżej 65 lat. Do każdego ramienia zostanie losowo wybranych dwudziestu dwóch lekarzy pierwszego kontaktu (wycofanie pacjentów w porównaniu ze zwykłą opieką, 1:1). Każdy lekarz rodzinny będzie obejmował maksymalnie 210 pacjentów losowo wybranych z listy pacjentów. Oczekuje się, że pod koniec kampanii szczepień różnica we wskaźniku zaszczepienia pomiędzy obydwoma ramionami wyniesie 4 punkty procentowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie otwarte, składające się z 2 grup: grupy interwencyjnej lub grupy „wycofania leczenia” oraz grupy „zwykłej opieki” lub grupy kontrolnej. Wybrano randomizację klastrową na poziomie lekarza, aby uniknąć zakażenia w tej samej grupie pacjentów. Na początku kampanii szczepień lekarze zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup szczepień (1:1), a wszyscy pacjenci kwalifikujący się do zaszczepienia (maksymalnie 210 na lekarza) zostaną odwołani lub nie, w zależności od grupy lekarzy pierwszego kontaktu. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia lekarzy są:

  • Być lekarzem pierwszego kontaktu
  • Siedziba firmy znajduje się w Ile-de-France (region paryski, Francja)
  • Być użytkownikiem oprogramowania medycznego Eo

Kryteriami włączenia pacjentów są:

  • znajdujący się na liście lekarzy prowadzących uczestniczących lekarzy pierwszego kontaktu
  • mieć ukończone 65 lat lub więcej
  • posiadanie dokumentacji medycznej w oprogramowaniu medycznym Eo lekarza rodzinnego
  • wybierane losowo, jeśli liczba pacjentów w wieku 65 lat i więcej przekracza 210 pacjentów (w przypadku 44 uczestniczących lekarzy pierwszego kontaktu).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których lekarze prowadzący uznają udział w badaniu za nieodpowiedni (np. opieka paliatywna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Lekarze pierwszego kontaktu wybrani losowo w grupie interwencyjnej „Recall” będą przypominać swoim pacjentom o konieczności zaszczepienia za pośrednictwem modułu przypominania zintegrowanego z ich oprogramowaniem medycznym Eo
Inny: Przypomnienie

W połowie kampanii lekarze pierwszego kontaktu w grupie interwencyjnej będą przypominać swoim pacjentom o konieczności zaszczepienia za pomocą modułu przypomnień w oprogramowaniu Eo

  • Wycofanie zostanie przeprowadzone w następujący sposób: pacjenci, których dokumentacja medyczna zawiera numer, który prawdopodobnie otrzyma telefoniczne wiadomości tekstowe, zostaną przywołani w ten sposób. Moduł oddzwaniania zintegrowany z oprogramowaniem medycznym Eo zaproponuje dwie ogólne wiadomości, które lekarze będą mogli wybrać.
  • Dodatkowo moduł przypomnienia zaoferuje wysłanie listu pocztowego o tej samej treści co SMS do pacjentów, którzy nie posiadają numeru telefonu komórkowego w oprogramowaniu biznesowym, ale posiadają adres pocztowy
  • Moduł wycofania zapewni także lekarzowi listę pacjentów, którzy nie mają numeru telefonu komórkowego ani adresu pocztowego, dzięki czemu będzie mógł ich wezwać do zaszczepienia doustnego przez telefon stacjonarny lub po konsultacji podczas następnej wizyty.

Rodzaj wycofania i data jego wycofania zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej każdego pacjenta.
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej

Lekarze pierwszego kontaktu należący do grupy „zwykłej opieki zdrowotnej” lub „kontrolnej” nie będą przypominać sobie o konieczności zaszczepienia swoich pacjentów. Lekarze pierwszego kontaktu z oprogramowaniem medycznym.

Będą pracować jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zaszczepienia przeciwko grypie zostanie obliczony jako stosunek liczby zaszczepionych pacjentów (tych, którzy zgłoszą zaszczepienie w kwestionariuszu przesłanym na koniec kampanii) do liczby pacjentów w wieku 65 lat i więcej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik zaszczepienia przeciwko grypie zostanie obliczony jako stosunek liczby zaszczepionych pacjentów (tj. tych, którzy zgłoszą zaszczepienie podczas kampanii szczepień w kwestionariuszu przesłanym na koniec kampanii) do liczby pacjentów w wieku 65 lat i nad.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1/ Nierówności społeczne związane z interwencją, w oparciu o wskaźniki indywidualne i ekologiczne (np. wskaźnik deprywacji społecznej) będą szacowane za pomocą wskaźników bezwzględnych (SII: nachylenie wskaźnika nierówności) i względnych (RII: nierówność względna
Ramy czasowe: 1 rok
Na zakończenie kampanii szczepień lekarze pierwszego kontaktu wyślą pacjentom pocztę zawierającą: załączony list wyjaśniający, kwestionariusz dla pacjenta oraz zaadresowaną i opłaconą kopertę umożliwiającą zwrot wypełnionego kwestionariusza lekarzowi prowadzącemu.
1 rok
2/ Akceptowalność przypomnień (tylko w grupie interwencyjnej) w oparciu o opis odpowiedzi pacjentów na powiązane pytanie w kwestionariuszach. Wynik ten ocenia się za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 1 rok
Na zakończenie kampanii szczepień lekarze pierwszego kontaktu wyślą pacjentom pocztę zawierającą: załączony list wyjaśniający, kwestionariusz dla pacjenta oraz zaadresowaną i opłaconą kopertę umożliwiającą zwrot wypełnionego kwestionariusza lekarzowi prowadzącemu.
1 rok
3/ Powody nieszczepienia zostaną opisane (w podziale na grupy badawcze) w oparciu o opis odpowiedzi pacjentów na powiązane pytania w kwestionariuszach. Wynik ten ocenia się za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 1 rok
Powody nieszczepienia zostaną opisane (w podziale na grupy badawcze) w oparciu o opis odpowiedzi pacjentów na powiązane pytanie w kwestionariuszach.
1 rok
4/ Charakterystyka uczestniczących lekarzy pierwszego kontaktu na podstawie opisu odpowiedzi lekarzy na powiązane pytania w kwestionariuszach. Wyniki te ocenia się za pomocą kwestionariusza lekarskiego.
Ramy czasowe: 1 rok
Na początku badania uczestniczący lekarze pierwszego kontaktu odpowiedzą na krótki kwestionariusz dotyczący ich głównych cech (płeć, data urodzenia, wielkość listy pacjentów...).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220090
  • N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj