- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130969
Effets de l'exercice de rétraction de la colonne cervicale avec et sans respiration diaphragmatique dans la posture de la tête vers l'avant.
Effets de l'exercice de rétraction de la colonne cervicale avec et sans respiration diaphragmatique sur la douleur, le handicap et l'angle craniovertébral dans la posture de la tête vers l'avant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La posture de la tête vers l'avant modifiant le rythme respiratoire est l'une des déformations musculo-squelettiques les plus courantes. Les exercices diaphragmatiques peuvent réduire les niveaux de douleur et d'invalidité et corriger la posture de la tête vers l'avant (FHP) chez les patients souffrant d'inconfort au cou.
Dans cet essai clinique randomisé, cinquante-deux participants affichant une posture de tête avancée (FHP) seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention : le groupe combiné d'exercices diaphragmatiques et d'exercices de rétraction cervicale ou le groupe d'exercices de rétraction cervicale seul. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'échantillonnage aléatoire pratique via des enveloppes opaques scellées. Chaque participant recevra un total de douze séances de traitement sur une période de quatre semaines. L'efficacité des interventions sera évaluée au début (première séance), à la conclusion (douzième séance) et deux semaines après la fin des séances. Les mesures des résultats, y compris l'intensité de la douleur, les niveaux d'invalidité, l'amplitude de mouvement cervicale et l'angle cranio-vertébral, seront évalués à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), du Neck Disability Index (NDI) et du logiciel Image J, respectivement. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 26. La normalité des données sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Pour les comparaisons au sein des groupes, soit une ANOVA à mesures répétées, soit le test de Friedman sera utilisé. Pour comparer les changements entre les groupes, le test t indépendant ou le test Mann-Whitney U sera appliqué, en fonction de la distribution des données. L'analyse de ces mesures de résultats fournira des informations précieuses sur l'impact des interventions sur les symptômes et l'alignement postural des participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad
- Numéro de téléphone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Recrutement
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
Contact:
- Mazhar
- Numéro de téléphone: +923244936007
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plainte primaire de douleur au cou (douleur de la partie postérieure de la colonne cervicale jusqu'au début de la région thoracique avec ou sans douleur dans la ceinture scapulaire)
- Âge de 20 à 35 ans
- Les deux sexes
- CVA <49° (16)
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie grave telle qu'une tumeur
- Avait des antécédents de coup du lapin dans les 3 mois suivant l'examen,
- A subi une intervention chirurgicale préalable à la colonne cervicale
- J'utilise actuellement des médicaments pour la relaxation musculaire.
- Conditions dégénératives
- Présentaient des signes neurologiques positifs compatibles avec une compression des racines nerveuses.
- Patients ayant des antécédents de maladies respiratoires, telles que bronchite répétée, pneumonie, asthme, ganglions lymphatiques pulmonaires, pleurésie, tuberculose guérie et autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe A
Exercice de rétraction cervicale sans respiration diaphragmatique avec traitement de base
|
Les participants effectueront une rétraction cervicale pendant 10 s jusqu'à 10 fois.
Une pause de 5 s sera prévue par mouvement et de 30 s par série.
Au total, trois séries seront réalisées.
Par conséquent, la durée totale de l’exercice sera
La fomentation chaude sera donnée en appliquant une compresse chaude cervicale sur la zone en position couchée sur le ventre pendant 10 menthes et des exercices isométriques de renforcement du cou (10 répétitions, chaque maintien de 5 secondes, 1 série) (20). • Stimulation nerveuse (TENS) sur les régions douloureuses autour du cou pendant 15 minutes avec un appareil TENS. Les paramètres TENS seront des impulsions carrées de 150 μs avec une fréquence de 80 Hz. L'intensité du courant sera ajustée pour ne produire aucune contraction. • Éducation à la posture pour maintenir une posture droite en position assise. |
Expérimental: Groupe B
Exercice de rétraction cervicale avec respiration diaphragmatique et traitement de base
|
Les participants effectueront une rétraction cervicale pendant 10 s jusqu'à 10 fois.
Une pause de 5 s sera prévue par mouvement et de 30 s par série.
Au total, trois séries seront réalisées.
Par conséquent, la durée totale de l’exercice sera
La fomentation chaude sera donnée en appliquant une compresse chaude cervicale sur la zone en position couchée sur le ventre pendant 10 menthes et des exercices isométriques de renforcement du cou (10 répétitions, chaque maintien de 5 secondes, 1 série) (20). • Stimulation nerveuse (TENS) sur les régions douloureuses autour du cou pendant 15 minutes avec un appareil TENS. Les paramètres TENS seront des impulsions carrées de 150 μs avec une fréquence de 80 Hz. L'intensité du courant sera ajustée pour ne produire aucune contraction. • Éducation à la posture pour maintenir une posture droite en position assise.
L'exercice diaphragmatique sera réalisé en décubitus dorsal avec une flexion du tronc de 40° tout en maintenant 2,5 kg sur l'abdomen lors des 5 premières séances puis 5 kg lors des 5 secondes séances.
Les participants effectueront 3 séries de 10 répétitions à un rapport d'une seconde d'inspiration pour deux secondes d'expiration, trois séries de 15 répétitions à un rapport de deux secondes d'inspiration à quatre secondes d'expiration et trois séries de 20 répétitions à un rapport de trois secondes d'inspiration à six secondes d'expiration.
Le repos entre les pauses sera de 60 s.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) :
Délai: 6 semaines
|
Le NPRS est une échelle subjective d'évaluation de la douleur utilisant une échelle de 11 points de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « douleur intolérable ».
Les participants sélectionnent le nombre entier qui représente le mieux leur niveau de douleur.
|
6 semaines
|
Indice d'incapacité cervicale (NDI) :
Délai: 6 semaines
|
qui restreint les activités de la vie quotidienne (AVQ); cela aide également à déterminer l’invalidité auto-évaluée.
NDI comprend 10 domaines couvrant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs.
Les scores vont de 0 à 50, 50 étant le niveau de dysfonctionnement le plus élevé.
|
6 semaines
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Photogrammétrie pour l'angle craniovertébral (CVA) par le logiciel image j
Délai: 6 semaines
|
Le CVA peut être mesuré à l’aide des photos latérales exposant C7 et l’oreille. Les participants maintiendront la posture naturelle de la tête grâce à la méthode de mesure de la posture d'auto-équilibre. C'est l'angle formé par la ligne qui relie la septième colonne cervicale au tragus et la ligne horizontale de la septième colonne cervicale en position assise et debout. Un CVA <49° est caractérisé comme FHP (3). Image J est un programme de traitement et d'analyse d'images capable de lire à la fois les formats de fichiers image et les formats bruts. Il peut afficher, éditer, analyser, traiter, stocker et imprimer des images, ainsi que mesurer des distances et des angles. |
6 semaines
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Goniomètre pour l'amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Délai: 6 semaines
|
Le goniomètre universel a une fiabilité inter-testeur raisonnable allant de 0,79 à 0,92.
La validité de cet outil est bonne, soit 0,97-0,98
Cet outil est le plus couramment utilisé en milieu clinique pour évaluer la ROM articulaire.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Notation globale du changement (GRC)
Délai: 6 semaines
|
L'échelle GRC est utilisée comme moyen objectif pour tester l'amélioration des symptômes du patient, pour identifier l'effet de l'intervention après la fin du traitement dans la pratique clinique.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Raza, Riphah International University
- Chercheur principal: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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