- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128291
Colporraphie postérieure concomitante sur les fonctions intestinales dans la réparation du prolapsus des organes pelviens
L'impact de la colporraphie postérieure concomitante sur les fonctions intestinales chez les femmes ayant subi une réparation de prolapsus des organes pelviens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Une colporraphie postérieure concomitante était fréquemment utilisée lors de la réparation du prolapsus des organes pelviens.
Objectifs:
Évaluer la corrélation entre la présence de symptômes intestinaux et la gravité de la rectocèle et élucider l'impact de la colporraphie postérieure sur les fonctions intestinales.
Méthodes :
Les dossiers médicaux de toutes les femmes consécutives ayant reçu une colporraphie postérieure concomitante pour la réparation d'un prolapsus des organes pelviens ont été examinés. En général, toutes les femmes devaient répondre à des questionnaires d'évaluation de l'incontinence intestinale avant et après la chirurgie.
Résultats possibles :
Des différences dans la gravité de la rectocèle entre la présence ou l'absence d'incontinence fécale, d'incontinence flatuleuse, de constipation, de diarrhée ou de sensation de selles résiduelles seront montrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes présentant un prolapsus des organes pelviens devraient recevoir une colporraphie postérieure concomitante
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Colporraphie postérieure
Les dossiers médicaux des femmes ont reçu une colporraphie postérieure concomitante pour leurs réparations de prolapsus des organes pelviens.
Une comparaison sera faite pour comparer les conditions préopératoires et postopératoires.
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Colporraphie postérieure pour rectocèle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants souffrant d'incontinence fécale
Délai: avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de participants présentant le symptôme
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avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de participants souffrant de flatulences
Délai: avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de patients présentent le symptôme
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avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de participants souffrant de constipation
Délai: avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de patients présentent le symptôme
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avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de participants souffrant de diarrhée
Délai: avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de patients présentent le symptôme
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avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de participants ayant une sensation de selles résiduelles
Délai: avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Nombre de patients présentent le symptôme
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avant l'opération, postopératoire un mois et trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303052RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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