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Colporrafia posterior concomitante sobre las funciones intestinales en la reparación del prolapso de órganos pélvicos

16 de octubre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El impacto de la colporrafia posterior concomitante en las funciones intestinales en mujeres que recibieron reparación de prolapso de órganos pélvicos

Compare los cambios de la colporrafia posterior preoperatoria y posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción:

La colporrafia posterior concomitante se utilizó con frecuencia durante la reparación del prolapso de órganos pélvicos.

Objetivos:

Evaluar la correlación entre la presencia de síntomas intestinales y la gravedad del rectocele y dilucidar el impacto de la colporrafia posterior en las funciones intestinales.

Métodos:

Se revisaron los registros médicos de todas las mujeres consecutivas que recibieron colporrafia posterior concomitante para la reparación del prolapso de órganos pélvicos. En general, se pidió a todas las mujeres que respondieran cuestionarios de evaluación de la incontinencia intestinal antes y después de la cirugía.

Posibles resultados:

Se mostrarán las diferencias en la gravedad del rectocele entre la presencia o ausencia de incontinencia fecal, incontinencia de flatos, estreñimiento, diarrea o sensación de heces residuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

283

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres con prolapso de órganos pélvicos que planean recibir colporrafia posterior concomitante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con prolapso de órganos pélvicos que planean recibir colporrafia posterior concomitante

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colporrafia posterior
Los registros médicos de mujeres recibieron colporrafia posterior concomitante para la reparación del prolapso de órganos pélvicos. Se realizará una comparación para comparar las condiciones preoperatorias y posoperatorias.
Colporrafia posterior por rectocele.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con incontinencia fecal
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de participantes que presentan el síntoma.
antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de participantes con flatos
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de pacientes que presentan el síntoma.
antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de participantes con estreñimiento
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de pacientes que presentan el síntoma.
antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de participantes con diarrea
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de pacientes que presentan el síntoma.
antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de participantes con sensación de heces residuales.
Periodo de tiempo: antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.
Número de pacientes que presentan el síntoma.
antes de la operación, postoperatorio un mes y tres meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202303052RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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