- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128291
Colporrafia posterior concomitante nas funções intestinais no reparo de prolapso de órgãos pélvicos
O impacto da colporrafia posterior concomitante nas funções intestinais em mulheres que receberam reparo de prolapso de órgãos pélvicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A colporrafia posterior concomitante foi frequentemente utilizada durante o reparo do prolapso de órgãos pélvicos.
Objetivos.
Avaliar a correlação entre a presença de sintomas intestinais e a gravidade da retocele e elucidar o impacto da colporrafia posterior nas funções intestinais.
Métodos:
Foram revisados os registros médicos de todas as mulheres consecutivas que receberam colporrafia posterior concomitante para reparos de prolapso de órgãos pélvicos. Em geral, todas as mulheres foram solicitadas a responder questionários de avaliação da incontinência intestinal antes e após a cirurgia.
Resultados possíveis:
Serão mostradas diferenças na gravidade da retocele entre a presença ou ausência de incontinência fecal, incontinência de flatos, constipação, diarréia ou sensação de fezes residuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com prolapso de órgãos pélvicos planejadas para receber colporrafia posterior concomitante
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colporrafia posterior
Os registros médicos de mulheres receberam colporrafia posterior concomitante para reparos de prolapso de órgãos pélvicos.
A comparação será feita para comparar as condições pré e pós-operatórias.
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colporrafia posterior para retocele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com incontinência fecal
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de participantes que apresentam o sintoma
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antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de participantes com flatos
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de pacientes que apresentam o sintoma
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antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de participantes com constipação
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de pacientes que apresentam o sintoma
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antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de participantes com diarreia
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de pacientes que apresentam o sintoma
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antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de participantes com sensação de fezes residuais
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Número de pacientes que apresentam o sintoma
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antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202303052RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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