- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128291
Samanaikainen posterior kolporrafia suolen toiminnassa lantion elinten esiinluiskahduksen korjaamisessa
Samanaikaisen posteriorisen kolporrafian vaikutus suoliston toimintaan naisilla, jotka saivat lantion elimen esiinluiskahduksen korjausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Samanaikaista takakolporrafiaa käytettiin usein lantion prolapsin korjauksen aikana.
Tavoitteet:
Arvioida korrelaatiota suolen oireiden esiintymisen ja s rectocelen vakavuuden välillä ja selvittää posteriorisen kolporrafian vaikutusta suolen toimintaan.
Menetelmät:
Kaikkien peräkkäisten naisten sairaustiedot, jotka saivat samanaikaista takakolporrafiaa lantion prolapsin korjaustoimenpiteiden vuoksi, tarkistettiin. Yleensä kaikkia naisia pyydettiin vastaamaan suolen inkontinenssin arviointikyselyihin ennen ja jälkeen leikkausta.
Mahdolliset tulokset:
Erot peräsuolen vaikeusasteissa ulosteen pidätyskyvyttömyyden, flatusinkontinenssin, ummetuksen, ripulin tai jäännösulkkauksen tunteen välillä näytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus, suunniteltiin samanaikaista takakolporraaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Posteriorinen kolporrafia
Lääketieteelliset tiedot naisista, jotka ovat saaneet samanaikaista takakolporrafiaa lantion elimen prolapsin korjausten vuoksi.
Verrataan ennen leikkausta ja postoperatiivisia olosuhteita.
|
peräsuolen takakolporrafia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteenpidätyskyvyttömyydestä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
Oireen esiintyvien osallistujien määrä
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
|
Osanottajien määrä flatus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on oire
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ummetusta
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on oire
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
|
Ripulia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on oire
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tuntevat ulostejäännöksen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on oire
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi ja kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303052RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .