- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130969
Effekter av øvelse for tilbaketrekking av ryggraden med og uten diafragmapusting i fremre hodestilling.
Effekter av øvelser med tilbaketrekking av ryggraden med og uten diafragmapusting på smerter, funksjonshemming og kraniovertebral vinkel i fremre hodestilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forover hodestilling som endrer pustemønsteret er en av de vanligste muskel- og skjelettdeformitetene. Diafragmatiske øvelser kan redusere smerte- og funksjonshemmingsnivåer, og korrigere fremre hodestilling (FHP) hos pasienter med ubehag i nakken.
I denne randomiserte kliniske studien vil femtito deltakere som viser fremadrettet hodestilling (FHP) bli tilfeldig tildelt en av de to intervensjonsgruppene: Diaphragmatic Exercises og Cervical Retraction Exercise Combined Group eller Cervical Retraction Exercise Group. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en praktisk tilfeldig prøvetakingsmetode via forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Hver deltaker vil få totalt tolv behandlingsøkter over en fireukers periode. Effekten av intervensjonene vil bli vurdert ved begynnelsen (første økt), avslutning (tolvte økt), og to uker etter fullført økt. Resultatmål, inkludert smerteintensitet, funksjonshemmingsnivåer, cervikal bevegelsesutslag og craniovertebral vinkel, vil bli evaluert ved hjelp av henholdsvis Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) og Image J-programvare. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 26. Normaliteten til data vil bli vurdert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. For sammenligninger innenfor gruppe, vil enten gjentatte mål ANOVA eller Friedman-testen bli brukt. For å sammenligne endringer mellom gruppene vil den uavhengige t-testen eller Mann-Whitney U-testen bli brukt, avhengig av datafordelingen. Analysen av disse utfallsmålene vil gi verdifull innsikt i virkningen av intervensjonene på deltakernes symptomer og postural justering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekruttering
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
Ta kontakt med:
- Mazhar
- Telefonnummer: +923244936007
- E-post: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær klage på nakkesmerter (smerte på bakre del av cervical ryggraden til begynnelsen av thoraxområdet med eller uten smerter i skulderbeltet)
- Alder fra 20 til 35 år
- Begge kjønn
- CVA <49° (16)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig patologi som svulst
- Hadde en historie med nakkeslengskade innen 3 måneder etter undersøkelsen,
- Gjennomgikk tidligere operasjon i cervikal ryggraden
- Bruker for tiden muskelavslappende medisiner.
- Degenerative tilstander
- Utviste positive nevrologiske tegn i samsvar med nerverotkompresjon.
- Pasienter med en historie med luftveissykdom, slik som gjentatt bronkitt, lungebetennelse, astma, lungelymfeknuter, pleuritt, helbredet tuberkulose og andre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Cervical Retraction øvelse uten diafragmatisk pust sammen med baseline behandling
|
Deltakerne vil holde livmorhalsretraksjon i 10 s opptil 10 ganger.
En pause på 5 s vil bli gitt per bevegelse og 30 s per sett.
Totalt tre sett vil bli gjennomført.
Derfor blir den totale treningstiden
Varm fomentering vil bli gitt ved å påføre cervical hot pack over området i utsatt liggende stilling i 10 mints og isometriske nakkeforsterkende øvelser (10 repetisjoner, hvert 5-sekunders hold, 1 sett) (20). • Nervestimulering (TENS) på de smertefulle områdene rundt halsen i 15 minutter med en TENS-enhet. TENS-parametere vil være 150 μs kvadratpulser med en frekvens på 80 Hz. Intensiteten til strømmen vil bli justert for å produsere ingen sammentrekning. • Holdningsopplæring for å holde oppreist holdning mens du sitter. |
|
Eksperimentell: Gruppe B
Cervical Retraction øvelse med diafragmatisk pust sammen med baseline behandling
|
Deltakerne vil holde livmorhalsretraksjon i 10 s opptil 10 ganger.
En pause på 5 s vil bli gitt per bevegelse og 30 s per sett.
Totalt tre sett vil bli gjennomført.
Derfor blir den totale treningstiden
Varm fomentering vil bli gitt ved å påføre cervical hot pack over området i utsatt liggende stilling i 10 mints og isometriske nakkeforsterkende øvelser (10 repetisjoner, hvert 5-sekunders hold, 1 sett) (20). • Nervestimulering (TENS) på de smertefulle områdene rundt halsen i 15 minutter med en TENS-enhet. TENS-parametere vil være 150 μs kvadratpulser med en frekvens på 80 Hz. Intensiteten til strømmen vil bli justert for å produsere ingen sammentrekning. • Holdningsopplæring for å holde oppreist holdning mens du sitter.
Diafragmaøvelsen utføres i liggende stilling med 40° trunkfleksjon mens man holder 2,5 kg på magen de første 5 øktene og deretter 5 kg i de andre 5 øktene.
Deltakerne vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner med et forhold på ett sekunds inspirasjon til to sekunders utløp, tre sett med 15 repetisjoner med et forhold på to sekunders inspirasjon til fire sekunders utløp, og tre sett med 20 repetisjoner med et forhold. av tre sekunders inspirasjon til seks sekunders utløp.
Resten mellom hvilene vil være 60 s.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 6 uker
|
NPRS er en subjektiv smerteskala som bruker en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "utålelig smerte".
Deltakerne velger det hele tallet som best representerer smertenivået deres.
|
6 uker
|
|
Nakke funksjonshemming indeks (NDI):
Tidsramme: 6 uker
|
som begrenser dagliglivets aktiviteter (ADL); det hjelper også til å bestemme selvvurdert funksjonshemming.
NDI har 10 domener som dekker smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Poeng varierer fra 0 til 50, med 50 som de høyeste nivåene av dysfunksjon.
|
6 uker
|
|
Fotogrammetri for Craniovertebral Angle (CVA) av image j-programvare
Tidsramme: 6 uker
|
CVA, kan måles ved hjelp av laterale bilder som eksponerer C7 og øret. Deltakerne vil opprettholde den naturlige hodestillingen gjennom målemetoden for selvbalansestilling. Det er vinkelen laget av linjen som forbinder den syvende cervikale ryggraden med tragus og den horisontale linjen til den syvende cervical ryggraden i sittende og stående stilling. En CVA på <49° er karakterisert som FHP (3). Image J er et bildebehandlings- og analyseprogram som kan lese både bildefilformater og råformater. Den kan vise, redigere, analysere, behandle, lagre og skrive ut bilder, samt måle avstander og vinkler. |
6 uker
|
|
Goniometer for cervical range of motion (CROM)
Tidsramme: 6 uker
|
Universal goniometer har rimelig inter-tester pålitelighet som strekker seg fra 0,79-0,92.
Gyldigheten til dette verktøyet er god, dvs. 0,97-0,98
Dette verktøyet brukes oftest i kliniske omgivelser for å evaluere felles ROM.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endring (GRC)
Tidsramme: 6 uker
|
GRC-skala brukes som et objektivt middel for å teste forbedringen av pasientsymptomer, for å identifisere intervensjonseffekten etter fullført behandling i klinisk praksis
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .