- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06130696
Clamshell-Übung beim Patellofemoralen Syndrom.
Auswirkungen von Clamshell-Übungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionen bei Sportlern mit patellofemoralem Schmerzsyndrom.
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS), auch Läuferknie genannt, ist eine häufige Knieerkrankung, die durch Schmerzen und Beschwerden an der Vorderseite des Knies, insbesondere im Bereich der Patella (Kniescheibe) und der Umgebung, gekennzeichnet ist.
Die Ursachen für Schmerzen im vorderen Kniebereich sind multifaktoriell wie Überbeanspruchung, Muskelungleichgewichte, abnormale Bewegung der Patella, biomechanische Probleme und eine falsche Ausrichtung der unteren Gliedmaßen. Aktivitäten, die wiederholte Kniebewegungen beinhalten, wie Laufen, Springen, Hocken oder Treppensteigen, können die Erkrankung verschlimmern. Das PFPS kann schmerzende Schmerzen an der Vorderseite des Knies verursachen, insbesondere bei längerem Sitzen, Hocken oder Treppensteigen. Bei Aktivitäten, bei denen das Knie gebeugt wird, verschlimmern sich die Schmerzen, es kommt zu einem Knacken oder Knirschen im Knie und zu Schwellungen oder Entzündungen im Kniebereich in manchen Fällen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) führt bei Sportlern zu Schmerzen und eingeschränkten Aktivitäten. Es gibt viele Heilmittel, die zur Lösung dieses Problems eingesetzt werden, wie Physiotherapie, Orthesen oder Schuheinlagen, Patella-Taping oder -Orthese, RICE-Therapie, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und in einigen Fällen werden Kortikosteroid-Injektionen verabreicht, um Schmerzen und Entzündungen zu lindern. Im Pakistan Sports Board Lahore wird eine randomisierte Kontrollstudie mit 38 Patienten durchgeführt, bei der es sich nicht um eine Wahrscheinlichkeitsstichprobentechnik handelt, die durch eine einfache Zufallsstichprobe durch versiegelte, undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt wird. Gruppe A wird mit Clamshell-Übungen und Gruppe B behandelt erhalten über einen Zeitraum von sechs Wochen einfache Übungen. Bei seitlich liegenden Muschelübungen liegt man auf einer Seite auf einer Trainingsmatte und legt den Kopf auf den Arm und das obere Bein bzw. den oberen Fuß auf das untere Bein bzw. den unteren Fuß. Heben Sie dann das obere Bein zur Decke und senken Sie es wieder ab, bis zu 10 bis 20 Mal. Wechseln Sie die Seite und machen Sie 3 Sätze. Ergebnismaße wie der Bewegungsbereich werden mit einem Goniometer und Schmerzen mit der NPRS-Skala, der visuellen Analogskala und dem patellofemoralen Kujala-Schmerzscore gemessen. Der Funktionsstatus wird mit einem funktionellen Mobilitätstest und einem Test der körperlichen Leistungsfähigkeit gemessen. Zu Beginn und am Ende wird auch ein Patellaschleiftest auf Knieschmerzen durchgeführt, um die Wirksamkeit des Clamshell-Trainings bei Sportlern zu überprüfen.
Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 21 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird. Die Wirksamkeit von Clamshell-Übungen wird durch Vergleich bei Personen mit PFPS analysiert. Die Bedeutung dieser Studie liegt in der Bewertung der Wirksamkeit von Clamshell-Übungen der Hüftmuskulatur bei PFP. Die Clamshell-Übung kann für Personen mit PFPS im Rahmen eines umfassenden Rehabilitationsprogramms von Vorteil sein, da sie in erster Linie auf die Hüftabduktorenmuskeln abzielt und indirekt zur Verbesserung der Kniestabilität und zur Beseitigung von Muskelungleichgewichten beiträgt, die sich auf PFPS auswirken können.
Basierend auf der oben genannten Literaturübersicht, die sich auf PFPS, seine Wirkungen und Heilmittel konzentriert, können wir schlussfolgern, dass Sportler mit PFPS Anzeichen einer Verbesserung zeigen, wenn sie wieder an Trainingsaktivitäten teilnehmen. Auch Clamshell-Übungen haben eine weitreichende Wirkung bei der Behandlung von Muskel- und Knieproblemen. Daher besteht ein dringender Bedarf, eine Forschungslücke zu schließen und die Auswirkungen dieser Übungen auf PFPS zu untersuchen, mit besonderem Fokus auf Sportler, die mit Schmerzen konfrontiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anosh Malik, MS-SPT.
- Telefonnummer: 03027427342
- E-Mail: anoshmalik7864@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 6666
- Rekrutierung
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Telefonnummer: 0333-7636752
- E-Mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Unterermittler:
- muhammad mannan, phd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten traten seit mindestens drei Monaten peri- oder retropatellare Schmerzen auf, wobei die Schmerzintensität in der Vorwoche bei VAS 3 oder mehr am stärksten war.
- Spieler klagen über Knieschmerzen.
- Person mit Schmerzen während der Kompression der Patella, Palpation der Patellaflächen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche degenerative Veränderungen des Knies oder der Hüfte.
- Vorgeschichte einer Patellaluxation.
- Hinweise auf Ödeme, Osgood-Schlatter-Krankheit oder Sinding-Larsen-Johanssen-Syndrom, Patellatendinopathie, Knorpelverletzung, Arthrose.
Gelenk- oder Muskelverletzungen in der Hüfte, Schmerzen in der Lendenwirbelsäule, Schmerzen im Iliosakralbereich.
-Patienten, die zuvor eine chirurgische Behandlung im Knie- oder Hüftgelenk erhalten haben und beidseitig über Schmerzen im vorderen Kniebereich klagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Clamshell-Übung
|
Gruppe A wird mit Clamshell-Übungen behandelt. Wechseln Sie die Seite und machen Sie 3 Sätze.
Insgesamt wurden 6 Sitzungen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kräftigungsübungen mit Muschelübungen
Isometrische und muskelstärkende Übungen mit Clamshell-Übungen.
|
Gruppe B erhält 10 bis 20 Mal einfache Übungen ebenfalls mit Clamshell. Wechseln Sie die Seite und machen Sie 3 Sätze. Insgesamt wurden 6 Sitzungen durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kujala Patellaskala. (Schmerz )
Zeitfenster: 4. Tag
|
Diagnosetool zur Beurteilung der Schwere der Symptome und körperlichen Einschränkungen bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS). 13-Punkte-Selbstfragebogen, der die Einschränkung körperlicher Aktivitäten und Symptome beurteilt, von denen bekannt ist, dass sie mit dem vorderen Knieschmerzsyndrom korrelieren. Dieser Wert besteht aus einer Punktzahl von 0 bis 100. Weniger als 90 zeigen körperliche Einschränkungen oder Schmerzen an der Patellastelle. Während 98 oder 100 ein gutes Knie ohne Schmerzen oder Einschränkungen zeigen. |
4. Tag
|
|
Goniometer. (ROM)
Zeitfenster: 4. Tag
|
Mit einem Goniometer wird der Bewegungsbereich eines Gelenks gemessen.
Beim Kniegelenk liegt die Beugung zwischen 0 und 135° und die Streckung zwischen 135 und 0°.
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4. Tag
|
|
Funktioneller Mobilitätstest (körperliche Aktivität / Funktion)
Zeitfenster: 4. Tag
|
Funktioneller Mobilitätstest: Der Functional Movement Screen (FMS) ist ein Bewertungsinstrument, bei dem Bewegung ein wesentlicher Bestandteil des Trainings ist.
FMS besteht aus 7 Bewegungsmustern und 3 drei Clearing-Tests zur Beurteilung der Schmerzen bei Schulterrotationsbewegungen, Rumpfstreckung und Rumpfbeugung.
Die Bewertung des FMS erfolgt auf einer Ordinalskala mit 4 möglichen Werten im Bereich von 0 bis 3. „Null“ bezieht sich darauf, wenn die Person während eines Teils der Bewegung Schmerzen hat.
„1“ bedeutet, dass die Person nicht in der Lage ist, das Bewegungsmuster abzuschließen, „2“ stellt die Fähigkeit dar, die Bewegung mit Kompensation abzuschließen, und „3“ bedeutet, dass die Person die Bewegung ohne Kompensation abschließen kann
|
4. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Manueller Muskeltest.
Zeitfenster: 4. Woche
|
Beim manuellen Muskeltest handelt es sich um eine Beurteilung der Muskelkraft. Der Wert „0“ bedeutet keine Aktivität. „1“ steht für eine Spur kontraktiler Aktivität, aber keine daraus resultierende Bewegung. „2“ steht für den vollen ROM nur in der horizontalen Ebene. „3“ steht für den vollen ROM gegen die Wirkung der Schwerkraft. „4“ steht für den vollen Bewegungsspielraum gegen die Schwerkraft und die Testposition wird unter minimalem Widerstand gehalten. „5“ steht für den vollen Bewegungsspielraum gegen die Schwerkraft und die Testposition wird unter maximalem Widerstand gehalten. Note 5 weist eine gute Muskelkraft auf. |
4. Woche
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala.
Zeitfenster: 4. Woche
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine 11-Punkte-Skala und reicht von „0“ kein Schmerz bis „10“ schlimmster vorstellbarer Schmerz.
|
4. Woche
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4. Woche.
|
Die visuelle Analogskala misst Schmerzen, die über ein Kontinuum von keinem bis zu extrem starkem Schmerz reichen.
VAS ist normalerweise eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, die an jedem Ende durch Wortdeskriptoren verankert ist.
Der VAS-Score wird durch Messung in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt bestimmt, den der Patient markiert
|
4. Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 42663 Anosh Malik
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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