- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128291
Colporrafia posterior concomitante sobre las funciones intestinales en la reparación del prolapso de órganos pélvicos
El impacto de la colporrafia posterior concomitante en las funciones intestinales en mujeres que recibieron reparación de prolapso de órganos pélvicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La colporrafia posterior concomitante se utilizó con frecuencia durante la reparación del prolapso de órganos pélvicos.
Objetivos:
Evaluar la correlación entre la presencia de síntomas intestinales y la gravedad del rectocele y dilucidar el impacto de la colporrafia posterior en las funciones intestinales.
Métodos:
Se revisaron los registros médicos de todas las mujeres consecutivas que recibieron colporrafia posterior concomitante para la reparación del prolapso de órganos pélvicos. En general, se pidió a todas las mujeres que respondieran cuestionarios de evaluación de la incontinencia intestinal antes y después de la cirugía.
Posibles resultados:
Se mostrarán las diferencias en la gravedad del rectocele entre la presencia o ausencia de incontinencia fecal, incontinencia de flatos, estreñimiento, diarrea o sensación de heces residuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con prolapso de órganos pélvicos que planean recibir colporrafia posterior concomitante
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colporrafia posterior
Los registros médicos de mujeres recibieron colporrafia posterior concomitante para la reparación del prolapso de órganos pélvicos.
Se realizará una comparación para comparar las condiciones preoperatorias y posoperatorias.
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Colporrafia posterior por rectocele.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con incontinencia fecal
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de participantes que presentan el síntoma.
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antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de participantes con flatos
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de pacientes que presentan el síntoma.
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antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de participantes con estreñimiento
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de pacientes que presentan el síntoma.
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antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de participantes con diarrea
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de pacientes que presentan el síntoma.
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antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de participantes con sensación de heces residuales.
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Número de pacientes que presentan el síntoma.
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antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202303052RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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