- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128291
Samtidig posterior kolporrafi på tarmfunksjoner ved reparasjon av bekkenorganprolaps
Effekten av samtidig posterior kolporrafi på tarmfunksjoner hos kvinner som mottok reparasjon av bekkenorganprolaps
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Samtidig posterior kolporrafi ble ofte brukt under reparasjon av bekkenorganprolaps.
Mål:
For å evaluere sammenhengen mellom tilstedeværelsen av tarmsymptomer og alvorlighetsgraden av s rectocele og belyse virkningen av posterior kolporrafi på tarmfunksjoner.
Metoder:
Medisinske journaler av alle påfølgende kvinner som mottok samtidig posterior kolporrafi for reparasjoner av bekkenorganprolaps ble gjennomgått. Generelt ble alle kvinner bedt om å svare på spørreskjemaer for vurdering av tarminkontinens før og etter operasjonen.
Mulige resultater:
Forskjeller i rektocele-alvorlighet mellom tilstedeværelse eller fravær av fekal inkontinens, flatusinkontinens, forstoppelse, diaré eller følelse av gjenværende avføring vil bli vist.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med prolaps i bekkenorganene planla å motta samtidig posterior kolporrafi
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bakre kolporrafi
Medisinske journaler av kvinner mottok samtidig posterior kolporrafi for reparasjoner av bekkenorganprolapser.
Sammenligning vil bli gjort for å sammenligne preoperative og postoperative forhold.
|
bakre kolporrafi for rectocele.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med fekal inkontinens
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antall deltakere presenterer symptomet
|
før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
|
Antall deltakere med flatus
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antall pasienter presenterer symptomet
|
før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
|
Antall deltakere med forstoppelse
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antall pasienter presenterer symptomet
|
før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
|
Antall deltakere med diaré
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antall pasienter presenterer symptomet
|
før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
|
Antall deltakere med følelse av restavføring
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Antall pasienter presenterer symptomet
|
før operasjonen, postoperativ en måned og tre måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202303052RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .