- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06130696
Clamshell gyakorlat patellofemoralis szindróma esetén.
A kagylógyakorlatok hatása a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkciókra patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő sportolóknál.
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS), más néven futó térd, egy gyakori térdbetegség, amelyet fájdalom és kellemetlen érzés jellemez a térd elülső részén, különösen a térdkalács (térdkalács) körül és a környező területen.
Az elülső térdfájdalom okai többtényezősek, mint például a túlzott igénybevétel, az izmok egyensúlyhiánya, a térdkalács rendellenes követése, biomechanikai problémák és az alsó végtagok helytelen beállítása. Az ismétlődő térdmozgással járó tevékenységek, mint például a futás, ugrás, guggolás vagy lépcsőzés, súlyosbíthatják az állapotot. A PFPS sajgó fájdalmat okozhat a térd elülső részén, különösen hosszú ideig tartó ülés, guggolás vagy lépcsőzéskor egyes esetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) fájdalomhoz és korlátozott tevékenységekhez vezet a sportolókban. Számos gyógymód létezik ennek a problémának a kezelésére, mint például fizikoterápia, ortopédia vagy cipőbetétek, térdkalács ragasztás vagy merevítés, RICE terápia, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID), és bizonyos esetekben kortikoszteroid injekciókat adnak be a fájdalom és a gyulladás csökkentésére. Randomizált kontrollvizsgálatot fognak végezni a Pakistan Sports Board Lahore-ban nem valószínűségi mintavételi technikával 38 betegen, akiket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt átlátszatlan borítékkal osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot kagylógyakorlatokkal és B csoporttal kezelik. egyszerű gyakorlatokat fog kapni hat héten keresztül. Az oldalra fektetett kagylógyakorlatok közé tartozik az egyik oldalra fekvés egy edzőszőnyegen, a fejet a karra, a felső lábszárat/lábfejet pedig az alsó lábszárra/lábra helyezve. Ezután emelje fel a felső lábat a mennyezet felé, és engedje le ismét akár 10-20-szor. Válts oldalt és csinálj 3 sorozatot. Az olyan eredményeket, mint a mozgási tartomány, goniométerrel, a fájdalmat pedig NPRS skála, vizuális analóg skála és Kujala patellofemoralis fájdalompontszám méri, a funkcionális állapotot pedig funkcionális mobilitás teszttel és fizikai teljesítményteszttel mérik. A térdfájdalmak patelláris köszörülési tesztjét is elvégzik az elején és a végén, hogy megvizsgálják a Clamshell gyakorlatok hatékonyságát a sportolóknál.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 21-es verziójával történik. Az adatok normalitásának felmérése után el kell dönteni, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk. A kagylógyakorlatok hatékonyságát a PFPS-ben szenvedő egyének összehasonlításával elemezzük. Ennek a tanulmánynak a jelentősége abban rejlik, hogy értékeljük a csípőizmokon végzett kagylógyakorlatok hatékonyságát PFP-n. A kagylógyakorlat előnyös lehet a PFPS-ben szenvedő egyének számára egy átfogó rehabilitációs program részeként, mivel elsősorban a csípőrabló izmokat célozza meg, és közvetve hozzájárul a térd stabilitásának javításához és a PFPS-t befolyásoló izomegyensúly-zavarok kezeléséhez.
A fent említett, a PFPS-re, annak hatásaira és gyógymódjaira összpontosító szakirodalmi áttekintés alapján arra a következtetésre juthatunk, hogy a PFPS-ben szenvedő sportolók a javulás jeleit mutatják, ha újra részt vesznek az edzéseken. A kagylógyakorlatok emellett széles körű hatást fejtenek ki az izom- és térdproblémák kezelésére, ezért égető szükség van a kutatási hiányosságok kitöltésére, és ezen gyakorlatok PFPS-re gyakorolt hatásának tanulmányozására, különös tekintettel a fájdalommal küzdő sportolókra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anosh Malik, MS-SPT.
- Telefonszám: 03027427342
- E-mail: anoshmalik7864@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 6666
- Toborzás
- Pakistan sports board
-
Kapcsolatba lépni:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Telefonszám: 0333-7636752
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Alkutató:
- Muhammad Mannan, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek anamnézisében legalább három hónapja peri- vagy retropatellaris fájdalom volt a legrosszabb fájdalomintenzitású a VAS 3 vagy annál több előző hetében.
- A játékosok térdfájdalmakra panaszkodnak.
- Fájdalmak a térdkalács összenyomásakor, a térdkalács oldalainak tapintása során
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen degeneratív elváltozás a térdben vagy a csípőben.
- A térdkalács diszlokáció története.
- Az ödéma, az Osgood-Schlatter-kór vagy a Sinding-Larsen-Johanssen-szindróma, a patella-tendinopathia, a chondralis sérülés, az osteoarthritis bizonyítéka.
Ízületi vagy izomsérülések a csípőben, ágyéki fájdalom, sacroiliacalis fájdalom.
- Olyan betegek, akik korábban térd- vagy csípőízületi sebészeti kezelésben részesültek, és kétoldali panaszaik elülső térdfájdalmak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kagylós gyakorlat
|
Az A csoportot kagylógyakorlatokkal kezelik. Válts oldalt és végezz 3 sorozatot.
Összesen 6 ülést tartottak.
|
Aktív összehasonlító: erősítő gyakorlatok kagylógyakorlattal
Izometrikus és izomerősítő gyakorlatok kagylógyakorlattal.
|
A B csoport 10-20 alkalommal kap egyszerű gyakorlatokat kagylóval is. Válts oldalt és csinálj 3 sorozatot. Összesen 6 ülést tartottak |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kujala térdkalács pikkely. (Fájdalom)
Időkeret: 4. nap
|
diagnosztikai eszköz, amelynek célja a tünetek súlyosságának és fizikai korlátainak felmérése patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegeknél. 13 tételes önkérdőív, amely korlátozza a fizikai tevékenységeket és a tüneteket, amelyekről ismert, hogy korrelálnak az elülső térd fájdalom szindrómával. Ez a skála 0-100 pontból áll. 90-nél kevesebb fizikai korlátot vagy fájdalmat mutat a térdkalács helyén. Míg a 98 vagy 100 jó térdet mutat fájdalom és korlátozás nélkül. |
4. nap
|
Goniométer. (ROM)
Időkeret: 4. nap
|
A goniométer az ízület mozgási tartományának mérésére szolgál.
Térdízületnél a hajlítás 0-135º, a nyújtás pedig 135-0º között van.
|
4. nap
|
Funkcionális mobilitás teszt (fizikai aktivitás / funkció)
Időkeret: 4. nap
|
Funkcionális mobilitás teszt: A funkcionális mozgás képernyő (FMS) egy értékelő eszköz, akinek a mozgás kulcsfontosságú része az edzésnek.
Az FMS 7 mozgásmintából és 3 három tisztító tesztből áll, amelyek értékelik a fájdalmat a vállforgató mozgások, a törzs nyújtása és a törzs hajlítása miatt.
Az FMS-t ordinális skálán értékelik, 4 lehetséges pontszámmal 0 és 3 között. A „nulla” azt jelenti, ha az egyénnek fájdalma van a mozgás bármely szakaszában.
Az „1” azt jelenti, hogy a személy nem tudja befejezni a mozgásmintát, a „2” azt a képességet jelöli, hogy kompenzációval fejezze be a mozgást, a „3” pedig azt, hogy a személy kompenzáció nélkül fejezi be a mozgást
|
4. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Manuális izomteszt.
Időkeret: 4. hét
|
A kézi izomteszt az izomerő felmérése. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs aktivitás. Az „1” nyomnyi összehúzódási aktivitást jelöl, de az ebből eredő mozgást nem. A '2' csak vízszintes síkban jelenti a teljes ROM-ot. A „3” a teljes ROM-ot jelenti a gravitáció hatásával szemben. A '4' a teljes ROM-ot jelenti a gravitációval szemben, és a tesztpozíciót minimális ellenállás mellett tartják. Az '5' a gravitációval szembeni teljes ROM-ot jelöli, és a teszthelyzetet a maximális ellenállás mellett tartják. Az 5. fokozat jó izomerőt mutat. |
4. hét
|
Numerikus fájdalomértékelési skála.
Időkeret: 4. hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála egy 11 pontos skála, amely a „0” nem fájdalomtól a „10” elképzelhető legrosszabb fájdalomig terjed.
|
4. hét
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4. hét.
|
Vizuális analóg skála méri a fájdalmat, amely egy kontinuumban a nullától a szélsőséges fájdalomig terjed.
A VAS általában egy vízszintes, 100 mm hosszú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve.
A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a beteg által megjelölt pontig.
|
4. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42663 Anosh Malik
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína