- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06130696
Ejercicio tipo almeja en el síndrome femororrotuliano.
Efectos de los ejercicios tipo Clamshell sobre el dolor, la amplitud de movimiento y las funciones en atletas con síndrome de dolor femororrotuliano.
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS), también conocido como rodilla del corredor, es una afección común de la rodilla caracterizada por dolor y malestar en la parte frontal de la rodilla, específicamente alrededor de la rótula y el área circundante.
Las causas del dolor anterior de rodilla son multifactoriales, como el uso excesivo, desequilibrios musculares, seguimiento anormal de la rótula, problemas biomecánicos y alineación inadecuada de las extremidades inferiores. Las actividades que implican movimientos repetitivos de la rodilla, como correr, saltar, ponerse en cuclillas o subir escaleras, pueden exacerbar la afección. El PFPS puede causar dolor alrededor de la parte frontal de la rodilla, especialmente al estar sentado durante períodos prolongados, ponerse en cuclillas o subir escaleras. El dolor empeora con actividades que implican doblar la rodilla, sensación de chasquido o chirrido en la rodilla e hinchazón o inflamación alrededor de la rodilla. en algunos casos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) provoca dolor y actividades restringidas en los atletas. Hay muchos remedios que se utilizan para abordar este problema, como fisioterapia, ortesis o plantillas para zapatos, vendajes o aparatos ortopédicos rotulianos, terapia RICE, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y, en algunos casos, se administran inyecciones de corticosteroides para reducir el dolor y la inflamación. Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en Pakistan Sports Board Lahore mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia en 38 pacientes que serán asignados mediante muestreo aleatorio simple a través de un envoltorio opaco sellado en el grupo A y el grupo B. El grupo A recibirá tratamiento con ejercicios Clamshell y el grupo B Recibirá ejercicios sencillos durante un período de seis semanas. Los ejercicios de almejas acostados de lado incluyen acostarse de lado sobre una colchoneta de ejercicios colocando la cabeza sobre el brazo y la pierna/pie superior sobre la pierna/pie inferior. Luego levante la pata superior hacia el techo y bájela nuevamente de 10 a 20 veces. Cambia de lado y haz 3 series. Las medidas de resultado, como el rango de movimiento, se medirán mediante goniómetro y el dolor mediante la escala NPRS, la escala analógica visual y la puntuación de dolor femororrotuliano de Kujala y el estado funcional se medirá con prueba de movilidad funcional y pruebas de rendimiento físico. También se realizará la prueba de rutina rotuliana para el dolor de rodilla al principio y al final para ver la efectividad del ejercicio Clamshell en los atletas.
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 21. Después de evaluar la normalidad de los datos, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos. La eficacia de los ejercicios tipo almeja se analizará mediante comparación en personas con PFPS. La importancia de este estudio radica en evaluar la eficacia de los ejercicios tipo clamshell de los músculos de la cadera en la PFP. El ejercicio tipo almeja puede ser beneficioso para las personas con SDPF como parte de un programa de rehabilitación integral, ya que se dirige principalmente a los músculos abductores de la cadera y contribuye indirectamente a mejorar la estabilidad de la rodilla y a abordar los desequilibrios musculares que pueden afectar el SDPF.
Con base en la revisión de la literatura mencionada anteriormente que se centra en el PFPS, sus efectos y remedios, podemos concluir que los atletas con PFPS muestran signos de mejora cuando vuelven a participar en actividades de entrenamiento. Además, los ejercicios tipo Clamshell tienen un gran impacto para abordar problemas de músculos y rodillas, por lo que existe una necesidad imperiosa de llenar un vacío en la investigación y estudiar el impacto de estos ejercicios en el PFPS con especial atención en los atletas que enfrentan el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anosh Malik, MS-SPT.
- Número de teléfono: 03027427342
- Correo electrónico: anoshmalik7864@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 6666
- Reclutamiento
- Pakistan Sports Board
-
Contacto:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Número de teléfono: 0333-7636752
- Correo electrónico: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Sub-Investigador:
- Muhammad Mannan, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen al menos tres meses de antecedentes de dolor peri o retropatelar con peor intensidad del dolor durante la semana anterior con EVA 3 o más.
- Los jugadores se quejan de dolor de rodilla.
- Individuo que tiene dolor durante la compresión de la rótula, palpación de las facetas rotulianas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier cambio degenerativo de la rodilla o la cadera.
- Historia de luxación rotuliana.
- Evidencia de edema, enfermedad de Osgood-Schlatter o síndrome de Sinding-Larsen-Johanssen, tendinopatía rotuliana, lesión condral, osteoartritis.
Lesiones articulares o musculares en la cadera, dolor lumbar, dolor sacroilíaco.
-Pacientes que previamente recibieron tratamiento quirúrgico en las articulaciones de la rodilla o la cadera y quejan dolor bilateral en la parte anterior de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de concha
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El grupo A recibirá tratamiento con ejercicios Clamshell. Cambie de lado y haga 3 series.
Se dieron un total de 6 sesiones.
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Comparador activo: ejercicios de fortalecimiento con ejercicio de almeja
Ejercicios isométricos y de fortalecimiento muscular con ejercicio clamshell.
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El grupo B recibirá ejercicios sencillos también con clamshell de 10 a 20 veces. Cambia de lado y haz 3 series. En total se dieron 6 sesiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala rotuliana de Kujala. (Dolor )
Periodo de tiempo: 4to día
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Herramienta de diagnóstico que tiene como objetivo evaluar la gravedad de los síntomas y las limitaciones físicas en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF). Autocuestionario de 13 ítems que evalúa la limitación de las actividades físicas y los síntomas que se sabe que se correlacionan con el síndrome de dolor anterior de rodilla. Este nivel consta de una puntuación de 0 a 100. Menos de 90 muestra limitación física o dolor en el sitio rotuliano. Mientras que 98 o 100 muestra una buena rodilla sin dolor ni limitación. |
4to día
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Goniómetro. (ROM)
Periodo de tiempo: 4to día
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El goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento de una articulación.
Para la articulación de la rodilla, la flexión oscila entre 0 y 135º y la extensión entre 135 y 0º.
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4to día
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Prueba de movilidad funcional (actividad física/función)
Periodo de tiempo: 4to día
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Prueba de movilidad funcional: la pantalla de movimiento funcional (FMS) es una herramienta de evaluación para quienes el movimiento es una parte clave del ejercicio.
FMS consta de 7 patrones de movimiento y 3 tres pruebas de eliminación que evalúan el dolor en los movimientos de rotación del hombro, extensión y flexión del tronco.
La FMS se puntúa en una escala ordinal, con 4 puntuaciones posibles que van del 0 al 3. "Cero" se refiere si el individuo tiene dolor durante cualquier parte del movimiento.
'1' representa que la persona es incapaz de completar el patrón de movimiento, '2' representa la capacidad de completar el movimiento con compensación y '3' se refiere que la persona completa el movimiento sin compensación
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4to día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas musculares manuales.
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La prueba muscular manual es una evaluación de la fuerza muscular. La puntuación '0' representa ausencia de actividad. '1' representa rastros de actividad contráctil pero ningún movimiento resultante. '2' representa ROM completa solo en el plano horizontal. '3' representa ROM completo contra el efecto de la gravedad. '4' representa el ROM completo contra la gravedad y la posición de prueba se mantiene bajo una resistencia mínima. '5' representa el ROM completo contra la gravedad y la posición de prueba se mantiene bajo la máxima resistencia. El grado 5 muestra buena potencia muscular. |
4ta semana
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Escala numérica de valoración del dolor.
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor es de 11 puntos y va desde "0", sin dolor, hasta "10", el peor dolor imaginable.
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4ta semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4ta semana.
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La escala analógica visual mide el dolor que varía a lo largo de un espectro que va desde nada hasta una cantidad extrema de dolor.
VAS suele ser una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo.
La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente.
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4ta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 42663 Anosh Malik
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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