- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128291
Сопутствующая задняя кольпорафия на функции кишечника при лечении пролапса тазовых органов
Влияние сопутствующей задней кольпорафии на функции кишечника у женщин, перенесших операцию по восстановлению пролапса тазовых органов
Обзор исследования
Подробное описание
Введение:
Сопутствующая задняя кольпорафия часто использовалась при восстановлении пролапса тазовых органов.
Цели:
Оценить корреляцию между наличием кишечных симптомов и тяжестью ректоцеле и выяснить влияние задней кольпорафии на функции кишечника.
Методы:
Были проанализированы медицинские записи всех последовательных женщин, которым одновременно была выполнена задняя кольпорафия для устранения пролапса тазовых органов. В целом всем женщинам было предложено ответить на вопросы анкеты по оценке недержания кишечника до и после операции.
Возможные результаты:
Будут показаны различия в степени тяжести ректоцеле при наличии или отсутствии недержания кала, недержания газов, запоров, диареи или ощущения остаточного стула.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщинам с пролапсом тазовых органов планируется проведение сопутствующей задней кольпорафии
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Задняя кольпорафия
Медицинские записи женщин, которым проводилась сопутствующая задняя кольпорафия для устранения пролапса тазовых органов.
Сравнение будет сделано для сравнения предоперационных и послеоперационных состояний.
|
задняя кольпорафия при ректоцеле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с недержанием кала
Временное ограничение: до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
Количество участников с симптомом
|
до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
|
Количество участников с газами
Временное ограничение: до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
Число пациентов с симптомом
|
до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
|
Количество участников с запором
Временное ограничение: до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
Число пациентов с симптомом
|
до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
|
Количество участников с диареей
Временное ограничение: до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
Число пациентов с симптомом
|
до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
|
Количество участников с ощущением остаточного стула
Временное ограничение: до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
Число пациентов с симптомом
|
до операции, послеоперационный месяц и три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202303052RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .