Kohdunkaulan selkärangan sisäänvetoharjoituksen vaikutukset palleahengityksellä ja ilman sitä eteenpäin suunnatussa pään asennossa.
Kohdunkaulan selkärangan sisäänvetoharjoituksen vaikutukset palleahengityksellä ja ilman sitä kipuun, vammaisuuteen ja kallon selkärangan kulmaan pään etuasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asentoa muuttava hengitysmalli on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumista. Palleaharjoittelut voivat vähentää kipua ja vammaisuutta ja korjata pään etuasennon (FHP) potilailla, joilla on epämukavuutta niskassa.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa viisikymmentäkaksi osallistujaa, joilla on etupään asento (FHP), jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä: Diafragmaharjoitukset ja kohdunkaulan takaisinvetoharjoitusyhdistelmä tai kohdunkaulan takaisinvetoharjoitus yksinään. Satunnaistaminen suoritetaan kätevällä satunnaisnäytteenottomenetelmällä suljettujen läpinäkymättömien kirjekuorien kautta. Jokainen osallistuja saa yhteensä kaksitoista hoitokertaa neljän viikon aikana. Interventioiden tehokkuutta arvioidaan alussa (ensimmäinen istunto), lopuksi (kahdestoista istunto) ja kahden viikon kuluttua istuntojen päättymisestä. Tulosmitat, mukaan lukien kivun intensiteetti, vammaisuuden tasot, kohdunkaulan liikerajat ja kallon selkärangan kulma, arvioidaan käyttämällä Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) ja Image J -ohjelmistoa, vastaavasti. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 26. Aineiston normaalisuus arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Ryhmän sisäisiin vertailuihin käytetään joko toistettujen mittausten ANOVA-testiä tai Friedman-testiä. Ryhmien välisten muutosten vertaamiseksi käytetään riippumatonta t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä datan jakautumisesta riippuen. Näiden tulosmittausten analyysi antaa arvokkaita näkemyksiä interventioiden vaikutuksesta osallistujien oireisiin ja asennon suuntautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, phd
- Puhelinnumero: +923324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrytointi
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mazhar
- Puhelinnumero: +923244936007
- Sähköposti: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Päätutkija:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen niskakipuvalitus (kipu kaularangan takaosassa rintakehän alueen alkuun, olkavyössä tai ilman kipua)
- Ikä 20-35 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- CVA <49° (16)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava patologia, kuten kasvain
- Sinulla on ollut piiskareissuvamma 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta,
- Kävi ennen kaularangan leikkausta
- Tällä hetkellä käytössä lihasrelaksaatiolääke.
- Degeneratiiviset tilat
- Positiivisia neurologisia merkkejä, jotka vastaavat hermojuuren puristusta.
- Potilaat, joilla on ollut hengitystiesairauksia, kuten toistuva keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, astma, keuhkoimusolmukkeet, keuhkopussintulehdus, parantunut tuberkuloosi ja muut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kohdunkaulan sisäänvetoharjoitus ilman palleahengitystä perushoidon kanssa
|
Osallistujat pitävät kohdunkaulan sisäänvetoa 10 sekunnin ajan jopa 10 kertaa.
Yhtä liikettä kohti annetaan 5 s tauko ja yhtä sarjaa kohti 30 s.
Sarjaa järjestetään yhteensä kolme.
Siksi harjoituksen kokonaisaika tulee olemaan
Kuuma vaahdotus annetaan levittämällä kohdunkaulan kuumapakkaus alueelle makuuasennossa 10 min ja isometriset niskan vahvistusharjoitukset (10 toistoa, jokainen 5 sekunnin pito, 1 sarja) (20). • Hermostimulaatio (TENS) niskan ympärillä oleville tuskallisille alueille 15 minuutin ajan TENS-laitteella. TENS-parametrit ovat 150 μs:n neliöpulsseja 80 Hz:n taajuudella. Virran voimakkuutta säädetään siten, että se ei tuota supistumista. • Asennon koulutus pystyasennon säilyttämiseksi istumisen aikana. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kohdunkaulan sisäänvetoharjoitus palleahengityksellä sekä perushoito
|
Osallistujat pitävät kohdunkaulan sisäänvetoa 10 sekunnin ajan jopa 10 kertaa.
Yhtä liikettä kohti annetaan 5 s tauko ja yhtä sarjaa kohti 30 s.
Sarjaa järjestetään yhteensä kolme.
Siksi harjoituksen kokonaisaika tulee olemaan
Kuuma vaahdotus annetaan levittämällä kohdunkaulan kuumapakkaus alueelle makuuasennossa 10 min ja isometriset niskan vahvistusharjoitukset (10 toistoa, jokainen 5 sekunnin pito, 1 sarja) (20). • Hermostimulaatio (TENS) niskan ympärillä oleville tuskallisille alueille 15 minuutin ajan TENS-laitteella. TENS-parametrit ovat 150 μs:n neliöpulsseja 80 Hz:n taajuudella. Virran voimakkuutta säädetään siten, että se ei tuota supistumista. • Asennon koulutus pystyasennon säilyttämiseksi istumisen aikana.
Palleaharjoitus suoritetaan makuuasennossa 40° vartalon taivutuksella pitäen 2,5 kg vatsalla ensimmäisten 5 harjoituksen aikana ja sitten 5 kg toisella 5 harjoituksella.
Osallistujat suorittavat 3 sarjaa, joissa on 10 toistoa suhteessa yhden sekunnin sisäänhengitykseen ja kahteen sekuntiin uloshengitystä, kolme sarjaa 15 toistoa suhteessa kahden sekunnin sisäänhengitykseen neljään sekuntiin uloshengitystä ja kolme sarjaa 20 toistoa suhteessa kolmen sekunnin sisäänhengityksestä kuuteen sekuntiin uloshengitys.
Lepo taukojen välillä on 60 s.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPRS on subjektiivinen kivun arviointiasteikko, jossa käytetään 11 pisteen asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siedetmätöntä kipua".
Osallistujat valitsevat kokonaisluvun, joka parhaiten edustaa heidän kiputasoaan.
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan työkyvyttömyysindeksi (NDI):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
joka rajoittaa päivittäistä elämää (ADL); se auttaa myös määrittämään itse arvioitua vammaisuutta.
NDI:llä on 10 aluetta, jotka kattavat kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajon, nukkumisen ja virkistyksen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-50, ja 50 on suurin toimintahäiriön taso.
|
6 viikkoa
|
|
Fotogrammetria kraniovertebraalikulmalle (CVA) image j -ohjelmistolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CVA, voidaan mitata käyttämällä sivukuvia, jotka paljastavat C7:n ja korvan. Osallistujat ylläpitävät luonnollista pään asentoa itsetasapainoisen asennon mittausmenetelmällä. Se on kulma, jonka muodostaa viiva, joka yhdistää seitsemännen kaularangan tragusin ja seitsemännen kaularangan vaakaviivan istuma- ja seisoma-asennossa. CVA <49° luonnehditaan FHP:ksi (3). Image J on kuvankäsittely- ja analysointiohjelma, joka pystyy lukemaan sekä kuvatiedostomuotoja että raakamuotoja. Se voi näyttää, muokata, analysoida, käsitellä, tallentaa ja tulostaa kuvia sekä mitata etäisyyksiä ja kulmia. |
6 viikkoa
|
|
Goniometri kohdunkaulan liikealueelle (CROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Universaali goniometrillä on kohtuullinen testaajien välinen luotettavuus, joka vaihtelee välillä 0,79-0,92.
Tämän työkalun kelpoisuus on hyvä eli 0,97-0,98
Tätä työkalua käytetään yleisimmin kliinisissä ympäristöissä nivelen ROM:n arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali muutoksen luokitus (GRC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GRC-asteikkoa käytetään objektiivisena keinona testata potilaan oireiden paranemista, tunnistaa interventiovaikutus hoidon päättymisen jälkeen kliinisessä käytännössä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, Riphah International University
- Päätutkija: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .