- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384145
Toteutuskoe väestön terveyteen liittyvän yhdistelmätoimenpiteen arvioimiseksi HIV-testaus-, kytkentä- ja virussuppressiotavoitteiden saavuttamiseksi Alabamassa (COAST-AL)
Tyypin 2 hybriditehokkuutta koskeva kokeilu, jolla arvioidaan väestön terveyteen liittyvää yhdistelmähoitoa HIV-testaus-, kytkentä- ja viruksentorjuntatavoitteiden saavuttamiseksi rannikko-Alabamassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Mukauta ja integroi COAST-AL käyttämällä CFIR:n ohjaamaa toteutusta edeltävää formatiivista arviointia. Syvähaastattelut ja klinikan havainnot paikallisten klinikoiden tarjoajien, klinikan ylläpitäjien ja MCHD:n ja Alabaman kansanterveysministeriön (ADPH) virkamiesten kanssa tiedottavat kohdistetuista yhteisöpohjaisista testeistä, linkityksestä Project Connectin kautta ja Rapid Startin olemassa oleviin työnkulkuihin (sisäinen asetus). , prosessi), tunnistaa mahdollisuudet käyttää julkisesti saatavilla olevaa dataa testauksen levittämiseen (ulkoinen asetus) ja tutkia palveluntarjoajien asenteita Rapid Startia kohtaan (yksityishenkilöt).
Tavoite 2. Arvioi COAST-AL:n kliinistä ja toteutuksen tehokkuutta kuudessa MCHD:n palvelemassa AL-maakunnassa. RE-AIMin avulla tutkijat arvioivat COAST-AL:n vaikutukset kliinisiin ja toteutustuloksiin edistymisessä kohti EHE-tavoitteita. Ensisijainen kliinisen tehokkuuden tulos on päiviä virussuppressioon (VS) uusien HIV-diagnoosien yhteydessä. Ensisijainen täytäntöönpanotulos on niiden postinumeroalueiden osuus, joilla vähintään 15 % aikuisväestöstä on testattu HIV:n varalta (Reach).
Tavoite 3. Hyödynnä yhteisön ja akateemisen kumppanuutta täytäntöönpanostrategioiden tunnistamiseksi COAST-AL:n ylläpidon ja levittämisen tukemiseksi. Käyttämällä haastatteluja, käsitekartoitusta ja nimellisiä ryhmätekniikoita täytäntöönpanon kartoittamiseen, tutkijat työskentelevät yhteistyössä paikallisten ja osavaltion terveysministeriöiden sidosryhmien kanssa tunnistaakseen ja priorisoidakseen täytäntöönpanostrategioita COAST-AL:n ylläpitämiseksi ja toteuttamiseksi muilla terveydenhuoltoosastoilla AL:ssa ja maaseudun EHE:ssä ( Epidemian lopettaminen) - keskittyvät tilat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariel Parman
- Puhelinnumero: 205-996-6337
- Sähköposti: marielparman@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernadette Johnson
- Puhelinnumero: 2059347329
- Sähköposti: bajohnson@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35222
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariel Parman, MPH
- Puhelinnumero: 205-996-6337
- Sähköposti: marielparman@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE 1 ja 3:
Sovi johonkin seuraavista luokista:
1) MCHD-johtajuus, 2) ADPH-johtajuus, 3) klinikan ylläpitäjät, 4) ulkopuolisten testausten asiantuntijat, 5) yhteyskoordinaattorit ja yhteisön terveystyöntekijät, 6) lääkärit, 7) sairaanhoitajat, 8) ohjaajat, jotka kaikki työskentelevät HIV-hoitolaitoksissa kuudessa. MCHD:n lainkäyttöalueen maakunnat.
- Yli 18-vuotiaat.
TAVOITE 2: (IDI)
- Yli 13-vuotiaat
- Testattu HIV:n varalta MCHD:n lainkäyttöalueella COASTALin käyttöönotosta 36 kuukautta käyttöönoton alkamispäivän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RANNIKKO
Tämä yhdistelmäinterventio sisältää kolme CDC:n näyttöön perustuvaa interventiota: (1) tietoihin perustuva lähestymistapa yhteisöpohjaisen HIV-testauksen ohjaamiseksi alueille, joilla on suuri tarve, (2) Project Connect nopeuttaa yhteydenottoa hoitoon diagnoosin ajankohtana, (3) ja Rapid ART Start -ohjelma, kaikki MCHD:n lainkäyttöalueilla Alabamassa
|
Tämä yhdistelmäinterventio sisältää kolme CDC:n näyttöön perustuvaa interventiota: (1) tietoihin perustuva lähestymistapa yhteisöpohjaisen HIV-testauksen ohjaamiseksi alueille, joilla on suuri tarve, (2) Project Connect nopeuttaa hoitoon pääsyä diagnoosin yhteydessä, (3) ja Rapid ART Start -ohjelma, kaikki MCHD:n lainkäyttöalueilla Alabamassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen tukahduttamisen aika
Aikaikkuna: HIV-diagnoosista 1 vuoteen
|
Tehokkuustulos: ADPH EHARS -tietojen käyttäminen kaikista äskettäin diagnosoiduista henkilöistä MCHD-lainkäyttöalueella tutkimusjakson aikana
|
HIV-diagnoosista 1 vuoteen
|
|
Niiden zctas-osuus, joiden HIV-testattu väestö on yli 15 %
Aikaikkuna: 3 vuoden interventiojakso
|
Toteutuksen tulos: kaupallisten laboratoriotietojen (Quest/LabCorp) ja ADPH-tietojen käyttö
|
3 vuoden interventiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvä osuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 3 vuoden interventiojakso
|
Tehokkuustulos: MCHD FH -klinikan eHR-tietojen käyttö
|
3 vuoden interventiojakso
|
|
Päivää diagnoosista ART-hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: 3 vuoden interventiojakso
|
Tehokkuustulos: MCHD FH -klinikan eHR-tietojen käyttö
|
3 vuoden interventiojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009300
- 5R01AI169671-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .