- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06130696
Clamshell-oefening bij patellofemoraal syndroom.
Effecten van clamshell-oefeningen op pijn, bewegingsbereik en functies bij atleten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS), ook bekend als runner's knee, is een veel voorkomende knieaandoening die wordt gekenmerkt door pijn en ongemak aan de voorkant van de knie, met name rond de patella (knieschijf) en het omliggende gebied.
De oorzaken van pijn aan de voorkant van de knie zijn multifactorieel, zoals overmatig gebruik, spieronevenwichtigheden, abnormale tracking van de patella, biomechanische problemen en onjuiste uitlijning van de onderste ledematen. Activiteiten waarbij repetitieve kniebewegingen betrokken zijn, zoals rennen, springen, hurken of traplopen, kunnen de aandoening verergeren. De PFPS kan pijnlijke pijn rond de voorkant van de knie veroorzaken, vooral bij langdurig zitten, hurken of traplopen. De pijn verergert bij activiteiten waarbij de knie moet worden gebogen, een knarsend of knarsend gevoel in de knie en zwelling of ontsteking rond de knie in sommige gevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) leidt tot pijn en beperkte activiteiten bij atleten. Er zijn veel remedies die worden gebruikt om dit probleem aan te pakken, zoals fysiotherapie, orthesen of inlegzolen, patellataping of -brace, RICE-therapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en in sommige gevallen worden corticosteroïde-injecties toegediend om pijn en ontstekingen te verminderen. Er zal een gerandomiseerd controleonderzoek worden uitgevoerd bij de Pakistan Sports Board Lahore door middel van een niet-waarschijnlijke gemakssteekproeftechniek bij 38 patiënten, die zullen worden toegewezen via eenvoudige willekeurige steekproeven via een verzegelde, ondoorzichtige envelop in groep A en groep B. Groep A zal een behandeling krijgen met Clamshell-oefeningen en groep B krijgt zes weken lang eenvoudige oefeningen. Zijwaartse clam-oefeningen omvatten het liggen aan één kant op een oefenmat, waarbij het hoofd op de arm wordt geplaatst en het bovenbeen/voet op het onderbeen/voet. Til vervolgens het bovenste been richting het plafond en laat het weer 10 tot 20 keer zakken. Wissel van kant en doe 3 sets. Uitkomstmaten zoals bewegingsbereik zullen worden gemeten met een goniometer en pijn met behulp van de NPRS-schaal, visueel-analoge schaal en Kujala Patellofemorale pijnscore en de functionele status zal worden gemeten met functionele mobiliteitstests en fysieke prestatietests. Patellaire grindtest voor kniepijn zal ook aan het begin en einde worden uitgevoerd om de effectiviteit van Clamshell-oefeningen bij atleten te zien.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 21. Nadat de normaliteit van de gegevens is beoordeeld, wordt besloten of er een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen. De effectiviteit van clamshell-oefeningen zal worden geanalyseerd door vergelijking bij personen met PFPS. Het belang van deze studie ligt in het evalueren van de effectiviteit van clamshell-oefeningen van heupspieren op PFP. De clamshell-oefening kan nuttig zijn voor mensen met PFPS als onderdeel van een uitgebreid revalidatieprogramma, omdat deze primair gericht is op de heupabductorspieren en indirect bijdraagt aan het verbeteren van de kniestabiliteit en het aanpakken van spieronevenwichtigheden die PFPS kunnen beïnvloeden.
Op basis van het bovengenoemde literatuuronderzoek dat zich richt op PFPS, de effecten ervan en de remedies ervan, kunnen we concluderen dat atleten met PFPS tekenen van verbetering vertonen wanneer ze opnieuw deelnemen aan trainingsactiviteiten. Ook Clamshell-oefeningen hebben een grote impact bij het aanpakken van spier- en knieproblemen, dus er is een dringende behoefte om een onderzoekslacune op te vullen en de impact van deze oefeningen op PFPS te bestuderen, met speciale aandacht voor atleten die met de pijn worden geconfronteerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anosh Malik, MS-SPT.
- Telefoonnummer: 03027427342
- E-mail: anoshmalik7864@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 6666
- Werving
- Pakistan sports board
-
Contact:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 0333-7636752
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Onderonderzoeker:
- muhammad mannan, phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben ten minste drie maanden een voorgeschiedenis van peri- of retropatellaire pijn met de ergste pijnintensiteit tijdens de voorafgaande week van VAS 3 of meer.
- Spelers met klachten over kniepijn.
- Individu met pijn tijdens compressie van de patella, palpatie van de patellafacetten
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele degeneratieve veranderingen van de knie of heup.
- Geschiedenis van patellaire dislocatie.
- Bewijs van oedeem, ziekte van Osgood-Schlatter of Sinding-Larsen-Johanssen-syndroom, patellatendinopathie, chondraal letsel, artrose.
Gewrichts- of spierblessures in de heup, lumbale pijn, sacro-iliacale pijn.
-Patiënten die eerder een chirurgische behandeling hebben ondergaan in de knie- of heupgewrichten, en bilaterale klachten hebben over pijn in de voorste knie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clamshell-oefening
|
Groep A krijgt een behandeling met Clamshell-oefeningen. Wissel van kant en doe 3 sets.
Er zijn in totaal 6 sessies gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: versterkingsoefeningen met clamshell-oefening
Isometrische en spierversterkende oefeningen met clamshell-oefening.
|
groep B krijgt ook 10 tot 20 keer eenvoudige oefeningen met clamshell. Wissel van kant en doe 3 sets. Er zijn in totaal 6 sessies gegeven |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala patellaire schaal. (Pijn )
Tijdsspanne: 4e dag
|
diagnostisch hulpmiddel dat tot doel heeft de ernst van de symptomen en fysieke beperkingen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) te beoordelen. Zelfvragenlijst met 13 items die de beperkingen van fysieke activiteiten en symptomen beoordeelt waarvan bekend is dat ze correleren met het anterieure kniepijnsyndroom. Deze sccle bestaat uit een score van 0 - 100. Bij minder dan 90 is sprake van fysieke beperking of pijn ter hoogte van de patella. Terwijl 98 of 100 een goede knie laat zien zonder pijn of beperking. |
4e dag
|
|
Goniometer. (ROM)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Goniometer wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het gewricht te meten.
Voor het kniegewricht ligt het flexiebereik tussen 0-135º en het extensiebereik tussen 135-0º.
|
4e dag
|
|
Functionele mobiliteitstest (lichamelijke activiteit/functie)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Functionele mobiliteitstest: Functioneel bewegingsscherm (FMS) is een evaluatietool voor wie beweging een belangrijk onderdeel is van de oefening.
FMS bestaat uit 7 bewegingspatronen en 3 drie clearingtests die de pijn beoordelen bij schouderrotatiebewegingen, rompextensie en rompflexie.
De FMS wordt gescoord op een ordinale schaal, met vier mogelijke scores variërend van 0 tot 3. 'Nul' verwijst naar het feit dat het individu pijn heeft tijdens enig deel van de beweging.
'1' geeft aan dat de persoon het bewegingspatroon niet kan voltooien, '2' staat voor het vermogen om de beweging met compensatie te voltooien en '3' betekent dat de persoon de beweging zonder compensatie voltooit
|
4e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatige spiertesten.
Tijdsspanne: 4e week
|
Handmatige spiertesten zijn een beoordeling van de spierkracht. De score '0' betekent dat er geen activiteit is. '1' vertegenwoordigt sporen van contractiele activiteit, maar geen resulterende beweging. '2' vertegenwoordigt alleen volledige ROM in horizontaal vlak. '3' vertegenwoordigt volledige ROM tegen het effect van de zwaartekracht. '4' staat voor volledige bewegingsvrijheid tegen de zwaartekracht in en de testpositie wordt met minimale weerstand vastgehouden. '5' staat voor volledige bewegingsvrijheid tegen de zwaartekracht in en de testpositie wordt onder maximale weerstand gehouden. Graad 5 toont goede spierkracht. |
4e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Tijdsspanne: 4e week
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal van 11 punten, variërend van "0" geen pijn tot "10" ergst denkbare pijn.
|
4e week
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4e week.
|
Visueel analoge schaal meet pijn die zich uitstrekt over een continuüm van geen tot een extreme hoeveelheid pijn.
VAS is gewoonlijk een horizontale lijn van 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde.
De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert
|
4e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 42663 Anosh Malik
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .