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Colporrafia posterior concomitante nas funções intestinais no reparo de prolapso de órgãos pélvicos

16 de outubro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O impacto da colporrafia posterior concomitante nas funções intestinais em mulheres que receberam reparo de prolapso de órgãos pélvicos

Compare as alterações da colporrafia posterior pré-operatória e pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução:

A colporrafia posterior concomitante foi frequentemente utilizada durante o reparo do prolapso de órgãos pélvicos.

Objetivos.

Avaliar a correlação entre a presença de sintomas intestinais e a gravidade da retocele e elucidar o impacto da colporrafia posterior nas funções intestinais.

Métodos:

Foram revisados ​​os registros médicos de todas as mulheres consecutivas que receberam colporrafia posterior concomitante para reparos de prolapso de órgãos pélvicos. Em geral, todas as mulheres foram solicitadas a responder questionários de avaliação da incontinência intestinal antes e após a cirurgia.

Resultados possíveis:

Serão mostradas diferenças na gravidade da retocele entre a presença ou ausência de incontinência fecal, incontinência de flatos, constipação, diarréia ou sensação de fezes residuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

283

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com prolapso de órgãos pélvicos planejadas para receber colporrafia posterior concomitante

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com prolapso de órgãos pélvicos planejadas para receber colporrafia posterior concomitante

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colporrafia posterior
Os registros médicos de mulheres receberam colporrafia posterior concomitante para reparos de prolapso de órgãos pélvicos. A comparação será feita para comparar as condições pré e pós-operatórias.
colporrafia posterior para retocele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com incontinência fecal
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de participantes que apresentam o sintoma
antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de participantes com flatos
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de pacientes que apresentam o sintoma
antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de participantes com constipação
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de pacientes que apresentam o sintoma
antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de participantes com diarreia
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de pacientes que apresentam o sintoma
antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de participantes com sensação de fezes residuais
Prazo: antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.
Número de pacientes que apresentam o sintoma
antes da operação, pós-operatório um mês e três meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202303052RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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