- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06130696
Cvičení véčkové skořepiny u patellofemorálního syndromu.
Účinky véčkových cvičení na bolest, rozsah pohybu a funkce u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti.
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS), také známý jako běžecké koleno, je běžný stav kolene charakterizovaný bolestí a nepohodlím v přední části kolena, konkrétně kolem čéšky (kolenní čéšky) a okolí.
Příčiny bolesti předního kolena jsou multifaktoriální, jako je nadměrné používání, svalová nerovnováha, abnormální sledování čéšky, biomechanické problémy a nesprávné postavení dolních končetin. Činnosti, které zahrnují opakované pohyby kolena, jako je běh, skákání, dřep nebo lezení do schodů, mohou tento stav zhoršit. PFPS může způsobit bolestivou bolest kolem přední části kolena, zejména při dlouhém sezení, dřepu nebo lezení do schodů, bolest se zhoršuje při činnostech, které zahrnují ohýbání kolena, pocit praskání nebo skřípání v koleni a otok nebo zánět kolem kolena v některých případech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) vede k bolesti a omezení aktivit u sportovců. K vyřešení tohoto problému se používá mnoho prostředků, jako je fyzikální terapie, ortopedické vložky nebo vložky do bot, tejpování čéšky nebo výztuhy, terapie RICE, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a v některých případech se ke snížení bolesti a zánětu podávají injekce kortikosteroidů. Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v Pákistánské sportovní radě Lahore pomocí nepravděpodobné metody odběru vzorků na 38 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků zapečetěným neprůhledným obalem do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena cvičením Clamshell a skupinou B budou dostávat jednoduchá cvičení po dobu šesti týdnů. Cvičení škeblí v leže na boku zahrnuje ležení na jedné straně na cvičební podložce položením hlavy na paži a horní části nohy/chodidla na spodní část nohy/chodidlo. Poté zvedněte horní nohu ke stropu a znovu ji spusťte až 10 až 20krát. Změňte strany a udělejte 3 sady. Výsledná měření, jako je rozsah pohybu, budou měřena goniometrem a bolest pomocí NPRS Scale, Visual analogové Scale a Kujalovy patellofemorální bolesti a funkční stav bude měřen testem funkční mobility a testováním fyzické výkonnosti. Na začátku a na konci bude také proveden test patelárního broušení na bolest kolene, aby se zjistila účinnost cvičení Clamshell u sportovců.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21. Po posouzení normality dat bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami. Efektivita véčkových cvičení bude analyzována srovnáním u jedinců s PFPS. Význam této studie spočívá v hodnocení účinnosti véčkových cvičení kyčelních svalů na PFP. Cvičení véčkové konstrukce může být prospěšné pro jedince s PFPS jako součást komplexního rehabilitačního programu, protože se primárně zaměřuje na svaly kyčle abduktorů a nepřímo přispívá ke zlepšení stability kolena a řešení svalových dysbalancí, které mohou PFPS ovlivnit.
Na základě výše uvedeného literárního přehledu zaměřeného na PFPS, jeho účinky a léky, můžeme dojít k závěru, že sportovci s PFPS vykazují známky zlepšení, když se znovu zapojí do tréninkových aktivit. Cvičení Clamshell má také široký dopad na řešení problémů se svaly a koleny, takže existuje naléhavá potřeba zaplnit mezeru ve výzkumu a studovat dopad těchto cvičení na PFPS se zvláštním zaměřením na sportovce, kteří čelí bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anosh Malik, MS-SPT.
- Telefonní číslo: 03027427342
- E-mail: anoshmalik7864@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 6666
- Nábor
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 0333-7636752
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- muhammad mannan, phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají nejméně tři měsíce v anamnéze peri- nebo retroatellární bolesti s nejhorší intenzitou bolesti během předchozího týdne VAS 3 nebo více.
- Hráči si stěžují na bolesti kolen.
- Jedinec s bolestí při kompresi čéšky, palpaci patelárních faset
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli degenerativní změny kolena nebo kyčle.
- Historie patelární dislokace.
- Důkaz edému, Osgood-Schlatterova choroba nebo Sinding-Larsen-Johanssenův syndrom, patelární tendinopatie, chondrální poranění, osteoartritida.
Poranění kloubů nebo svalů v kyčli, bederní bolest, sakroiliakální bolest.
-Pacienti, kteří dříve podstoupili chirurgickou léčbu kolenních nebo kyčelních kloubů a oboustranné stížnosti na bolest předního kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení véčkové
|
Skupina A bude léčena cvičením Clamshell Změňte strany a udělejte 3 série.
Bylo poskytnuto celkem 6 sezení.
|
|
Aktivní komparátor: posilovací cvičení s véčkovým cvičením
Izometrické a svalové posilovací cvičení s véčkovým cvičením.
|
skupina B bude absolvovat jednoduchá cvičení také s véčkem 10 až 20krát. Změňte strany a udělejte 3 sady. Bylo poskytnuto celkem 6 sezení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kujalova patelární stupnice. (Bolest )
Časové okno: 4. den
|
diagnostický nástroj, jehož cílem je posoudit závažnost symptomů a fyzických omezení u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS). 13-položkový samodotazník, který posuzuje do omezení fyzické aktivity a symptomy, o kterých je známo, že korelují se syndromem bolesti předního kolena. Tato scle se skládá z 0 - 100 skóre. Méně než 90 ukazuje fyzické omezení nebo bolest v místě pately. Zatímco 98 nebo 100 ukazuje dobré koleno bez bolesti nebo omezení. |
4. den
|
|
Goniometr. (ROM)
Časové okno: 4. den
|
Goniometr se používá k měření rozsahu pohybu kloubu.
U kolenního kloubu se flexe pohybuje mezi 0-135º a extenze se pohybuje mezi 135-0º.
|
4. den
|
|
Test funkční mobility (fyzická aktivita / funkce)
Časové okno: 4. den
|
Funkční test mobility: Funkční pohybová obrazovka (FMS) je hodnotícím nástrojem, pro kterého je pohyb klíčovou součástí cvičení.
FMS se skládá ze 7 pohybových vzorů a 3 tří projasňovacích testů, které hodnotí bolest pro rotační pohyby ramen, extenzi trupu a flexi trupu.
FMS se hodnotí na ordinální stupnici se 4 možnými skóre v rozmezí od 0 do 3. „Nula“ označuje, zda má jedinec bolest během jakékoli části pohybu.
„1“ znamená, že osoba není schopna dokončit pohybový vzorec, „2“ představuje schopnost dokončit pohyb s kompenzací a „3“ znamená, že osoba dokončí pohyb bez kompenzace
|
4. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální testování svalů.
Časové okno: 4. týden
|
Manuální svalové testování je hodnocením svalové síly. Skóre „0“ nepředstavuje žádnou aktivitu. „1“ představuje stopovou kontraktilní aktivitu, ale žádný výsledný pohyb. „2“ představuje plnou ROM pouze v horizontální rovině. „3“ představuje plnou ROM proti účinku gravitace. „4“ představuje plnou ROM proti gravitaci a testovací poloha je udržována pod minimálním odporem. „5“ představuje plnou ROM proti gravitaci a testovací poloha je držena pod maximálním odporem. Stupeň 5 ukazuje dobrou svalovou sílu. |
4. týden
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti.
Časové okno: 4. týden
|
Numerická škála hodnocení bolesti je 11bodová stupnice v rozsahu od „0“ žádná bolest do „10“ nejhorší představitelná bolest.
|
4. týden
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4. týden.
|
Vizuální analogová stupnice měří bolest, která se pohybuje v celém kontinuu od žádné až po extrémní bolest.
VAS je obvykle vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory.
Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který pacient označil
|
4. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42663 Anosh Malik
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Cvičení véčkové konstrukce
-
Brooke Army Medical CenterBarts & The London NHS Trust; United States Army Institute of Surgical Research a další spolupracovníciDokončenoMimořádné události | Trauma | Thorakotomie | Procedurální školeníSpojené státy