- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130696
Clamshell-øvelse ved patellofemoralt syndrom.
Effekter av Clamshell-øvelser på smerte, bevegelsesområde og funksjoner hos idrettsutøvere med patellofemoralt smertesyndrom.
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), også kjent som runner's kne, er en vanlig knetilstand preget av smerte og ubehag foran på kneet, spesielt rundt kneskålen (kneskålen) og området rundt.
Årsakene til fremre knesmerter er multifaktorielle som overforbruk, muskelubalanser unormal sporing av patella, biomekaniske problemer og feil justering av underekstremitetene. Aktiviteter som involverer gjentatte knebevegelser, for eksempel løping, hopping, huk eller klatring i trapper, kan forverre tilstanden. PFPS kan forårsake verkende smerter rundt forsiden av kneet, spesielt når du sitter i lange perioder, sitter på huk eller går i trapper. Smerter forverres med aktiviteter som involverer å bøye kneet, kneppe eller gnisninger i kneet og hevelse eller betennelse rundt kneet i noen tilfeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) fører til smerte og begrensede aktiviteter hos idrettsutøvere. Det er mange rettsmidler som brukes for å takle dette problemet, som fysioterapi, ortotika eller skoinnlegg, patellar taping eller avstivning, RICE-terapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og i noen tilfeller administreres kortikosteroidinjeksjoner for å redusere smerte og betennelse. En randomisert kontrollforsøk vil bli utført ved Pakistan Sports Board Lahore gjennom ikke-sannsynlighets bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk på 38 pasienter som vil bli tildelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta behandling med Clamshell-øvelser og gruppe B vil få enkle øvelser i en periode på seks uker. Sideliggende muslingøvelser inkluderer å ligge på den ene siden på en treningsmatte og plassere hodet på armen og toppbenet/foten på underbenet/foten. Løft deretter det øverste benet mot taket og senk det igjen opptil 10 til 20 ganger. Bytt side og gjør 3 sett. Utfallsmål som bevegelsesutslag vil bli målt med goniometer og smerte ved NPRS Scale, Visual Analog Scale og Kujala Patellofemoral smertescore og funksjonsstatus vil bli målt med funksjonell mobilitetstest og fysisk prestasjonstesting. Patellar grind test for knesmerter vil også bli utført ved start og slutt for å se effektiviteten av Clamshell trening hos idrettsutøvere.
Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 21. Etter å ha vurdert normaliteten til data, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes innenfor en gruppe eller mellom to grupper. Effektiviteten av clamshell-øvelser vil bli analysert ved sammenligning hos personer med PFPS. Betydningen av denne studien ligger i å evaluere effektiviteten av clamshell-øvelser av hoftemuskler på PFP. Clamshell-øvelsen kan være fordelaktig for personer med PFPS som en del av et omfattende rehabiliteringsprogram da den primært er rettet mot hofteabduktormusklene og indirekte bidrar til å forbedre knestabiliteten og adressere muskelubalanser som kan påvirke PFPS.
Basert på ovennevnte litteraturgjennomgang med fokus på PFPS, dets effekter og rettsmidler, kan vi konkludere med at idrettsutøvere med PFPS viser tegn til bedring når de gjenopptas i treningsaktiviteter. Også Clamshell-øvelser har bred innvirkning på muskler og kneproblemer, så det er et stort behov for å fylle et forskningshull og studere effekten av disse øvelsene på PFPS med spesielt fokus på idrettsutøvere som møter smerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anosh Malik, MS-SPT.
- Telefonnummer: 03027427342
- E-post: anoshmalik7864@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 6666
- Rekruttering
- Pakistan sports board
-
Ta kontakt med:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Telefonnummer: 0333-7636752
- E-post: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Underetterforsker:
- muhammad mannan, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har minst tre måneders historie med peri- eller retropatellar smerte med verste smerteintensitet under forrige uke med VAS 3 eller mer.
- Spillere med klager over knesmerter.
- Person som har smerter under kompresjon av patella, palpasjon av patellafasetter
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle degenerative forandringer i kneet eller hoften.
- Historie med patelladislokasjon.
- Bevis på ødem, Osgood-Schlatters sykdom eller Sinding-Larsen-Johanssen syndrom, patellar-tendinopati, kondralskade, slitasjegikt.
Ledd- eller muskelskader i hoften, lumbale smerter, sakroiliacale smerter.
- Pasienter som tidligere har fått kirurgisk behandling i kne- eller hofteledd, og bilateral klage på fremre knesmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Clamshell øvelse
|
Gruppe A vil få behandling med Clamshell-øvelser Bytt side og gjør 3 sett.
Totalt ble det gitt 6 økter.
|
|
Aktiv komparator: styrkeøvelser med clamshell-øvelse
Isometriske og muskelstyrkende øvelser med muslingøvelse.
|
gruppe B vil få enkle øvelser også med clamshell 10 til 20 ganger. Bytt side og gjør 3 sett. Totalt ble det gitt 6 økter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala patellaskala. (Smerte)
Tidsramme: 4. dag
|
diagnostisk verktøy som tar sikte på å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer og fysiske begrensninger hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). 13-elements selvspørreskjema som vurderer fysiske aktiviteter og symptomer som er kjent for å korrelere med fremre kne smertesyndrom. Denne scle består av 0 - 100 poeng. Mindre enn 90 viser fysisk begrensning eller smerte på patellastedet. Mens 98 eller 100 viser et godt kne uten smerte eller begrensning. |
4. dag
|
|
Goniometer. (ROM)
Tidsramme: 4. dag
|
Goniometer brukes til å måle leddets bevegelsesområde.
For kneleddet varierer fleksjon mellom 0-135º og ekstensjon mellom 135-0º.
|
4. dag
|
|
Funksjonell mobilitetstest ( fysisk aktivitet / funksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
Funksjonell mobilitetstest: Funksjonell bevegelsesskjerm (FMS) er et evalueringsverktøy for hvem bevegelse er en sentral del av trening.
FMS består av 7 bevegelsesmønstre og 3 tre clearing-tester vurderer smerte for skulderrotasjonsbevegelser, trunk-ekstensjon og trunk-fleksjon.
FMS skåres på en ordinær skala, med 4 mulige skårer fra 0 til 3. 'Null' refererer til om personen har smerte under noen del av bevegelsen.
'1' representerer at personen ikke er i stand til å fullføre bevegelsesmønsteret, '2' representerer evnen til å fullføre bevegelsen med kompensasjon og '3' viser til at personen fullfører bevegelsen uten kompensasjon
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell muskeltesting.
Tidsramme: 4. uke
|
Manuell muskeltesting er en vurdering av muskelstyrke. Poengsummen '0' representerer ingen aktivitet. '1' representerer spor kontraktil aktivitet, men ingen resulterende bevegelse. '2' representerer full ROM kun i horisontalt plan. '3' representerer full ROM mot effekten av tyngdekraften. '4' representerer full ROM mot tyngdekraften og testposisjonen holdes under minimum motstand. '5' representerer full ROM mot tyngdekraften og testposisjonen holdes under maksimal motstand. Grad 5 viser god muskelkraft. |
4. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Tidsramme: 4. uke
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er en 11-punkts skala fra "0" ingen smerte til "10' verst tenkelige smerte.
|
4. uke
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4. uke.
|
Visuell analog skala måler smerte som spenner over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte.
VAS er vanligvis en horisontal linje, 100 mm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende.
VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer
|
4. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42663 Anosh Malik
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .