- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130969
Efeitos do exercício de retração da coluna cervical com e sem respiração diafragmática na postura anterior da cabeça.
Efeitos do exercício de retração da coluna cervical com e sem respiração diafragmática na dor, incapacidade e ângulo craniovertebral na postura anterior da cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A postura anterior da cabeça, alterando o padrão respiratório, é uma das deformidades musculoesqueléticas mais comuns. Os exercícios diafragmáticos podem reduzir os níveis de dor e incapacidade e corrigir a postura anterior da cabeça (FHP) em pacientes com desconforto no pescoço.
Neste ensaio clínico randomizado, cinquenta e dois participantes exibindo postura de cabeça para frente (FHP) serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de intervenção: o Grupo Combinado de Exercícios Diafragmáticos e Exercícios de Retração Cervical ou o Grupo Isolado de Exercícios de Retração Cervical. A randomização será realizada usando um método de amostragem aleatória conveniente por meio de envelopes opacos selados. Cada participante receberá um total de doze sessões de tratamento durante um período de quatro semanas. A eficácia das intervenções será avaliada no início (primeira sessão), conclusão (décima segunda sessão) e duas semanas após o término das sessões. As medidas de resultado, incluindo intensidade da dor, níveis de incapacidade, amplitude de movimento cervical e ângulo craniovertebral, serão avaliadas usando a Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e software Image J, respectivamente. Os dados serão analisados no software SPSS versão 26. A normalidade dos dados será avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Para comparações dentro do grupo, serão utilizadas ANOVA de medidas repetidas ou o teste de Friedman. Para comparar as alterações entre os grupos, será aplicado o teste t independente ou teste U de Mann-Whitney, dependendo da distribuição dos dados. A análise dessas medidas de resultados fornecerá informações valiosas sobre o impacto das intervenções nos sintomas dos participantes e no alinhamento postural.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54782
- Recrutamento
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
Contato:
- Mazhar
- Número de telefone: +923244936007
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Investigador principal:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa primária de dor cervical (dor na parte posterior da coluna cervical até o início da região torácica com ou sem dor na cintura escapular)
- Idade de 20 a 35 anos
- Ambos os sexos
- AVC <49° (16)
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia grave, como tumor
- Tinha histórico de lesão cervical dentro de 3 meses após o exame,
- Foi submetido a cirurgia prévia na coluna cervical
- Atualmente em uso de medicação para relaxamento muscular.
- Condições degenerativas
- Exibiu sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa.
- Pacientes com histórico de doenças respiratórias, como bronquite de repetição, pneumonia, asma, linfonodos pulmonares, pleurisia, tuberculose curada e outras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A
Exercício de retração cervical sem respiração diafragmática junto com tratamento inicial
|
Os participantes realizarão a retração cervical por 10 segundos até 10 vezes.
Uma pausa de 5 s será fornecida por movimento e 30 s por série.
Serão realizados um total de três conjuntos.
Portanto, o tempo total de exercício será
O fomento quente será dado aplicando compressa quente cervical sobre a área em posição deitada por 10 minutos e exercícios isométricos de fortalecimento do pescoço (10 repetições, cada sustentação de 5 segundos, 1 série) (20). • Estimulação Nervosa (TENS) nas regiões doloridas ao redor do pescoço por 15 minutos com um dispositivo TENS. Os parâmetros TENS serão pulsos quadrados de 150 μs com frequência de 80 Hz. A intensidade da corrente será ajustada para não produzir contração. • Educação postural para manter a postura ereta ao sentar. |
Experimental: Grupo B
Exercício de retração cervical com respiração diafragmática junto com tratamento inicial
|
Os participantes realizarão a retração cervical por 10 segundos até 10 vezes.
Uma pausa de 5 s será fornecida por movimento e 30 s por série.
Serão realizados um total de três conjuntos.
Portanto, o tempo total de exercício será
O fomento quente será dado aplicando compressa quente cervical sobre a área em posição deitada por 10 minutos e exercícios isométricos de fortalecimento do pescoço (10 repetições, cada sustentação de 5 segundos, 1 série) (20). • Estimulação Nervosa (TENS) nas regiões doloridas ao redor do pescoço por 15 minutos com um dispositivo TENS. Os parâmetros TENS serão pulsos quadrados de 150 μs com frequência de 80 Hz. A intensidade da corrente será ajustada para não produzir contração. • Educação postural para manter a postura ereta ao sentar.
O exercício diafragmático será realizado em posição supina com flexão de tronco de 40° mantendo 2,5 kg no abdômen nas primeiras 5 sessões e depois 5 kg nas 5 sessões seguintes.
Os participantes realizarão 3 séries com 10 repetições na proporção de um segundo de inspiração para dois segundos de expiração, três séries de 15 repetições na proporção de dois segundos de inspiração para quatro segundos de expiração e três séries de 20 repetições na proporção de três segundos de inspiração a seis segundos de expiração.
O descanso entre descansos será de 60 s.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala numérica de avaliação da dor (NPRS):
Prazo: 6 semanas
|
A NPRS é uma escala subjetiva de avaliação da dor que utiliza uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 significa “sem dor” e 10 significa “dor intolerável”.
Os participantes selecionam o número inteiro que melhor representa o seu nível de dor.
|
6 semanas
|
Índice de incapacidade do pescoço (NDI):
Prazo: 6 semanas
|
que restringe as atividades de vida diária (AVD); também ajuda a determinar a incapacidade autoavaliada.
O NDI tem 10 domínios que abrangem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
As pontuações variam de 0 a 50, sendo 50 os maiores níveis de disfunção.
|
6 semanas
|
Fotogrametria para Ângulo Craniovertebral (CVA) por software image j
Prazo: 6 semanas
|
O AVC, pode ser medido pelas fotos laterais expondo C7 e a orelha. Os participantes manterão a postura natural da cabeça através do método de medição da postura de autoequilíbrio. É o ângulo formado pela linha que liga a sétima coluna cervical ao tragus e a linha horizontal da sétima coluna cervical nas posições sentada e em pé. Um AVE <49° é caracterizado como PSF (3). Image J é um programa de processamento e análise de imagens que pode ler formatos de arquivo de imagem e formatos brutos. Ele pode exibir, editar, analisar, processar, armazenar e imprimir imagens, bem como medir distâncias e ângulos. |
6 semanas
|
Goniômetro para amplitude de movimento cervical (CROM)
Prazo: 6 semanas
|
O goniômetro universal tem uma confiabilidade razoável entre testadores, variando de 0,79 a 0,92.
A validade desta ferramenta é boa, ou seja, 0,97-0,98
Esta ferramenta é mais comumente usada em ambientes clínicos para avaliar a ADM articular.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Classificação global de mudança (GRC)
Prazo: 6 semanas
|
A escala GRC é usada como um meio objetivo para testar a melhora dos sintomas do paciente, para identificar o efeito da intervenção após o término do tratamento na prática clínica
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, Riphah International University
- Investigador principal: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Postura da Cabeça para a Frente
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAinda não está recrutandoIntervenção Precoce, Educacional (Head Start e Acesso e Participação Early Head Start)Estados Unidos
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaConcluído
-
University of Alabama, TuscaloosaDesconhecidoCAMINHO DE ENERGIA | Head Start como de costumeEstados Unidos
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAtivo, não recrutandoParticipação antecipada no Head StartEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutamentoAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal Squamous CellCancer (SCC),Head/Pneck SCC,MelanomaHolanda, Republica da Coréia, Espanha, Taiwan, Japão, Itália, Canadá, Estados Unidos, Cingapura
Ensaios clínicos em Exercício de retração cervical
-
Cairo UniversityConcluído
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusConcluído
-
University of AmericasConcluídoBruxismo | Desordem MuscularChile
-
Universidad Rey Juan CarlosConcluído
-
The Cleveland ClinicUniversity of Southern CaliforniaRecrutamentoRadiculopatia Cervical | Mielopatia Compressiva | Paralisia C5Estados Unidos
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineBeijing Hospital; Dongzhimen Hospital, Beijing; Traditional Chinese Medicine Hospital... e outros colaboradoresAinda não está recrutando
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineTianjin University of Traditional Chinese MedicineDesconhecido
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ainda não está recrutandoCarcinoma Espinocelular Bucal | Dissecção do pescoço
-
Lahey ClinicMayo ClinicConcluídoEspondilose Cervical Com MielopatiaEstados Unidos
-
Orthofix Inc.RescindidoDoença Degenerativa do Disco CervicalEstados Unidos