- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06128291
Begleitende posteriore Kolporrhaphie auf die Darmfunktionen bei der Reparatur von Beckenorganprolaps
Der Einfluss der gleichzeitigen hinteren Kolporrhaphie auf die Darmfunktionen bei Frauen, die eine Beckenorganprolaps-Reparatur erhielten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Bei der Reparatur von Beckenorganprolaps wurde häufig gleichzeitig eine hintere Kolporrhaphie eingesetzt.
Ziele:
Um den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Darmsymptomen und dem Schweregrad der S-Rektozele zu bewerten und den Einfluss der hinteren Kolporrhaphie auf die Darmfunktionen aufzuklären.
Methoden:
Die Krankenakten aller aufeinanderfolgenden Frauen, die gleichzeitig eine hintere Kolporrhaphie zur Reparatur ihres Beckenorganvorfalls erhielten, wurden überprüft. Im Allgemeinen wurden alle Frauen gebeten, vor und nach der Operation Fragebögen zur Beurteilung der Darminkontinenz auszufüllen.
Mögliche Ergebnisse:
Es werden Unterschiede im Schweregrad der Rektozele zwischen dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Stuhlinkontinenz, Blähungsinkontinenz, Verstopfung, Durchfall oder dem Gefühl von Reststuhl gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Beckenorganprolaps, bei denen eine begleitende hintere Kolporrhaphie geplant war
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hintere Kolporrhaphie
Krankenakten von Frauen, die zur Reparatur ihres Beckenorganvorfalls gleichzeitig eine hintere Kolporrhaphie erhielten.
Es wird ein Vergleich durchgeführt, um die präoperativen und postoperativen Bedingungen zu vergleichen.
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hintere Kolporrhaphie bei Rektozele.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Stuhlinkontinenz
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl der Teilnehmer, die das Symptom aufweisen
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vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl der Teilnehmer mit Blähungen
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl der Patienten, die das Symptom aufweisen
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vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl Teilnehmer mit Verstopfung
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl der Patienten, die das Symptom aufweisen
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vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl der Teilnehmer mit Durchfall
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl der Patienten, die das Symptom aufweisen
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vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl der Teilnehmer mit Gefühl von Reststuhl
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Anzahl der Patienten, die das Symptom aufweisen
|
vor der Operation, postoperativ einen Monat und drei Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202303052RINA
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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