- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06126874
Aerobisten ja vastusharjoitusten lisävaikutukset lantionpohjan lihasten harjoitteluun radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Aerobisen ja vastusharjoittelun lisävaikutukset lantionpohjan lihasharjoitteluun virtsankarkailussa ja erektiohäiriöissä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Kirjallisuudessa radikaalin prostatektomian (RP) jälkeisiä virtsaamisoireita koskevat tutkimukset keskittyvät yleensä virtsanpidätyskyvyttömyyteen (UI) ja seksuaalisia oireita koskevat tutkimukset erektiohäiriöihin (ED). Näiden oireiden hoidossa on korostettu farmakologisten aineiden (duloksetiini/antimuskariinit ja PDE5-I) ja/tai paikallisten lähestymistapojen (lantionpohjan lihasten harjoittelu-PFMT, tyhjiöerektiolaitteet) vaikutuksia. Näissä tutkimuksissa tulokset ovat ristiriitaisia ja näyttöä on vähän. Aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutuksia virtsatie-, seksuaali- ja yleisterveyteen RP:n jälkeen ei ole paljastettu kokonaisvaltaisesta ja monitieteisestä näkökulmasta. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aerobisten ja vastustuskykyisten harjoitusten lisävaikutuksia lantionpohjan lihasharjoitteluun virtsankarkailun ja erektiohäiriön suhteen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa mallissa.
Tutkimukseen osallistuu 40-vuotiaita ja sitä vanhempia vapaaehtoisia (Mini Mental testipisteet vähintään 24 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille), joilla on UI- ja/tai ED-oireita RP:n jälkeen. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään. Tutkimusryhmän koehenkilöt saavat potilaskoulutusta, PFMT- sekä aerobisia ja vastusharjoituksia; kontrolliryhmän koehenkilöt saavat vain potilaskoulutusta ja PFMT:tä. Opintojakso on 12 viikkoa. Yksilöt arvioidaan kahdella erillisellä ajanjaksolla, tutkimuksen alussa ja 12. viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa radikaalin prostatektomian (RP) jälkeisiä virtsaamisoireita koskevat tutkimukset keskittyvät yleensä virtsanpidätyskyvyttömyyteen (UI) ja seksuaalisia oireita koskevat tutkimukset erektiohäiriöihin (ED). Näiden oireiden hoidossa on korostettu farmakologisten aineiden (duloksetiini/antimuskariinit ja PDE5-I) ja/tai paikallisten lähestymistapojen (lantionpohjan lihasten harjoittelu-PFMT, tyhjiöerektiolaitteet) vaikutuksia. Näissä tutkimuksissa tulokset ovat ristiriitaisia ja näyttöä on vähän. Aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutuksia virtsatie-, seksuaali- ja yleisterveyteen RP:n jälkeen ei ole paljastettu kokonaisvaltaisesta ja monitieteisestä näkökulmasta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aerobisten ja vastusharjoittelujen lisävaikutuksia lantionpohjan lihasten harjoitteluun virtsankarkailun ja erektiohäiriön suhteen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa mallissa. Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
- H1: Radikaalin eturauhasen poiston jälkeen aerobinen ja vastustuskykyinen harjoittelu lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) lisäksi parantaa objektiivista UI-vakavuutta, virtsaamisoireita ja inkontinenssikohtaista elämänlaatua.
- H2: Radikaalin eturauhasen poiston jälkeen PFMT:n lisäksi aerobiset ja vastustusharjoitukset parantavat peniksen pituutta.
- H3: Radikaalin eturauhasen poiston jälkeen aerobinen ja vastustuskykyinen harjoittelu PFMT:n lisäksi parantaa erektiotoimintaa ja seksuaalista terveyttä.
- H4: Radikaalisen eturauhasen poiston jälkeen aerobiset ja vastustusharjoittelut PFMT:n lisäksi parantavat perifeeristä lihasvoimaa enemmän.
- H5: Radikaalin eturauhasen poiston jälkeen PFMT:n lisäksi aerobiset ja vastustusharjoitukset parantavat toiminnallista harjoittelukykyä enemmän.
- H6: Radikaalin eturauhasen poiston jälkeen aerobinen ja vastustuskykyinen harjoittelu PFMT:n lisäksi parantaa yleistä terveyttä ja elämänlaatua.
Tutkimukseen osallistuu 40-vuotiaita ja sitä vanhempia vapaaehtoisia (Mini Mental testipisteet vähintään 24 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille), joilla on UI- ja/tai ED-oireita RP:n jälkeen. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään. Tutkimusryhmän koehenkilöt saavat potilaskoulutusta, PFMT- sekä aerobisia ja vastusharjoituksia; kontrolliryhmän koehenkilöt saavat vain potilaskoulutusta ja PFMT:tä. Opintojakso on 12 viikkoa. Yksilöt arvioidaan kahdella erillisellä ajanjaksolla, tutkimuksen alussa ja 12. viikon lopussa. Inkontinenssin subjektiivinen vakavuus ja sen vaikutus elämään arvioidaan kansainvälisellä konsultaatioinkontinenssin kyselylomakkeella (ICIQ-SF). Kansainvälistä inkontinenssin kyselylomaketta - Miesten alavirtsateiden oireet (ICIQ-MLUTS) käytetään alempien virtsateiden oireiden vakavuuden kyseenalaistamiseen. Erektiokyky ja seksuaalinen toiminta kyseenalaistetaan kansainvälisellä erektiofunktiolomakkeella -15 (IIEF-15). Depression Anxiety Stress Scale-21:tä (DASS-21) käytetään arvioimaan potilaiden masennusta, ahdistusta ja stressitasoa. Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomaketta (WHOQOL-BREF) käytetään yksilöiden yleisen elämänlaadun kyseenalaistamiseen. Inkontinenssin objektiivinen vakavuus arvioidaan 1 tunnin tyynytestillä. Ääreislihasten voimaa arvioidaan käsidynamometrillä ja yksilöiden toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serap Özgül, PhD
- Puhelinnumero: 05339390803
- Sähköposti: serapky@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Mustafa Enis Dilekmen
-
Alatutkija:
- Türkan Akbayrak
-
Alatutkija:
- Ege Nur Atabey Gerlegiz
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Enis Dilekmen
- Puhelinnumero: 05543809199
- Sähköposti: enisdilekmen507@gmail.com
-
Alatutkija:
- Naşide Mangır
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on paikallinen eturauhassyöpä (vaihe I-II), joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen tai avoin bilateral hermoja säästävä radikaali eturauhasen poisto
- naimisissa oleminen tai kumppani
- yhteistyöongelmien puute tutkimukseen liittyvissä arvioinneissa ja interventioissa
- Olla 40-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaustila (esim. virtsatieinfektio, hengitystieinfektio, interstitiaalinen kystiitti, virtsarakon tai maha-suolikanavan verenvuoto),
- Akuutti leikkaustila (ensimmäisten 3 viikon aikana eturauhasen poiston jälkeen),
- neurologisen sairauden tai neurogeenisen virtsarakon esiintyminen,
- Preoperatiivinen inkontinenssi,
- Virtsarakon tai muu eturauhasleikkaus ennen eturauhasen poistoa,
- Preoperatiivinen/postoperatiivinen lantion sädehoito,
- Ilmoita leikkausta edeltävä ED tai muu seksuaalinen toimintahäiriö kuin ED,
- sinulla on jokin sairaus, joka voi rajoittaa heidän harjoitteluaan,
- Yli 65-vuotiaat henkilöt, joiden mielenterveystestin pistemäärä on alle 24 (alle 24 tarkoittaa lievää/kohtalaista dementiaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskoulutus, lantionpohjan lihasharjoittelu, aerobinen ja vastusharjoittelu
Potilaskoulutus: Molempien tutkimusryhmien henkilöille tarjotaan potilaskoulutusta suullisten ja visuaalisten esitysten avulla. Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT): PFMT:ssä opetetaan vapaaehtoisia maksimi- ja submaksimaalisia supistuksia lantionpohjan lihasten voima- ja kestävyysharjoitteluun ja yksilöt jatkavat PFMT:tä kotiharjoitusohjelmana. Aerobinen harjoittelu: Aerobista harjoittelua suunnitellaan 3 päivänä viikossa, 1 päivä rutiininomaisena klinikan päivänä juoksumattoergometrillä ja 2 päivää kotiohjelmana reipasta kävelyä klinikan ulkopuolella (esim. ulkona tai sopivassa ympäristössä). Vastusharjoittelu: Resistenssiharjoituksia suunnitellaan 2 päivänä viikossa, 1 päivä klinikalla ja 1 päivä klinikan ulkopuolella kotiohjelmana sekä 12 erilaista harjoitusta suurille lihasryhmille käsipainoilla ja painosarjoilla, vastusnauhoilla (therabands) käytetään koulutuksessa. |
Molempien opintoryhmien henkilöille tarjotaan potilaskasvatusta suullisten ja visuaalisten esittelyjen avulla.
Potilaskoulutuksen sisällössä; tietoa tutkimusaiheen tärkeydestä ja tutkimuksen sisällöstä anatomisten mallien ja lyhyiden animaatioiden kautta, elämäntapasuosituksia virtsainkontinenssin oireisiin (virtsarakon ärsyttävien aineiden kuten alkoholin, kofeiinin, teen, mausteisten ruokien, happamien ruokien ja suklaan välttäminen, veden säätely / Nesteenkulutus, suosituksia suoliston säännöllisyyteen kiinnittämisestä ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä) ja suosituksia seksuaaliseen toimintaan (erektiota helpottavat yhdynnän asennot, suositukset seksuaalisen skeeman uudelleenmuotoilusta, suosituksia seksuaaliterveyden fyysiseen ulottuvuuteen).
PFMT:ssä opetetaan vapaaehtoisia maksimi- ja submaksimaalisia supistuksia lantionpohjan lihasten voima- ja kestävyysharjoitteluun ja yksilöt jatkavat PFMT:tä kotiharjoitusohjelmana.
Kahden ensimmäisen PFMT-viikon aikana henkilöt suorittavat 3 harjoituskertaa päivässä.
Jokaisessa 2 viikon kontrollissa istuntojen määrää lisätään 1 istunnolla ja PFMT-hakemus täydennetään 5 istunnolla päivässä tutkimuksessa.
Aerobista harjoittelua suunnitellaan 3 päivänä viikossa, 1 päivä rutiiniklinikkapäivänä juoksumattoergometrillä ja 2 päivää kotiohjelmana reipasta kävelyä klinikan ulkopuolella (esim.
ulkona tai sopivassa ympäristössä). Aerobisen harjoittelun intensiteetti suunnitellaan maksimisykemenetelmän (MHR) ja modifioidun Borg-asteikon (MBS) mukaan.
Ensimmäisten 2 viikon aikana klinikalla harjoittelu aloitetaan 50 minuutilla (+10 min lämmittely ja jäähdytys) 60 %:lla MHR:stä, harjoituksen intensiteettiä lisätään 5 % kahden viikon välein ja ohjelma päätetään tarjoamalla harjoittelua 85 %:lla MHR:stä viikolla 10-12.
Potilaita pyydetään säätämään aerobisen harjoittelun intensiteetti klinikan ulkopuolella vastaamaan MBS:n mukaista 12-14 (hieman vaikeaa) koettua väsymystä.
Vastustusliikuntaharjoituksia suunnitellaan 2 päivää viikossa, 1 päivä klinikalla ja 1 päivä klinikan ulkopuolella kotiohjelmana sekä 12 erilaista harjoitusta suurille lihasryhmille käsipainoilla ja painosarjoilla, vastusnauhoilla (theraband) treeni.
Näitä harjoituksia ovat jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, kyykky, istuinrivi, sivuttaisveto, hauiskäpristys, kolmipään venyttely, dumble perho, sivuttaisnosoitukset, penkkipunnerrus ja vatsan nykiminen.
Harjoitukset suoritetaan vapailla painoilla (käsipainoilla), vastusnauhoilla (theraband) tai kehon painolla.
|
|
Active Comparator: Potilaskoulutus ja lantionpohjan lihasten koulutus
Potilaskoulutus: Molempien tutkimusryhmien henkilöille tarjotaan potilaskoulutusta suullisten ja visuaalisten esitysten avulla. Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT): PFMT:ssä opetetaan vapaaehtoisia maksimi- ja submaksimaalisia supistuksia lantionpohjan lihasten voima- ja kestävyysharjoitteluun ja yksilöt jatkavat PFMT:tä kotiharjoitusohjelmana. |
Molempien opintoryhmien henkilöille tarjotaan potilaskasvatusta suullisten ja visuaalisten esittelyjen avulla.
Potilaskoulutuksen sisällössä; tietoa tutkimusaiheen tärkeydestä ja tutkimuksen sisällöstä anatomisten mallien ja lyhyiden animaatioiden kautta, elämäntapasuosituksia virtsainkontinenssin oireisiin (virtsarakon ärsyttävien aineiden kuten alkoholin, kofeiinin, teen, mausteisten ruokien, happamien ruokien ja suklaan välttäminen, veden säätely / Nesteenkulutus, suosituksia suoliston säännöllisyyteen kiinnittämisestä ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä) ja suosituksia seksuaaliseen toimintaan (erektiota helpottavat yhdynnän asennot, suositukset seksuaalisen skeeman uudelleenmuotoilusta, suosituksia seksuaaliterveyden fyysiseen ulottuvuuteen).
PFMT:ssä opetetaan vapaaehtoisia maksimi- ja submaksimaalisia supistuksia lantionpohjan lihasten voima- ja kestävyysharjoitteluun ja yksilöt jatkavat PFMT:tä kotiharjoitusohjelmana.
Kahden ensimmäisen PFMT-viikon aikana henkilöt suorittavat 3 harjoituskertaa päivässä.
Jokaisessa 2 viikon kontrollissa istuntojen määrää lisätään 1 istunnolla ja PFMT-hakemus täydennetään 5 istunnolla päivässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake - lyhyt lomake (ICIQ-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Inkontinenssin vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta 12. viikon loppuun.
|
ICIQ-UI Short Form on kyselylomake, jolla arvioidaan virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL) miehillä ja naisilla tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
|
Inkontinenssin vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta 12. viikon loppuun.
|
|
Kansainvälinen erektiofunktio-15-indeksi (IIEF-15) -pisteet
Aikaikkuna: Erektiotoiminnan vakavuuden muutos lähtötilanteesta 12. viikon loppuun.
|
IIEF-15 on moniulotteinen asteikko, jota voidaan käyttää ED:n arvioimiseen.
Sillä on viisi aliverkkotunnusta: Erektiotoiminto (kohteet 1,2,3,4,5,15), Orgasminen toiminto (kohdat 9,10), Seksuaalinen halu (kohteet 11,12), Yhteistyötyytyväisyys (kohdat 6,7,8) , Yleinen tyytyväisyys (kohdat 13,14).
|
Erektiotoiminnan vakavuuden muutos lähtötilanteesta 12. viikon loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 tunnin tyynyn testitulos
Aikaikkuna: Inkontinenssin vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta 12. viikon loppuun.
|
1-Hour Pad-testi on ei-invasiivinen testi, jota käytetään laajalti objektiivisen käyttöliittymän vakavuuden arvioinnissa.
|
Inkontinenssin vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta 12. viikon loppuun.
|
|
Peniksen pituus
Aikaikkuna: Muutos peniksen pituudessa lähtötasosta 12. viikon loppuun.
|
Peniksen pituuden mittaa terapeutti viivaimen avulla.
Tämä on ei-invasiivinen objektiivinen mittausmenetelmä, jota käytetään kirjallisuudessa yksilöiden peniksen pituuden mittaamiseen prostatektomian jälkeen.
|
Muutos peniksen pituudessa lähtötasosta 12. viikon loppuun.
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perifeeristen lihasten voimanmuutos lähtötasosta viikon 12 loppuun.
|
Ääreislihasten voimaa arvioidaan käsidynamometrillä.
Kädessä pidettävä dynamometri on ei-invasiivinen ja rutiininomaisesti käytetty objektiivinen arviointityökalu, jota suositellaan klinikalla vahvuuden mittaamiseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kädessä pidettävät digitaaliset dynamometrit ovat hyödyllisiä työkaluja lihasvoiman objektiiviseen arvioimiseen ennen ja jälkeen interventiota ja hoidon tehokkuuden osoittamiseen.
Tutkimuksessamme perifeeristen lihasten voimanmittauksen puitteissa tehdään staattisia voimamittauksia olkapään taivutuksessa-venyttelyssä, olkapään abduktiossa-adduktiossa, kyynärpään taivutuksessa-venyttelyssä, lonkan koukistus-venyttelyssä, polven taivutuksessa-venyttelyssä sekä nilkan selässä ja plantaarissa. taipuminen.
|
Perifeeristen lihasten voimanmuutos lähtötasosta viikon 12 loppuun.
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos etäisyydellä lähtötasosta viikon 12 loppuun.
|
Yksilöiden toiminnallista kuntoilukykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
6MWT on yksinkertainen ja ei-invasiivinen testi, joka arvioi yksilöiden submaksimaalisen toiminnallisen harjoittelukyvyn 6 minuutissa kovalla ja tasaisella alustalla, ei vaadi erityisiä laitteita tai edistynyttä koulutusta, ja sen on osoitettu olevan luotettava ja pätevä eri potilailla. populaatiot kirjallisuudessa.
|
Muutos etäisyydellä lähtötasosta viikon 12 loppuun.
|
|
Kansainvälinen inkontinenssia koskeva konsultaatio – miesten alempien virtsateiden oireet (ICIQ-MLUTS) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos alempien virtsateiden oireiden pisteissä lähtötasosta 12. viikon loppuun.
|
ICIQ-MLUTS on kyselylomake, jolla arvioidaan miesten alempien virtsateiden oireita ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL) tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Sillä on neljä aliverkkotunnusta: Virtsaamispisteet (2–6 kohdetta), Inkontinenssipisteet (7–12 kohdetta), Virtsaamistiheys päivän aikana (13. kohta), Virtsaamisen tiheys yöllä (14. kohta)
|
Muutos alempien virtsateiden oireiden pisteissä lähtötasosta 12. viikon loppuun.
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko-21 (DASS-21) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tasossa lähtötasosta 12. viikon loppuun.
|
DASS-21 on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
Se sisältää yhteensä 21 kysymystä ja 7 kysymystä jokaisesta oireesta.
Masennus: dysforia, toivottomuus, elämän devalvoituminen, itsensä halveksuminen, kiinnostuksen / osallistumisen puute, anhedonia ja inertia.
(Kohteet 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21).
Ahdistuneisuus: autonominen kiihottuminen, luustolihasvaikutukset, tilanneahdistus ja subjektiivinen kokemus ahdistuneesta vaikutuksesta.
(Kohteet 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20).
Stressi: kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasot, rentoutumisvaikeudet, hermostunut kiihottuminen ja helposti järkyttynyt / kiihtynyt, ärtyvä / ylireaktiivinen ja kärsimätön (kohdat 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
|
Muutos masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tasossa lähtötasosta 12. viikon loppuun.
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF) -pisteet
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 12. viikon loppuun.
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n elämänlaadun asteikkoa käytetään kyseenalaistamaan yksilöiden yleinen elämänlaatu. WHOQOL-BREF käsittelee neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. .
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 12. viikon loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Naşide MANGIR, Assoc Prof, Hacettepe University, Department of Urology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Jorgensen L, Lose G, Andersen JT. One-hour pad-weighing test for objective assessment of female urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1987 Jan;69(1):39-42.
- Kwon YS, Farber N, Yu JW, Rhee K, Han C, Ney P, Hong JH, Lee P, Gupta N, Kim WJ, Kim IY. Longitudinal recovery patterns of penile length and the underexplored benefit of long-term phosphodiesterase-5 inhibitor use after radical prostatectomy. BMC Urol. 2018 May 9;18(1):37. doi: 10.1186/s12894-018-0341-8.
- Rasekaba T, Lee AL, Naughton MT, Williams TJ, Holland AE. The six-minute walk test: a useful metric for the cardiopulmonary patient. Intern Med J. 2009 Aug;39(8):495-501. doi: 10.1111/j.1445-5994.2008.01880.x.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Mertoglu O, Ucer O, Ceylan Y, Bozkurt O, Gunlusoy B, Albaz AC, Demir O; Aegean Study Group of Society of Urological Surgery. Reliability and Validity of the Turkish Language Version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms. Int Neurourol J. 2016 Jun;20(2):159-63. doi: 10.5213/inj.1630460.230. Epub 2016 Jun 24.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Neijenhuijs KI, Holtmaat K, Aaronson NK, Holzner B, Terwee CB, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. The International Index of Erectile Function (IIEF)-A Systematic Review of Measurement Properties. J Sex Med. 2019 Jul;16(7):1078-1091. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.04.010. Epub 2019 May 27.
- Greenstein A, Dekalo S, Chen J. Penile size in adult men-recommendations for clinical and research measurements. Int J Impot Res. 2020 Mar;32(2):153-158. doi: 10.1038/s41443-019-0157-4. Epub 2019 Jun 6.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Giannitsi S, Bougiakli M, Bechlioulis A, Kotsia A, Michalis LK, Naka KK. 6-minute walking test: a useful tool in the management of heart failure patients. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2019 Jan-Dec;13:1753944719870084. doi: 10.1177/1753944719870084.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-23054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .