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Colporrafia posteriore concomitante sulle funzioni intestinali nella riparazione del prolasso degli organi pelvici

28 novembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L’impatto della concomitante colporrafia posteriore sulle funzioni intestinali nelle donne che hanno ricevuto riparazione del prolasso degli organi pelvici

Confrontare i cambiamenti della colporrafia posteriore preoperatoria e postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La concomitante colporrafia posteriore è stata frequentemente utilizzata durante la riparazione del prolasso degli organi pelvici.

Obiettivi:

Valutare la correlazione tra la presenza di sintomi intestinali e la gravità del rettocele e chiarire l'impatto della colporrafia posteriore sulle funzioni intestinali.

Metodi:

Sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne consecutive che hanno ricevuto una colporrafia posteriore concomitante per le riparazioni del prolasso degli organi pelvici. In generale, a tutte le donne è stato chiesto di rispondere a questionari di valutazione dell’incontinenza intestinale prima e dopo l’intervento chirurgico.

Possibili risultati:

Verranno mostrate le differenze nella gravità del rettocele tra la presenza o l'assenza di incontinenza fecale, incontinenza flatulenza, costipazione, diarrea o sensazione di feci residue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

283

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con prolasso degli organi pelvici programmate per ricevere una concomitante colporrafia posteriore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con prolasso degli organi pelvici programmate per ricevere una concomitante colporrafia posteriore

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colporrafia posteriore
Le cartelle cliniche delle donne hanno ricevuto una concomitante colporrafia posteriore per le riparazioni del prolasso degli organi pelvici. Verrà effettuato un confronto per confrontare le condizioni preoperatorie e postoperatorie.
Procedura: colporrafia posteriore
colporrafia posteriore per rettocele.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con incontinenza fecale
Lasso di tempo: prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di partecipanti presentano il sintomo
prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di partecipanti con flatulenza
Lasso di tempo: prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di pazienti che presentano il sintomo
prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di partecipanti con stitichezza
Lasso di tempo: prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di pazienti che presentano il sintomo
prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di partecipanti con diarrea
Lasso di tempo: prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di pazienti che presentano il sintomo
prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di partecipanti con sensazione di feci residue
Lasso di tempo: prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.
Numero di pazienti che presentano il sintomo
prima dell'operazione, dopo l'intervento un mese e tre mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202303052RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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