- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06128291
Současná zadní kolporaphy na střevních funkcích při opravě prolapsu pánevních orgánů
Vliv současné zadní kolporafie na střevní funkce u žen, které dostaly opravu prolapsu pánevního orgánu
Přehled studie
Detailní popis
Úvod:
Při reparaci prolapsu pánevních orgánů byla často používána doprovodná zadní kolporafie.
Cíle:
Vyhodnotit korelaci mezi přítomností střevních symptomů a závažností rektokély a objasnit dopad zadní kolporafie na střevní funkce.
Metody:
Byly přezkoumány lékařské záznamy všech po sobě jdoucích žen, které současně podstoupily zadní kolporafii kvůli opravě prolapsu pánevního orgánu. Obecně byly všechny ženy požádány, aby odpověděly na dotazníky pro hodnocení střevní inkontinence před a po operaci.
Možné výsledky:
Budou ukázány rozdíly v závažnosti rektokély mezi přítomností nebo nepřítomností fekální inkontinence, flatusové inkontinence, zácpy, průjmu nebo pocitu reziduální stolice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s prolapsem pánevních orgánů plánovaly souběžnou zadní kolporafii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zadní kolporafie
Lékařské záznamy žen podstoupily souběžnou zadní kolporafii kvůli opravám prolapsu pánevních orgánů.
Bude provedeno srovnání pro srovnání předoperačních a pooperačních stavů.
|
zadní kolporafie pro rektokélu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s fekální inkontinencí
Časové okno: před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
Počet účastníků představuje symptom
|
před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
|
Počet účastníků s flatusem
Časové okno: před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
Počet pacientů vykazuje symptom
|
před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
|
Počet účastníků se zácpou
Časové okno: před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
Počet pacientů vykazuje symptom
|
před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
|
Počet účastníků s průjmem
Časové okno: před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
Počet pacientů vykazuje symptom
|
před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
|
Počet účastníků s pocitem zbytkové stolice
Časové okno: před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
Počet pacientů vykazuje symptom
|
před operací, pooperační měsíc a tři měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202303052RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výhřez; ženský
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...DokončenoProlaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainDokončenoVýhřez; ženský | Prolaps genitálu | Prolaps uterovaginálníŠpanělsko
-
Tampere UniversityDokončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbHNáborLaparoskopická chirurgie | Genitální prolaps | Prolaps dělohy | Prolaps pánevních orgánů (POP)Rakousko, Německo
-
Mayo ClinicDokončenoProlaps pánevních orgánů | Prolaps dělohy | Prolaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaSpojené státy
Klinické studie na zadní kolporafie
-
Tanta UniversityDokončenoCitlivost zubů | Kompozitní pryskyřice | Kompozitní restaurování | Restaurační DesignEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoManagement pooperační bolesti | Minimálně invazivní kardiochirurgie | Onemocnění srdečních chlopní | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Halil Ibrahim AltunNábor
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...DokončenoProlaps ženského genitáluFinsko
-
University of ChicagoNáborParaesofageální kýlaSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Engin ÇetinZatím nenabírámeUžívání opioidů | Pooperační bolestTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoPoruchy pohybuŠpanělsko