- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06128291
Samtidig bakre kolporrafi på tarmfunktioner vid reparation av bäckenorganens framfall
Effekten av samtidig bakre kolporrafi på tarmfunktioner hos kvinnor som fick reparation av bäckenorganens framfall
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Samtidig bakre kolporrafi användes ofta under reparation av bäckenorganens framfall.
Mål:
Att utvärdera sambandet mellan närvaron av tarmsymtom och s rectocele svårighetsgrad och belysa effekten av posterior kolporrafi på tarmfunktioner.
Metoder:
Medicinska journaler för alla på varandra följande kvinnor som fick samtidig bakre kolporrafi för deras bäckenorgansframfallsreparationer granskades. I allmänhet ombads alla kvinnor att svara på frågeformulär för bedömning av tarminkontinens före och efter operationen.
Möjliga resultat:
Skillnader i rektocele svårighetsgrad mellan närvaro eller frånvaro av fekal inkontinens, flatusinkontinens, förstoppning, diarré eller känsla av kvarvarande avföring kommer att visas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med bäckenorganframfall planerade att få samtidig bakre kolporrafi
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bakre kolporrafi
Medicinska journaler av kvinnor som samtidigt fick bakre kolporrafi för reparationer av bäckenorganens framfall.
Jämförelse kommer att göras för att jämföra preoperativa och postoperativa tillstånd.
|
bakre kolporrafi för rectocele.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med fekal inkontinens
Tidsram: före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
Antalet deltagare presenterar symtomet
|
före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
|
Antal deltagare med flatus
Tidsram: före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
Antalet patienter som uppvisar symtomet
|
före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
|
Antal deltagare med förstoppning
Tidsram: före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
Antalet patienter som uppvisar symtomet
|
före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
|
Antal deltagare med diarré
Tidsram: före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
Antalet patienter som uppvisar symtomet
|
före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
|
Antal deltagare med känsla av kvarvarande avföring
Tidsram: före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
Antalet patienter som uppvisar symtomet
|
före operationen, postoperativ en månad och tre månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202303052RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .