- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125509
JAA Projekti Määritä
Interventiotavoitteiden määrittäminen poluilla kumulatiivisesta stressistä ja traumasta alkoholiin ja HIV:n itsehallintaan HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa (projekti DEFINE)
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määritellä muunnettavissa olevia interventiokohteita, jotka ovat kehityksen ja kulttuurin kannalta merkityksellisiä poluilla kumulatiivisen stressin ja itsehallinnan tulosten – alkoholin käytön ja HIV:n – välillä HIV-tartunnan saaneiden nuorten (YPLWH) keskuudessa.
Tämä on korrelaatio, pitkittäinen kohorttitutkimus, joka pyrkii arvioimaan kumulatiivisen stressin yhteyttä alkoholin itsehallintaan (ts. vaarallinen juominen) ja HIV (virussuppressio) YPLWH:n keskuudessa. Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 175 18-29-vuotiasta osallistujaa, jotka asuvat tällä hetkellä Floridassa ja joilla on HIV.
Mallivaiheessa yksilöt osallistuvat kahteen arvioinnin aikapisteeseen, mukaan lukien lähtötilanteen arviointi kahden viikon unipäiväkirjan täyttämisellä ja 9 kuukauden seurantaarviointi toisen kahden viikon unipäiväkirjan täyttämisellä. Mallivaiheen tavoitteena on määritellä keskeiset muokattavissa olevat interventiokohteet arvioimalla pitkittäisesti useita uniterveyden tekijöitä sekä tunteiden ja käyttäytymisen säätelyä nuorten aikuisten keskuudessa, jotta voidaan määrittää mahdolliset polut kumulatiivisen stressin sekä alkoholin ja HIV:n seurausten välillä yksilöllisten tekijöiden yhteydessä, jotka ovat merkityksellisiä. YPLWH (esim. ikä, rotu/etninen tausta, kannabiksen ja muiden päihteiden käyttö, kognitiivinen toiminta, koulutus) ylimääräisen projektin moderaattorin kanssa pyrkii tutkimaan ikää, biologista sukupuolta ja sukupuolta, rotua/etnistä alkuperää, muiden päihteiden käyttöä ja mielenterveyttä moderaattoreina.
Adapt-vaiheessa 42 N=175:stä osallistuu 60-90 minuutin fokusryhmiin, jotka keskittyvät kehitys- ja kulttuurisesti skaalautuvien kumulatiivisen stressin, unen terveyden sekä tunteiden/käyttäytymisen säätelyn mittareiden mukauttamiseen seulonta- ja interventioiden kohdentamiseen ja luomiseen. mukautettujen toimenpiteiden välineistön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott M Pickett, PhD
- Puhelinnumero: (850) 644-4203
- Sähköposti: scott.pickett@med.fsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharon Nichols, PhD
- Sähköposti: slnichols@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32310
- Rekrytointi
- Florida State University, Center for Translational Behavioral Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Green, MSW
- Puhelinnumero: 850-644-2334
- Sähköposti: sara.green@med.fsu.edu
-
Päätutkija:
- Scott M. Pickett, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja 0 kuukautta 29 vuotta ja 11 kuukautta
- Asuu tällä hetkellä Floridassa
- Ilmoita, että olet juonut vähintään yhden alkoholijuoman viimeisen 30 päivän aikana
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Internet-yhteys älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
- olla diagnosoitu HIV-positiiviseksi ja;
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia
- Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu HIV+
- vangit
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vaarallinen juominen
|
9 kuukautta
|
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Viruksen tukahduttaminen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002535
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis