Gelijktijdige posterieure colporrhafie op darmfuncties bij herstel van bekkenorganenverzakking
De impact van gelijktijdige posterieure colporrhafie op de darmfuncties bij vrouwen die een bekkenbodemverzakkingsoperatie hebben ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Gelijktijdige posterieure colporrhafie werd vaak gebruikt tijdens herstel van bekkenorgaanprolaps.
Doelstellingen:
Het evalueren van de correlatie tussen de aanwezigheid van darmsymptomen en de ernst van de rectocele en het ophelderen van de impact van posterieure colporrhafie op de darmfuncties.
Methoden:
De medische dossiers van alle opeenvolgende vrouwen die gelijktijdig posterieure colporrhafie kregen vanwege het herstel van hun bekkenorgaanprolaps, werden beoordeeld. Over het algemeen werd aan alle vrouwen gevraagd om voor en na de operatie vragenlijsten over de darmincontinentie in te vullen.
Mogelijke resultaten:
Verschillen in de ernst van de rectocele tussen de aan- of afwezigheid van fecale incontinentie, flatusincontinentie, obstipatie, diarree of het gevoel van achtergebleven ontlasting zullen worden aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een verzakking van de bekkenorganen die gelijktijdig een posterieure colporrhafie zouden krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Posterieure colporrhafie
Medische dossiers van vrouwen ontvingen gelijktijdig posterieure colporrhafie voor het herstel van hun bekkenorgaanverzakking.
Er zal een vergelijking worden gemaakt om preoperatieve en postoperatieve omstandigheden te vergelijken.
|
posterieure colporrhafie voor rectocele.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met fecale incontinentie
Tijdsspanne: vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
Aantal deelnemers presenteert het symptoom
|
vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
|
Aantal deelnemers met flatus
Tijdsspanne: vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
Aantal patiënten dat het symptoom vertoont
|
vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
|
Aantal deelnemers met constipatie
Tijdsspanne: vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
Aantal patiënten dat het symptoom vertoont
|
vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
|
Aantal deelnemers met diarree
Tijdsspanne: vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
Aantal patiënten dat het symptoom vertoont
|
vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
|
Aantal deelnemers met gevoel van achtergebleven ontlasting
Tijdsspanne: vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
Aantal patiënten dat het symptoom vertoont
|
vóór de operatie, postoperatief één maand en drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202303052RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .