- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128291
Samtidig posterior kolporrafi på tarmfunktioner ved reparation af bækkenorganer
Virkningen af samtidig posterior kolporrafi på tarmfunktioner hos kvinder, der modtog reparation af bækkenorganets prolaps
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Samtidig posterior kolporrafi blev hyppigt brugt under reparation af bækkenorganprolaps.
Mål:
At evaluere sammenhængen mellem tilstedeværelsen af tarmsymptomer og s rectocele sværhedsgrad og belyse virkningen af posterior kolporrafi på tarmfunktioner.
Metoder:
Lægejournaler for alle på hinanden følgende kvinder, som modtog samtidig posterior kolporrafi for deres bækkenorganprolapsreparationer, blev gennemgået. Generelt blev alle kvinder bedt om at besvare spørgeskemaer til vurdering af tarminkontinens før og efter operationen.
Mulige resultater:
Forskelle i rectocele sværhedsgrad mellem tilstedeværelse eller fravær af fækal inkontinens, flatusinkontinens, forstoppelse, diarré eller fornemmelse af resterende afføring vil blive vist.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med underlivsorganprolaps planlagde at modtage samtidig posterior kolporrafi
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Posterior kolporrafi
Lægejournaler over kvinder modtog samtidig posterior kolporrafi for deres bækkenorganprolapsreparationer.
Sammenligning vil blive foretaget for at sammenligne præoperative og postoperative forhold.
|
posterior kolporrafi for rectocele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med fækal inkontinens
Tidsramme: før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal deltagere præsenterer symptomet
|
før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal deltagere med flatus
Tidsramme: før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal patienter præsenterer symptomet
|
før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal deltagere med forstoppelse
Tidsramme: før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal patienter præsenterer symptomet
|
før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal deltagere med diarré
Tidsramme: før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal patienter præsenterer symptomet
|
før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal deltagere med fornemmelse af resterende afføring
Tidsramme: før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antal patienter præsenterer symptomet
|
før operationen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202303052RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps; Kvinde
-
Hospital Mutua de TerrassaGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Arnau de Vilanova; Fundació Institut...Ikke rekrutterer endnuProlaps; Kvinde | Prolaps Genital | Prolaps Uterovaginal
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre... og andre samarbejdspartnereRekrutteringProlaps; Kvinde | Prolaps Uterovaginal | Prolaps; LivmoderhalsenFrankrig
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrutteringProlaps; Kvinde | Prolaps, vaginaltDet Forenede Kongerige
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkendtProlaps af skedehvælving | Post-hysterektomi vaginal hvælving prolaps | Prolaps, vaginaltForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetVaginal prolapsFrankrig
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalUkendtProlaps af vaginal hvælving efter hysterektomiForenede Stater
-
The Cleveland ClinicTrukket tilbageLivskvalitet | Prolaps af bækkenorganer | Prolaps, skedehvælvingForenede Stater
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...RekrutteringLaparoskopi | Prolaps Uterovaginal | Prolaps blæreKalkun
-
University of South FloridaAfsluttetProlaps GenitalForenede Stater
Kliniske forsøg med posterior kolporrafi
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; The University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSyringomyeli | Arnold-Chiari misdannelse, type 1 | Chiari misdannelse type I | Type I Arnold-Chiari misdannelseForenede Stater
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...AfsluttetKvindelig genital prolapsFinland
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetKolorektal kirurgiSpanien
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
Medacta USAMedacta International SAAfsluttetSlidgigtForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringBasilar invagination | Fremadrettet undersøgelse | Kirurgisk resultatKina
-
Riverside Medical CenterStryker SpineAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Degenerativ skolioseForenede Stater
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetSpinal deformitet | Hæmotorax postoperativKalkun