- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06126874
Efeitos adicionais de exercícios aeróbicos e de resistência no treinamento muscular do assoalho pélvico após prostatectomia radical
Efeitos adicionais do treinamento aeróbico e de resistência no treinamento muscular do assoalho pélvico na incontinência urinária e disfunção erétil após prostatectomia radical
Na literatura, os estudos sobre sintomas urinários após prostatectomia radical (PR) são geralmente focados na incontinência urinária (IU), e os estudos sobre sintomas sexuais são focados na disfunção erétil (DE). No manejo desses sintomas, têm sido enfatizados os efeitos dos agentes farmacológicos (duloxetina/antimuscarínicos e PDE5-I) e/ou abordagens locais (treinamento muscular do assoalho pélvico-TMAP, dispositivos de ereção a vácuo). Nestes estudos, os resultados são contraditórios e o nível de evidência é baixo. Os efeitos do treinamento físico aeróbico e resistido na saúde urinária, sexual e geral após PR não foram revelados de uma perspectiva holística e multidisciplinar. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar os efeitos adicionais de treinamentos aeróbicos e resistidos ao treinamento muscular do assoalho pélvico na incontinência urinária e disfunção erétil após prostatectomia radical em um desenho randomizado controlado.
O estudo incluirá voluntários com 40 anos ou mais (pontuação do teste Mini Mental de 24 ou mais para indivíduos com 65 anos ou mais) com sintomas de IU e/ou DE após PR. O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado. Indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos separados. Os participantes do grupo de pesquisa receberão educação do paciente, TMAP e treinamentos de exercícios aeróbicos e resistidos; os sujeitos do grupo de controle receberão apenas educação do paciente e TMAP. O período de estudo é de 12 semanas. Os indivíduos serão avaliados em 2 períodos distintos, no início do estudo e no final da 12ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na literatura, os estudos sobre sintomas urinários após prostatectomia radical (PR) são geralmente focados na incontinência urinária (IU), e os estudos sobre sintomas sexuais são focados na disfunção erétil (DE). No manejo desses sintomas, têm sido enfatizados os efeitos dos agentes farmacológicos (duloxetina/antimuscarínicos e PDE5-I) e/ou abordagens locais (treinamento muscular do assoalho pélvico-TMAP, dispositivos de ereção a vácuo). Nestes estudos, os resultados são contraditórios e o nível de evidência é baixo. Os efeitos do treinamento físico aeróbico e resistido na saúde urinária, sexual e geral após PR não foram revelados de uma perspectiva holística e multidisciplinar. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar os efeitos adicionais dos treinamentos aeróbicos e resistidos ao treinamento muscular do assoalho pélvico na incontinência urinária e disfunção erétil após prostatectomia radical em um desenho randomizado controlado.
- H1: Após a prostatectomia radical, treinamentos de exercícios aeróbicos e resistidos, além do treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP), proporcionam maior melhora na gravidade objetiva da IU, nos sintomas urinários e na qualidade de vida específica da incontinência.
- H2: Após a prostatectomia radical, exercícios aeróbicos e resistidos além do TMAP proporcionam maior melhora no comprimento peniano.
- H3: Após a prostatectomia radical, exercícios aeróbicos e resistidos além do TMAP proporcionam maior melhora na função erétil e na saúde sexual.
- H4: Após a prostatectomia radical, treinamentos de exercícios aeróbicos e resistidos além do TMAP proporcionam maior melhora na força muscular periférica.
- H5: Após a prostatectomia radical, os treinamentos de exercícios aeróbicos e resistidos além do TMAP proporcionam maior melhora na capacidade funcional de exercício.
- H6: Após a prostatectomia radical, exercícios aeróbicos e resistidos além do TMAP proporcionam maior melhora na saúde geral e na qualidade de vida.
O estudo incluirá voluntários com 40 anos ou mais (pontuação do teste Mini Mental de 24 ou mais para indivíduos com 65 anos ou mais) com sintomas de IU e/ou DE após PR. O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado. Indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos separados. Os participantes do grupo de pesquisa receberão educação do paciente, TMAP e treinamentos de exercícios aeróbicos e resistidos; os sujeitos do grupo de controle receberão apenas educação do paciente e TMAP. O período de estudo é de 12 semanas. Os indivíduos serão avaliados em 2 períodos distintos, no início do estudo e no final da 12ª semana. A gravidade subjetiva da incontinência e seu impacto na vida serão avaliados com o Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido (ICIQ-SF). A escala do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Sintomas do Trato Urinário Inferior Masculino (ICIQ-MLUTS) será usada para questionar a gravidade dos sintomas do trato urinário inferior. A função erétil e a função sexual serão questionadas com o Formulário Internacional de Função Erétil -15 (IIEF-15). A Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) será utilizada para avaliar os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos pacientes. O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Formulário Resumido (WHOQOL-BREF) será usado para questionar a qualidade de vida geral dos indivíduos. A gravidade objetiva da incontinência será avaliada com um teste do absorvente de 1 hora. A força muscular periférica será avaliada com dinamômetro portátil e a capacidade funcional de exercício dos indivíduos será avaliada pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serap Özgül, PhD
- Número de telefone: 05339390803
- E-mail: serapky@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Ankara, Peru, 06100
- Mustafa Enis Dilekmen
-
Subinvestigador:
- Türkan Akbayrak
-
Subinvestigador:
- Ege Nur Atabey Gerlegiz
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Contato:
- Mustafa Enis Dilekmen
- Número de telefone: 05543809199
- E-mail: enisdilekmen507@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Naşide Mangır
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com câncer de próstata localizado (estágio I-II) submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô ou aberta bilateral preservadora de nervos
- ser casado ou ter um companheiro
- falta de problemas de cooperação com as avaliações e intervenções no estudo
- Ter 40 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Estado de doença aguda (por ex. infecção do trato urinário, infecção respiratória, presença de cistite intersticial, sangramento vesical ou gastrointestinal),
- Condição cirúrgica aguda (nas primeiras 3 semanas após a prostatectomia),
- Presença de doença neurológica ou bexiga neurogênica,
- Incontinência pré-operatória,
- Bexiga ou outra cirurgia de próstata antes da prostatectomia,
- Radioterapia pélvica pré-operatória/pós-operatória,
- Relatar DE pré-operatória ou disfunção sexual que não seja DE,
- Ter qualquer condição médica que possa limitar seu treinamento físico,
- Indivíduos com mais de 65 anos de idade com pontuação no Mini Teste Mental inferior a 24 (uma pontuação inferior a 24 indica demência leve/moderada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação do paciente, treinamento muscular do assoalho pélvico, treinamentos de exercícios aeróbicos e de resistência
Educação do paciente: Os indivíduos em ambos os grupos de estudo receberão educação do paciente por meio de apresentações verbais e visuais. Treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP): No TMAP, contrações voluntárias máximas e submáximas para treinamento de força e resistência dos músculos do assoalho pélvico serão ensinadas e os indivíduos continuarão o TMAP como um programa de exercícios em casa. Treinamento de exercícios aeróbicos: O treinamento de exercícios aeróbicos será planejado 3 dias por semana, 1 dia no dia clínico de rotina com uma esteira ergométrica e 2 dias como um programa domiciliar na forma de caminhada rápida fora da clínica (por exemplo, ao ar livre ou em um ambiente adequado). Treinamento de exercícios resistidos: O treinamento físico resistido será planejado 2 dias por semana, 1 dia na clínica e 1 dia fora da clínica como um programa domiciliar, e 12 exercícios diferentes para grandes grupos musculares com halteres e conjuntos de pesos, faixas de resistência (therabands) será usado no treinamento. |
Indivíduos em ambos os grupos de estudo receberão educação do paciente por meio de apresentações verbais e visuais.
No conteúdo da educação do paciente; informações sobre a importância do tema da pesquisa e do conteúdo do estudo por meio de modelos anatômicos e animações curtas, recomendações de estilo de vida para sintomas de incontinência urinária (evitando irritantes da bexiga como álcool, cafeína, chá, alimentos picantes, alimentos ácidos e chocolate, regulando água / serão dadas recomendações para atenção à regularidade intestinal e aumento dos níveis de atividade física) e recomendações para o funcionamento sexual (posições de coito que facilitam a ereção, recomendações para remodelar o esquema sexual, recomendações para a dimensão física da saúde sexual).
No TMAP, contrações voluntárias máximas e submáximas para treinamento de força e resistência dos músculos do assoalho pélvico serão ensinadas e os indivíduos continuarão o TMAP como um programa de exercícios em casa.
Nas primeiras 2 semanas de TMAP, os indivíduos realizarão 3 sessões de exercícios por dia.
Em cada controle de 2 semanas, o número de sessões será aumentado em 1 sessão e a aplicação do PFMT será completada com 5 sessões por dia no estudo.
O treinamento físico aeróbico será planejado 3 dias por semana, 1 dia no dia clínico de rotina com esteira ergométrica e 2 dias como programa domiciliar na forma de caminhada rápida fora da clínica (por exemplo,
ao ar livre ou em ambiente adequado). A intensidade do treinamento físico aeróbico será planejada de acordo com o método da Frequência Cardíaca Máxima (FCM) e Escala de Borg Modificada (MBS).
Nas primeiras 2 semanas na clínica, o treinamento será iniciado com 50 min (+10 min de aquecimento e desaquecimento) a 60% da FCM, a intensidade do exercício será aumentada em 5% a cada 2 semanas, e o o programa será encerrado com o fornecimento de treinamento físico a 85% da FCM na 10ª a 12ª semana.
Os pacientes serão solicitados a ajustar a intensidade do exercício aeróbico fora da clínica para corresponder ao grau 12-14 (ligeiramente difícil) de fadiga percebida de acordo com o MBS.
O treinamento físico resistido será planejado 2 dias por semana, 1 dia na clínica e 1 dia fora da clínica como um programa domiciliar, e 12 exercícios diferentes para grandes grupos musculares com halteres e conjuntos de pesos, faixas de resistência (therabands) serão usados em o treinamento.
Esses exercícios são leg press, extensão de pernas, flexão de pernas, agachamento, remada sentada, puxada lateral para baixo, rosca direta de bíceps, extensão de tríceps, dumble fly, elevações laterais, supino e abdominal crunch.
Os exercícios serão realizados com pesos livres (halteres), faixas de resistência (therabands) ou peso corporal.
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Comparador Ativo: Educação do paciente e treinamento muscular do assoalho pélvico
Educação do paciente: Os indivíduos em ambos os grupos de estudo receberão educação do paciente por meio de apresentações verbais e visuais. Treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP): No TMAP, contrações voluntárias máximas e submáximas para treinamento de força e resistência dos músculos do assoalho pélvico serão ensinadas e os indivíduos continuarão o TMAP como um programa de exercícios em casa. |
Indivíduos em ambos os grupos de estudo receberão educação do paciente por meio de apresentações verbais e visuais.
No conteúdo da educação do paciente; informações sobre a importância do tema da pesquisa e do conteúdo do estudo por meio de modelos anatômicos e animações curtas, recomendações de estilo de vida para sintomas de incontinência urinária (evitando irritantes da bexiga como álcool, cafeína, chá, alimentos picantes, alimentos ácidos e chocolate, regulando água / serão dadas recomendações para atenção à regularidade intestinal e aumento dos níveis de atividade física) e recomendações para o funcionamento sexual (posições de coito que facilitam a ereção, recomendações para remodelar o esquema sexual, recomendações para a dimensão física da saúde sexual).
No TMAP, contrações voluntárias máximas e submáximas para treinamento de força e resistência dos músculos do assoalho pélvico serão ensinadas e os indivíduos continuarão o TMAP como um programa de exercícios em casa.
Nas primeiras 2 semanas de TMAP, os indivíduos realizarão 3 sessões de exercícios por dia.
Em cada controle de 2 semanas, o número de sessões será aumentado em 1 sessão e a aplicação do PFMT será completada com 5 sessões por dia no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Pontuação Curta (ICIQ-SF)
Prazo: Mudança na gravidade da incontinência desde o início até o final da 12ª semana.
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O ICIQ-UI Short Form é um questionário para avaliar a frequência, gravidade e impacto da incontinência urinária na qualidade de vida (QV) em homens e mulheres em pesquisa e prática clínica.
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Mudança na gravidade da incontinência desde o início até o final da 12ª semana.
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Pontuação do Índice Internacional de Função Erétil-15 (IIEF-15)
Prazo: Mudança na gravidade da função erétil desde o início até o final da 12ª semana.
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O IIEF-15 é uma escala multidimensional que pode ser utilizada para avaliar DE.
Possui cinco subdomínios: Função Erétil (itens 1,2,3,4,5,15), Função Orgásmica (itens 9,10), Desejo Sexual (itens 11,12), Satisfação Sexual (itens 6,7,8) , Satisfação Geral (itens 13,14).
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Mudança na gravidade da função erétil desde o início até o final da 12ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Pad Test de 1 hora
Prazo: Mudança na gravidade da incontinência desde o início até o final da 12ª semana.
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O Pad test de 1 hora é um teste não invasivo amplamente utilizado na avaliação da gravidade objetiva da IU.
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Mudança na gravidade da incontinência desde o início até o final da 12ª semana.
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Comprimento do pênis
Prazo: Mudança no comprimento do pênis desde o início até o final da 12ª semana.
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O comprimento do pênis será medido pelo terapeuta com o auxílio de uma régua.
Este é um método de medição objetivo não invasivo utilizado na literatura para medir o comprimento peniano de indivíduos após prostatectomia.
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Mudança no comprimento do pênis desde o início até o final da 12ª semana.
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Força muscular periférica
Prazo: Mudança na força dos músculos periféricos desde o início até o final da 12ª semana.
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A força muscular periférica será avaliada com um dinamômetro portátil.
O dinamômetro portátil é uma ferramenta de avaliação objetiva não invasiva e usada rotineiramente, preferida na clínica para medição de força.
Estudos demonstraram que dinamômetros digitais portáteis são ferramentas úteis para avaliar objetivamente a força muscular antes e depois da intervenção e para demonstrar a eficácia do tratamento.
Em nosso estudo, no âmbito da mensuração da força muscular periférica, serão realizadas medidas de força estática em flexo-extensão de ombro, abdução-adução de ombro, flexo-extensão de cotovelo, flexo-extensão de quadril, flexo-extensão de joelho e dorso-plantar de tornozelo. flexão.
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Mudança na força dos músculos periféricos desde o início até o final da 12ª semana.
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: Mudança na distância desde a linha de base até o final da 12ª semana.
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A capacidade funcional de exercício dos indivíduos será avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6).
O TC6 é um teste simples e não invasivo que avalia a capacidade funcional submáxima de exercício de indivíduos em 6 minutos em superfície dura e plana, não requer equipamentos especiais ou treinamento avançado e tem se mostrado confiável e válido em diversos pacientes. populações na literatura.
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Mudança na distância desde a linha de base até o final da 12ª semana.
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Consulta Internacional sobre Incontinência - Pontuação de Sintomas do Trato Urinário Inferior Masculino (ICIQ-MLUTS)
Prazo: Alteração nas pontuações dos sintomas do sistema urinário inferior desde o início até o final da 12ª semana.
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O ICIQ-MLUTS é um questionário para avaliar os sintomas do trato urinário inferior masculino e o impacto na qualidade de vida (QV) na pesquisa e na prática clínica.
Possui quatro subdomínios: Pontuação de Micção (2-6 itens), Pontuação de Incontinência (7-12 itens), Frequência de micção durante o dia (13º item), Frequência de micção durante a noite (14º item)
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Alteração nas pontuações dos sintomas do sistema urinário inferior desde o início até o final da 12ª semana.
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Pontuação da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
Prazo: Mudança no nível de depressão, ansiedade e nível de estresse desde o início até o final da 12ª semana.
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A DASS-21 é uma escala de autorrelato desenvolvida para medir os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
Contém 21 questões no total e 7 questões para cada sintoma.
Depressão: disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia.
(Itens 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21).
Ansiedade: excitação autonômica, efeitos nos músculos esqueléticos, ansiedade situacional e experiência subjetiva de afeto ansioso.
(Itens 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20).
Estresse: níveis de excitação crônica inespecífica, dificuldade de relaxamento, excitação nervosa e facilidade de ficar chateado/agitado, irritável/reagente demais e impaciente (Itens 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
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Mudança no nível de depressão, ansiedade e nível de estresse desde o início até o final da 12ª semana.
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Pontuação da versão resumida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Mudança na qualidade de vida desde o início até o final da 12ª semana.
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A Escala Abreviada de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será usada para questionar a qualidade de vida geral dos indivíduos. O WHOQOL-BREF aborda quatro domínios de qualidade de vida: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente .
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Mudança na qualidade de vida desde o início até o final da 12ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Naşide MANGIR, Assoc Prof, Hacettepe University, Department of Urology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Jorgensen L, Lose G, Andersen JT. One-hour pad-weighing test for objective assessment of female urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1987 Jan;69(1):39-42.
- Kwon YS, Farber N, Yu JW, Rhee K, Han C, Ney P, Hong JH, Lee P, Gupta N, Kim WJ, Kim IY. Longitudinal recovery patterns of penile length and the underexplored benefit of long-term phosphodiesterase-5 inhibitor use after radical prostatectomy. BMC Urol. 2018 May 9;18(1):37. doi: 10.1186/s12894-018-0341-8.
- Rasekaba T, Lee AL, Naughton MT, Williams TJ, Holland AE. The six-minute walk test: a useful metric for the cardiopulmonary patient. Intern Med J. 2009 Aug;39(8):495-501. doi: 10.1111/j.1445-5994.2008.01880.x.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Mertoglu O, Ucer O, Ceylan Y, Bozkurt O, Gunlusoy B, Albaz AC, Demir O; Aegean Study Group of Society of Urological Surgery. Reliability and Validity of the Turkish Language Version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms. Int Neurourol J. 2016 Jun;20(2):159-63. doi: 10.5213/inj.1630460.230. Epub 2016 Jun 24.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Neijenhuijs KI, Holtmaat K, Aaronson NK, Holzner B, Terwee CB, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. The International Index of Erectile Function (IIEF)-A Systematic Review of Measurement Properties. J Sex Med. 2019 Jul;16(7):1078-1091. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.04.010. Epub 2019 May 27.
- Greenstein A, Dekalo S, Chen J. Penile size in adult men-recommendations for clinical and research measurements. Int J Impot Res. 2020 Mar;32(2):153-158. doi: 10.1038/s41443-019-0157-4. Epub 2019 Jun 6.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Giannitsi S, Bougiakli M, Bechlioulis A, Kotsia A, Michalis LK, Naka KK. 6-minute walking test: a useful tool in the management of heart failure patients. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2019 Jan-Dec;13:1753944719870084. doi: 10.1177/1753944719870084.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-23054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
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