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Zusätzliche Auswirkungen von Aerobic- und Widerstandsübungen auf das Training der Beckenbodenmuskulatur nach radikaler Prostatektomie

1. März 2024 aktualisiert von: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Zusätzliche Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining auf das Training der Beckenbodenmuskulatur bei Harninkontinenz und erektiler Dysfunktion nach radikaler Prostatektomie

In der Literatur konzentrieren sich Studien zu Harnsymptomen nach radikaler Prostatektomie (RP) im Allgemeinen auf Harninkontinenz (UI), und Studien zu sexuellen Symptomen konzentrieren sich auf erektile Dysfunktion (ED). Bei der Behandlung dieser Symptome wurde der Schwerpunkt auf die Wirkung pharmakologischer Wirkstoffe (Duloxetin/Antimuskarinika und PDE5-I) und/oder lokaler Ansätze (Beckenbodenmuskeltraining – PFMT, Vakuum-Erektionsgeräte) gelegt. In diesen Studien sind die Ergebnisse widersprüchlich und der Evidenzgrad gering. Die Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining auf die Harn-, Sexual- und allgemeine Gesundheit nach RP wurden nicht aus einer ganzheitlichen und multidisziplinären Perspektive untersucht. Ziel dieser Studie war es daher, die zusätzlichen Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining zum Training der Beckenbodenmuskulatur auf Harninkontinenz und erektile Dysfunktion nach radikaler Prostatektomie in einem randomisierten, kontrollierten Design zu untersuchen.

An der Studie werden Freiwillige im Alter von 40 Jahren und älter (Mini-Mental-Testergebnis 24 und höher für Personen ab 65 Jahren) mit Symptomen einer Harninkontinenz und/oder ED nach RP teilnehmen. Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei separaten Gruppen zugeordnet. Die Probanden der Forschungsgruppe erhalten Patientenschulungen, PFMT sowie Aerobic- und Krafttrainingstrainings; Probanden in der Kontrollgruppe erhalten nur Patientenaufklärung und PFMT. Die Studiendauer beträgt 12 Wochen. Einzelpersonen werden zu zwei getrennten Zeitpunkten bewertet, zu Beginn der Studie und am Ende der 12. Woche.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur konzentrieren sich Studien zu Harnsymptomen nach radikaler Prostatektomie (RP) im Allgemeinen auf Harninkontinenz (UI), und Studien zu sexuellen Symptomen konzentrieren sich auf erektile Dysfunktion (ED). Bei der Behandlung dieser Symptome wurde der Schwerpunkt auf die Wirkung pharmakologischer Wirkstoffe (Duloxetin/Antimuskarinika und PDE5-I) und/oder lokaler Ansätze (Beckenbodenmuskeltraining – PFMT, Vakuum-Erektionsgeräte) gelegt. In diesen Studien sind die Ergebnisse widersprüchlich und der Evidenzgrad gering. Die Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining auf die Harn-, Sexual- und allgemeine Gesundheit nach RP wurden nicht aus einer ganzheitlichen und multidisziplinären Perspektive untersucht. Ziel dieser Studie war es daher, die zusätzlichen Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining zum Training der Beckenbodenmuskulatur auf Harninkontinenz und erektile Dysfunktion nach radikaler Prostatektomie in einem randomisierten kontrollierten Design zu untersuchen. Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt:

  • H1: Nach einer radikalen Prostatektomie sorgen Aerobic- und Krafttraining zusätzlich zum Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) für eine größere Verbesserung des objektiven Harnwegsschweregrads, der Harnsymptome und der inkontinenzspezifischen Lebensqualität.
  • H2: Nach einer radikalen Prostatektomie sorgen Aerobic- und Krafttraining zusätzlich zu PFMT für eine größere Verbesserung der Penislänge.
  • H3: Nach einer radikalen Prostatektomie sorgen Aerobic- und Krafttraining zusätzlich zu PFMT für eine stärkere Verbesserung der erektilen Funktion und der sexuellen Gesundheit.
  • H4: Nach einer radikalen Prostatektomie sorgen Aerobic- und Krafttraining zusätzlich zu PFMT für eine stärkere Verbesserung der peripheren Muskelkraft.
  • H5: Nach einer radikalen Prostatektomie sorgen Aerobic- und Krafttraining zusätzlich zu PFMT für eine stärkere Verbesserung der funktionellen Trainingskapazität.
  • H6: Nach einer radikalen Prostatektomie sorgen Aerobic- und Krafttraining zusätzlich zu PFMT für eine größere Verbesserung der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität.

An der Studie werden Freiwillige im Alter von 40 Jahren und älter (Mini-Mental-Testergebnis 24 und höher für Personen ab 65 Jahren) mit Symptomen einer Harninkontinenz und/oder ED nach RP teilnehmen. Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei separaten Gruppen zugeordnet. Die Probanden der Forschungsgruppe erhalten Patientenschulungen, PFMT sowie Aerobic- und Krafttrainingstrainings; Probanden in der Kontrollgruppe erhalten nur Patientenaufklärung und PFMT. Die Studiendauer beträgt 12 Wochen. Einzelpersonen werden zu zwei getrennten Zeitpunkten bewertet, zu Beginn der Studie und am Ende der 12. Woche. Der subjektive Schweregrad der Inkontinenz und ihre Auswirkungen auf das Leben werden mit dem International Consultation Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) beurteilt. Die Skala International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS) wird verwendet, um die Schwere der Symptome der unteren Harnwege zu hinterfragen. Die erektile Funktion und die sexuelle Funktion werden mit dem International Erectile Function Form -15 (IIEF-15) abgefragt. Die Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (DASS-21) wird verwendet, um die Depressions-, Angst- und Stressniveaus der Patienten zu bewerten. Zur Befragung der allgemeinen Lebensqualität des Einzelnen wird der Kurzform-Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) verwendet. Der objektive Schweregrad der Inkontinenz wird mit einem einstündigen Polstertest bewertet. Die periphere Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer bewertet und die funktionelle Trainingskapazität der Personen wird durch einen 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Mustafa Enis Dilekmen
        • Unterermittler:
          • Türkan Akbayrak
        • Unterermittler:
          • Ege Nur Atabey Gerlegiz
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Naşide Mangır

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit lokalisiertem Prostatakrebs (Stadium I-II), die sich einer robotergestützten laparoskopischen oder offenen bilateralen nervenschonenden radikalen Prostatektomie unterziehen
  • verheiratet sein oder einen Partner haben
  • mangelnde Kooperationsprobleme bei den Bewertungen und Interventionen in der Studie
  • 40 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Krankheitsstatus (z.B. Harnwegsinfektion, Atemwegsinfektion, Vorliegen einer interstitiellen Zystitis, Blasen- oder Magen-Darm-Blutung),
  • Akuter chirurgischer Zustand (innerhalb der ersten 3 Wochen nach Prostatektomie),
  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung oder einer neurogenen Blase,
  • Präoperative Inkontinenz,
  • Blasen- oder andere Prostataoperationen vor der Prostatektomie,
  • Präoperative/postoperative Beckenbestrahlung,
  • Meldung einer präoperativen ED oder einer anderen sexuellen Dysfunktion als ED,
  • an einer Krankheit leiden, die das Training einschränken könnte,
  • Personen über 65 Jahre mit einem Mini-Mental-Test-Wert von weniger als 24 (ein Wert von weniger als 24 weist auf eine leichte/mittelschwere Demenz hin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenaufklärung, Training der Beckenbodenmuskulatur, Aerobic- und Krafttraining

Patientenaufklärung: Einzelpersonen in beiden Studiengruppen erhalten Patientenaufklärung durch verbale und visuelle Präsentationen.

Beckenbodenmuskeltraining (PFMT): Beim PFMT werden freiwillige maximale und submaximale Kontraktionen zum Kraft- und Ausdauertraining der Beckenbodenmuskulatur gelehrt und Einzelpersonen werden PFMT als Heimübungsprogramm fortsetzen.

Aerobic-Training: Aerobic-Training wird an 3 Tagen in der Woche geplant, 1 Tag am regulären Kliniktag mit einem Laufband-Ergometer und 2 Tage als Heimprogramm in Form von zügigem Gehen außerhalb der Klinik (z. B. im Freien oder in einer geeigneten Umgebung).

Krafttraining: Widerstandstraining wird an 2 Tagen in der Woche geplant, 1 Tag in der Klinik und 1 Tag außerhalb der Klinik als Heimprogramm, sowie 12 verschiedene Übungen für große Muskelgruppen mit Hanteln und Gewichtssätzen, Widerstandsbändern (Therabands). werden im Training verwendet.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Einzelpersonen in beiden Studiengruppen erhalten eine Patientenaufklärung durch verbale und visuelle Präsentationen. Im Inhalt der Patientenaufklärung; Informationen über die Bedeutung des Forschungsthemas und die Inhalte der Studie durch anatomische Modelle und kurze Animationen, Lebensstilempfehlungen bei Harninkontinenzsymptomen (Vermeidung von Blasenreizstoffen wie Alkohol, Koffein, Tee, scharfen Speisen, sauren Speisen und Schokolade, Regulierung von Wasser / Flüssigkeitsaufnahme, Empfehlungen zur Beachtung der Darmregelmäßigkeit und Steigerung der körperlichen Aktivität) und Empfehlungen zur sexuellen Funktion (Koituspositionen, die die Erektion erleichtern, Empfehlungen zur Umgestaltung des Sexualschemas, Empfehlungen zur körperlichen Dimension der sexuellen Gesundheit).
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Beim PFMT werden freiwillige maximale und submaximale Kontraktionen zum Kraft- und Ausdauertraining der Beckenbodenmuskulatur gelehrt und Einzelpersonen werden PFMT als Heimübungsprogramm fortsetzen. In den ersten zwei Wochen des PFMT führen die Teilnehmer drei Trainingseinheiten pro Tag durch. Bei jeder zweiwöchigen Kontrolle wird die Anzahl der Sitzungen um 1 Sitzung erhöht und die PFMT-Anwendung wird mit 5 Sitzungen pro Tag in der Studie abgeschlossen.
Sonstiges: Aerobic-Training
Das Aerobic-Training ist an 3 Tagen in der Woche geplant, 1 Tag am regulären Kliniktag mit einem Laufband-Ergometer und 2 Tage als Heimprogramm in Form von zügigem Gehen außerhalb der Klinik (z. B. im Freien oder in einer geeigneten Umgebung). Die Intensität des Aerobic-Trainings wird gemäß der Methode der maximalen Herzfrequenz (MHR) und der modifizierten Borg-Skala (MBS) geplant. In den ersten 2 Wochen in der Klinik wird das Training mit 50 Minuten (+10 Minuten Aufwärmen und Abkühlen) bei 60 % der MHR begonnen, die Trainingsintensität wird alle 2 Wochen um 5 % erhöht und die Das Programm wird durch ein Trainingstraining mit 85 % der MHR in der 10.-12. Woche beendet. Die Patienten werden gebeten, die Intensität des Aerobic-Trainings außerhalb der Klinik so anzupassen, dass sie dem 12–14-Grad (etwas schwierig) der wahrgenommenen Müdigkeit gemäß MBS entspricht.
Sonstiges: Krafttraining
Das Widerstandsübungstraining wird an 2 Tagen in der Woche, 1 Tag in der Klinik und 1 Tag außerhalb der Klinik, als Heimprogramm geplant, und es werden 12 verschiedene Übungen für große Muskelgruppen mit Hanteln und Gewichtssätzen sowie Widerstandsbändern (Therabands) verwendet Das Training. Diese Übungen sind Beinpresse, Beinstreckung, Beinbeugung, Kniebeuge, sitzendes Rudern, seitliches Herunterziehen, Bizepsbeugung, Trizepsstreckung, Dumble Fly, seitliches Heben, Bankdrücken und Bauchkniebeugen. Die Übungen werden mit freien Gewichten (Hanteln), Widerstandsbändern (Therabands) oder dem Körpergewicht durchgeführt.
Aktiver Komparator: Patientenaufklärung und Training der Beckenbodenmuskulatur

Patientenaufklärung: Einzelpersonen in beiden Studiengruppen erhalten Patientenaufklärung durch verbale und visuelle Präsentationen.

Beckenbodenmuskeltraining (PFMT): Beim PFMT werden freiwillige maximale und submaximale Kontraktionen zum Kraft- und Ausdauertraining der Beckenbodenmuskulatur gelehrt und Einzelpersonen werden PFMT als Heimübungsprogramm fortsetzen.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Einzelpersonen in beiden Studiengruppen erhalten eine Patientenaufklärung durch verbale und visuelle Präsentationen. Im Inhalt der Patientenaufklärung; Informationen über die Bedeutung des Forschungsthemas und die Inhalte der Studie durch anatomische Modelle und kurze Animationen, Lebensstilempfehlungen bei Harninkontinenzsymptomen (Vermeidung von Blasenreizstoffen wie Alkohol, Koffein, Tee, scharfen Speisen, sauren Speisen und Schokolade, Regulierung von Wasser / Flüssigkeitsaufnahme, Empfehlungen zur Beachtung der Darmregelmäßigkeit und Steigerung der körperlichen Aktivität) und Empfehlungen zur sexuellen Funktion (Koituspositionen, die die Erektion erleichtern, Empfehlungen zur Umgestaltung des Sexualschemas, Empfehlungen zur körperlichen Dimension der sexuellen Gesundheit).
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Beim PFMT werden freiwillige maximale und submaximale Kontraktionen zum Kraft- und Ausdauertraining der Beckenbodenmuskulatur gelehrt und Einzelpersonen werden PFMT als Heimübungsprogramm fortsetzen. In den ersten zwei Wochen des PFMT führen die Teilnehmer drei Trainingseinheiten pro Tag durch. Bei jeder zweiwöchigen Kontrolle wird die Anzahl der Sitzungen um 1 Sitzung erhöht und die PFMT-Anwendung wird mit 5 Sitzungen pro Tag in der Studie abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF) Score
Zeitfenster: Veränderung des Schweregrads der Inkontinenz vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Das ICIQ-UI-Kurzformular ist ein Fragebogen zur Bewertung der Häufigkeit, Schwere und Auswirkung von Harninkontinenz auf die Lebensqualität (QoL) von Männern und Frauen in Forschung und klinischer Praxis.
Veränderung des Schweregrads der Inkontinenz vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Internationaler Index der erektilen Funktion-15 (IIEF-15).
Zeitfenster: Veränderung des Schweregrads der erektilen Funktion vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Der IIEF-15 ist eine mehrdimensionale Skala, die zur Bewertung der ED verwendet werden kann. Es gibt fünf Unterdomänen: Erektionsfunktion (Punkte 1,2,3,4,5,15), Orgasmusfunktion (Punkte 9,10), sexuelles Verlangen (Punkte 11,12), Befriedigung beim Geschlechtsverkehr (Punkte 6,7,8) , Gesamtzufriedenheit (Punkte 13,14).
Veränderung des Schweregrads der erektilen Funktion vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des 1-stündigen Pad-Tests
Zeitfenster: Veränderung des Schweregrads der Inkontinenz vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Der 1-Hour-Pad-Test ist ein nicht-invasiver Test, der häufig zur Beurteilung des objektiven Schweregrads der Harninkontinenz eingesetzt wird.
Veränderung des Schweregrads der Inkontinenz vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Penislänge
Zeitfenster: Veränderung der Penislänge vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Die Penislänge wird vom Therapeuten mit Hilfe eines Lineals gemessen. Dies ist eine nicht-invasive objektive Messmethode, die in der Literatur zur Messung der Penislänge von Personen nach einer Prostatektomie verwendet wird.
Veränderung der Penislänge vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Stärke der peripheren Muskeln vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Die periphere Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer bewertet. Das Handdynamometer ist ein nicht-invasives und routinemäßig verwendetes objektives Beurteilungsinstrument, das in der Klinik zur Kraftmessung bevorzugt wird. Studien haben gezeigt, dass tragbare digitale Dynamometer nützliche Werkzeuge sind, um die Muskelkraft vor und nach einem Eingriff objektiv zu beurteilen und die Wirksamkeit der Behandlung zu demonstrieren. In unserer Studie werden im Rahmen der Messung der peripheren Muskelkraft statische Kraftmessungen in der Schulterflexion-Extension, der Schulterabduktion-Adduktion, der Ellenbogenflexion-Extension, der Hüftflexion-Extension, der Knieflexion-Extension sowie dem Knöchel dorsal und plantar durchgeführt Flexion.
Veränderung der Stärke der peripheren Muskeln vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Änderung der Distanz vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Die funktionelle Belastbarkeit von Einzelpersonen wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet. Der 6MWT ist ein einfacher und nicht-invasiver Test, der die submaximale funktionelle Trainingskapazität von Personen in 6 Minuten auf einer harten und ebenen Oberfläche bewertet, keine spezielle Ausrüstung oder fortgeschrittene Schulung erfordert und sich bei verschiedenen Patienten als zuverlässig und valide erwiesen hat Populationen in der Literatur.
Änderung der Distanz vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Internationale Konsultation zum Inkontinenz-Score – Symptome der Symptome des unteren Harntrakts bei Männern (ICIQ-MLUTS).
Zeitfenster: Veränderung der Symptome der unteren Harnwege vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Der ICIQ-MLUTS ist ein Fragebogen zur Bewertung der Symptome der unteren Harnwege bei Männern und ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) in Forschung und klinischer Praxis. Es gibt vier Unterdomänen: Miktionswert (2–6 Punkte), Inkontinenzwert (7–12 Punkte), Häufigkeit des Wasserlassens während des Tages (13. Punkt), Häufigkeit des Wasserlassens während der Nacht (14. Punkt)
Veränderung der Symptome der unteren Harnwege vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Depressionsangst- und Stressskala 21 (DASS-21).
Zeitfenster: Veränderung des Ausmaßes von Depressionen, Angstzuständen und Stress vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Das DASS-21 ist eine Selbstberichtsskala zur Messung der negativen emotionalen Zustände Depression, Angst und Stress. Es enthält insgesamt 21 Fragen und 7 Fragen für jedes Symptom. Depression: Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, mangelndes Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit. (Punkte 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21). Angst: autonome Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, Situationsangst und subjektives Erleben ängstlicher Affekte. (Punkte 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20). Stress: Ausmaße chronischer unspezifischer Erregung, Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Erregung und leichte Aufregung/Agitiertheit, Reizbarkeit/Überreaktivität und Ungeduld (Punkte 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
Veränderung des Ausmaßes von Depressionen, Angstzuständen und Stress vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Score der Kurzversion zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.
Die Kurzform der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) wird verwendet, um die allgemeine Lebensqualität von Einzelpersonen zu hinterfragen. Das WHOQOL-BREF befasst sich mit vier Bereichen der Lebensqualität: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt .
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum Ende der 12. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Naşide MANGIR, Assoc Prof, Hacettepe University, Department of Urology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-23054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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