- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130696
Clamshell-harjoitus patellofemoraalisessa oireyhtymässä.
Clamshell-harjoitusten vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintoihin urheilijoilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS), joka tunnetaan myös nimellä juoksijan polvi, on yleinen polvisairaus, jolle on tunnusomaista kipu ja epämukavuus polven etuosassa, erityisesti polvilumpion (polvilumpion) ja sitä ympäröivän alueen ympärillä.
Polven etuosan kivun syyt ovat monitekijäisiä, kuten liikakäyttö, lihasten epätasapaino, polvilumpion epänormaali seuranta, biomekaaniset ongelmat ja alaraajojen väärä kohdistus. Aktiviteetit, joihin liittyy toistuvia polven liikkeitä, kuten juoksu, hyppääminen, kyykky tai portaiden kiipeäminen, voivat pahentaa tilaa. PFPS voi aiheuttaa särkevää kipua polven etuosan ympärillä, varsinkin kun istut pitkiä aikoja, kyykky tai kiipeää portaita. Kipu pahenee toiminnoissa, joihin liittyy polven taivuttamista, poksahtelua tai hiertymistä polvessa ja turvotusta tai tulehdusta polven ympärillä. joissakin tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) johtaa kipuun ja rajoittuneisiin urheilijoihin. Tämän ongelman ratkaisemiseen käytetään monia lääkkeitä, kuten fysioterapiaa, ortotiikkaa tai kenkälisäosia, polvilumpion teippausta tai jäykistämistä, RICE-hoitoa, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja joissakin tapauksissa kortikosteroidi-injektioita annetaan kivun ja tulehduksen vähentämiseksi. Pakistan Sports Board Lahoressa suoritetaan satunnaistettu kontrollikoe nonprobability convenience -näytteenottotekniikalla 38 potilaalla, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmää A hoidetaan Clamshell-harjoituksilla ja ryhmällä B. saa yksinkertaisia harjoituksia kuuden viikon ajan. Sivumakuusimpukkaharjoitukset sisältävät makuulla toisella puolella harjoitusmatolla pään asettamisen käsivarrelle ja yläjalka/jalka säärelle/jalkalle. Nosta sitten yläjalkaa kattoa kohti ja laske se uudelleen jopa 10-20 kertaa. Vaihda puolta ja tee 3 sarjaa. Tuloksia, kuten liikelaajuutta, mitataan goniometrillä ja kipua NPRS-asteikolla, visuaalisen analogisen asteikon ja Kujalan patellofemoraalisen kipupisteen avulla ja toiminnallista tilaa mitataan toiminnallisen liikkuvuuden testillä ja fyysisen suorituskyvyn testillä. Polvikipujen hiontatesti tehdään myös alussa ja lopussa, jotta voidaan nähdä Clamshell-harjoituksen tehokkuus urheilijoilla.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 21. Tietojen normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä. Simpukankuoriharjoitusten tehokkuutta analysoidaan vertailemalla PFPS-potilaita. Tämän tutkimuksen merkitys on lonkkalihasten simpukkaharjoitusten tehokkuuden arviointi PFP:llä. Simpukkaharjoitus voi olla hyödyllinen henkilöille, joilla on PFPS osana kattavaa kuntoutusohjelmaa, koska se kohdistuu ensisijaisesti lonkan sieppaaviin lihaksiin ja auttaa epäsuorasti parantamaan polven vakautta ja korjaamaan lihasepätasapainoa, joka voi vaikuttaa PFPS:ään.
Edellä mainitun PFPS:ään, sen vaikutuksiin ja parannuskeinoihin keskittyvän kirjallisuuskatsauksen perusteella voimme päätellä, että PFPS:ää sairastavat urheilijat osoittavat paranemisen merkkejä, kun he harjoittelevat uudelleen. Myös Clamshell-harjoituksilla on laaja vaikutus lihas- ja polviongelmien ratkaisemiseen, joten on kipeä tarve täyttää tutkimusaukko ja tutkia näiden harjoitusten vaikutusta PFPS:ään kiinnittäen erityistä huomiota kipua kokeviin urheilijoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anosh Malik, MS-SPT.
- Puhelinnumero: 03027427342
- Sähköposti: anoshmalik7864@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 6666
- Rekrytointi
- Pakistan sports board
-
Ottaa yhteyttä:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 0333-7636752
- Sähköposti: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Alatutkija:
- Muhammad Mannan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on ollut vähintään kolmen kuukauden ajalta peri- tai retropatellaarista kipua, jonka kivun voimakkuus on ollut pahin edellisellä VAS 3:n tai useammalla viikolla.
- Pelaajat, jotka valittavat polvikipuista.
- Henkilöllä, jolla on kipua polvilumpion puristuksen aikana, polvilumpion puolien tunnustelu
Poissulkemiskriteerit:
- Polven tai lonkan rappeuttavat muutokset.
- Polvilumpion sijoiltaanmenon historia.
- Todisteet turvotuksesta, Osgood-Schlatterin taudista tai Sinding-Larsen-Johanssenin oireyhtymästä, polvilumpion tendinopatiasta, kondaalivauriosta, nivelrikkosta.
Nivel- tai lihasvammat lonkissa, lannerangan kipu, sacroiliac kipu.
-Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet leikkaushoitoa polven tai lonkan nivelissä ja molemminpuolinen valitus polven etuosan kivuista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Simpukkaharjoitus
|
Ryhmä A saa hoitoa Clamshell-harjoituksilla Vaihda puolta ja tee 3 sarjaa.
Yhteensä pidettiin 6 istuntoa.
|
Active Comparator: vahvistavat harjoitukset simpukkaharjoittelulla
Isometriset ja lihaksia vahvistavat harjoitukset simpukkaharjoittelulla.
|
ryhmä B saa yksinkertaisia harjoituksia myös simpukoilla 10-20 kertaa. Vaihda puolta ja tee 3 sarjaa. Yhteensä annettiin 6 istuntoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kujalan polvilumpiovaaka. (Kipu)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
diagnostinen työkalu, jonka tavoitteena on arvioida oireiden vakavuutta ja fyysisiä rajoituksia potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS). 13 kohdan itsekyselylomake, joka arvioi rajoittuneeksi fyysistä toimintaa ja oireita, joiden tiedetään korreloivan polven etuosan kipuoireyhtymän kanssa. Tämä asteikko koostuu 0-100 pisteistä. Alle 90 osoittaa fyysistä rajoitusta tai kipua polvilumpiokohdassa. Vaikka 98 tai 100 osoittaa hyvää polvea ilman kipua tai rajoituksia. |
4. päivä
|
Goniometri. (ROM)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Goniometriä käytetään nivelen liikeradan mittaamiseen.
Polvinivelen koukistus vaihtelee välillä 0-135º ja ojennus vaihtelee välillä 135-0º.
|
4. päivä
|
Toiminnallinen liikkuvuustesti (fyysinen aktiivisuus / toiminta)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Funktionaalinen liikkuvuustesti: Functional Mobility screen (FMS) on arviointityökalu, jolle liike on tärkeä osa harjoittelua.
FMS koostuu 7 liikekuviosta ja 3 kolmesta selvitystestistä, jotka arvioivat kipua olkapään kiertoliikkeissä, vartalon ojentumisessa ja vartalon taivutuksessa.
FMS pisteytetään järjestysasteikolla, jossa on 4 mahdollista pistettä, jotka vaihtelevat välillä 0-3. "Nolla" tarkoittaa, jos henkilöllä on kipua jossakin liikkeen osassa.
"1" tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan liikekuviota, "2" tarkoittaa kykyä suorittaa liike kompensaatiolla ja "3" tarkoittaa, että henkilö suorittaa liikkeen ilman kompensaatiota
|
4. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Manuaalinen lihastestaus.
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Manuaalinen lihastestaus on lihasvoiman arviointi. Pistemäärä '0' tarkoittaa, että ei ole aktiivisuutta. '1' edustaa supistumisaktiivisuutta, mutta ei liikettä. '2' edustaa täyttä ROM-muistia vain vaakatasossa. '3' edustaa täyttä ROM:ia painovoiman vaikutuksesta. '4' edustaa täyttä ROM-muistia painovoimaa vastaan ja testiasento pidetään minimivastuksen alaisena. '5' edustaa täyttä ROM-muistia painovoimaa vastaan, ja testiasentoa pidetään maksimivastuksen alaisena. Arvosana 5 osoittaa hyvää lihasvoimaa. |
4. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on 11-pisteinen asteikko, joka vaihtelee "0" ei kipua "10" pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
|
4. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko.
|
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kipua, joka vaihtelee jatkumossa olemattomuudesta äärimmäiseen kipuun.
VAS on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka kummassakin päässä on sanakuvaus.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä pisteeseen, jonka potilas merkitsee
|
4. viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42663 Anosh Malik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Simpukkaharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja