- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06130696
Clamshell-øvelse i Patellofemoral Syndrome.
Effekter af Clamshell-øvelser på smerte, bevægelsesområde og funktioner hos atleter med patellofemoralt smertesyndrom.
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), også kendt som løberknæ, er en almindelig knælidelse karakteriseret ved smerter og ubehag foran knæet, specielt omkring knæskallen (knæskallen) og det omkringliggende område.
Årsagerne til forreste knæsmerter er multifaktorielle som overforbrug, muskelubalancer unormal sporing af knæskallen, biomekaniske problemer og ukorrekt justering af underekstremiteterne. Aktiviteter, der involverer gentagne knæbevægelser, såsom at løbe, hoppe, sidde på hug eller gå på trapper, kan forværre tilstanden. PFPS kan forårsage ømme smerter omkring den forreste del af knæet, især når man sidder i lange perioder, sidder på hug eller går på trapper. Smerter forværres ved aktiviteter, der involverer bøjning af knæet, knaldende eller slibende fornemmelse i knæet og hævelse eller betændelse omkring knæet i nogle tilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) fører til smerter og begrænsede aktiviteter hos atleter. Der er mange midler, der bruges til at tackle dette problem, såsom fysioterapi, ortotika eller skoindlæg, patellar taping eller afstivning, RICE-terapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og i nogle tilfælde administreres kortikosteroidinjektioner for at reducere smerte og inflammation. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på Pakistan Sports Board Lahore gennem ikke-sandsynligheds bekvemme prøvetagningsteknik på 38 patienter, som vil blive tildelt gennem simpel tilfældig prøvetagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage behandling med Clamshell-øvelser og gruppe B. vil modtage simple øvelser i en periode på seks uger. Sideliggende muslingeøvelser inkluderer liggende på den ene side på en træningsmåtte, hvor hovedet placeres på armen og øverste ben/fod på underben/fod. Løft derefter det øverste ben mod loftet og sænk det igen op til 10 til 20 gange. Skift side og lav 3 sæt. Resultatmål såsom bevægelsesområde vil blive målt med goniometer og smerte ved NPRS-skala, Visual Analog Scale og Kujala Patellofemoral smertescore, og den funktionelle status vil blive målt med funktionel mobilitetstest og fysisk præstationstest. Patellar grind test for knæsmerter vil også blive udført i starten og slutningen for at se effektiviteten af Clamshell træning hos atleter.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 21. Efter at have vurderet normaliteten af data, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper. Effektiviteten af muslingeøvelser vil blive analyseret ved sammenligning hos personer med PFPS. Betydningen af denne undersøgelse ligger i at evaluere effektiviteten af muslingeøvelser af hoftemuskler på PFP. Clamshell-øvelsen kan være gavnlig for personer med PFPS som en del af et omfattende genoptræningsprogram, da den primært er rettet mod hofteabduktormusklerne og indirekte bidrager til at forbedre knæstabiliteten og afhjælpe muskelubalancer, der kan påvirke PFPS.
Baseret på ovennævnte litteraturgennemgang med fokus på PFPS, dets virkninger og midler, kan vi konkludere, at atleter med PFPS viser tegn på forbedring, når de genoptages i træningsaktiviteter. Også Clamshell-øvelser har en bred indvirkning på muskler og knæproblemer, så der er et stort behov for at udfylde et forskningshul og studere virkningen af disse øvelser på PFPS med særligt fokus på atleter, der står over for smerten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anosh Malik, MS-SPT.
- Telefonnummer: 03027427342
- E-mail: anoshmalik7864@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 6666
- Rekruttering
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Telefonnummer: 0333-7636752
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Underforsker:
- muhammad mannan, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har mindst tre måneders historie med peri- eller retropatellar smerte med den værste smerteintensitet i den foregående uge med VAS 3 eller mere.
- Spillere med klager over knæsmerter.
- Individ med smerter under kompression af knæskallen, palpation af knæskallens facetter
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle degenerative forandringer i knæet eller hoften.
- Historie om patelladislokation.
- Tegn på ødem, Osgood-Schlatters sygdom eller Sinding-Larsen-Johanssen syndrom, patella-tendinopati, chondral skade, slidgigt.
Led- eller muskelskader i hoften, lændesmerter, sacroiliacale smerter.
-Patienter, der tidligere har modtaget kirurgisk behandling i knæ- eller hofteled, og bilateral klage over forreste knæsmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clamshell øvelse
|
Gruppe A vil modtage behandling med Clamshell-øvelser Skift side og lav 3 sæt.
I alt blev der givet 6 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: styrkeøvelser med muslingeøvelse
Isometriske og muskelstyrkende øvelser med muslingeøvelse.
|
gruppe B vil modtage simple øvelser også med muslingeskal 10 til 20 gange. Skift side og lav 3 sæt. I alt blev der afholdt 6 sessioner |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala patellaskala. (Smerte )
Tidsramme: 4. dag
|
diagnostisk værktøj, der har til formål at vurdere sværhedsgraden af symptomer og fysiske begrænsninger hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Selvspørgeskema med 13 punkter, der vurderer fysiske aktiviteter til begrænsninger og symptomer, der vides at hænge sammen med anteriort knæsmerter. Denne scle består af 0 - 100 score. Mindre end 90 viser fysisk begrænsning eller smerte på patellastedet. Mens 98 eller 100 viser et godt knæ uden smerte eller begrænsning. |
4. dag
|
|
Goniometer. (ROM)
Tidsramme: 4. dag
|
Goniometer bruges til at måle leddets bevægelsesområde.
For knæleddet varierer fleksion mellem 0-135º og ekstensionsintervaller mellem 135-0º.
|
4. dag
|
|
Funktionel mobilitetstest (fysisk aktivitet/funktion)
Tidsramme: 4. dag
|
Funktionel mobilitetstest: Funktionel bevægelsesskærm (FMS) er et evalueringsværktøj, for hvem bevægelse er en central del af træning.
FMS består af 7 bevægelsesmønstre og 3 tre clearingtests vurderer smerte for skulderrotationsbevægelser, trunkextension og trunkfleksion.
FMS scores på en ordinær skala med 4 mulige scorer fra 0 til 3. 'Nul' refererer til, hvis individet har smerter under nogen del af bevægelsen.
'1' repræsenterer, at personen ikke er i stand til at fuldføre bevægelsesmønsteret, '2' repræsenterer evnen til at fuldføre bevægelsen med kompensation og '3' henviser til, at personen gennemfører bevægelsen uden kompensation
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel muskeltestning.
Tidsramme: 4. uge
|
Manuel muskeltestning er en vurdering af muskelstyrke. Scoren '0' repræsenterer ingen aktivitet. '1' repræsenterer spor kontraktil aktivitet, men ingen resulterende bevægelse. '2' repræsenterer kun fuld ROM i vandret plan. '3' repræsenterer fuld ROM mod virkningen af tyngdekraften. '4' repræsenterer fuld ROM mod tyngdekraften, og testpositionen holdes under minimal modstand. '5' repræsenterer fuld ROM mod tyngdekraften, og testpositionen holdes under maksimal modstand. Grad 5 viser god muskelkraft. |
4. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Tidsramme: 4. uge
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en 11-punkts skala, der går fra "0" ingen smerte til "10" værst tænkelige smerte.
|
4. uge
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4. uge.
|
Visuel analog skala måler smerte, der spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smerte.
VAS er normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, hvor patienten markerer
|
4. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42663 Anosh Malik
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater