前頭姿勢での横隔膜呼吸ありとなしの頸椎後退運動の効果。
横隔膜呼吸を伴う頸椎後退運動と伴わない頸椎後退運動が、前頭位の痛み、障害、および頭蓋椎角に及ぼす影響。
調査の概要
詳細な説明
呼吸パターンを変化させる頭の前方姿勢は、最も一般的な筋骨格変形の 1 つです。 横隔膜運動は、首に不快感がある患者の痛みと障害レベルを軽減し、頭部前方姿勢 (FHP) を矯正します。
この無作為化臨床試験では、頭部前方姿勢(FHP)を示す参加者 52 名が、横隔膜運動と子宮頸部収縮運動を組み合わせたグループまたは子宮頸部収縮運動単独グループの 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、密封された不透明な封筒を介した便利なランダム サンプリング方法を使用して実行されます。 各参加者は、4 週間にわたって合計 12 回の治療セッションを受けます。 介入の有効性は、開始時(最初のセッション)、終了時(12回目のセッション)、およびセッション終了後の2週間後に評価されます。 痛みの強さ、障害レベル、頸椎の可動域、頭蓋椎骨の角度などの結果尺度は、それぞれ数値疼痛評価スケール (NPRS)、首障害指数 (NDI)、および Image J ソフトウェアを使用して評価されます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 26 を使用して分析されます。 データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して評価されます。 グループ内比較の場合は、反復測定分散分析またはフリードマン検定が使用されます。 グループ間の変化を比較するには、データ分布に応じて、独立した t 検定またはマン-ホイットニー U 検定が適用されます。 これらの結果測定値の分析は、参加者の症状と姿勢の調整に対する介入の影響についての貴重な洞察を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Imran Amjad, PhD
- 電話番号:+923324390125
- メール:imran.amjad@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Imran Amjad
- 電話番号:051-5481826
- メール:imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54782
- 募集
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
コンタクト:
- Mazhar
- 電話番号:+923244936007
- メール:mehreenmazhar98@gmail.com
-
主任研究者:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 首の痛みの主訴(肩甲帯の痛みを伴う、または伴わない頸椎後部から胸部領域の始まりまでの痛み)
- 年齢は20歳から35歳まで
- 男女とも
- CVA <49° (16)
除外基準:
- 腫瘍などの重篤な病状
- 検査後3ヶ月以内にむち打ち症の既往歴がある方
- 以前に頸椎の手術を受けている
- 現在筋弛緩剤を服用中。
- 変性状態
- 神経根圧迫と一致する陽性の神経学的兆候を示した。
- 繰り返す気管支炎、肺炎、喘息、肺リンパ節、胸膜炎、治癒した結核などの呼吸器疾患の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
ベースライン治療と並行して、横隔膜呼吸を行わない頸椎後退運動
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参加者は、子宮頸部の収縮を 10 秒間、最大 10 回保持します。
休憩は1動作につき5秒、1セットにつき30秒とします。
合計3セット実施します。
したがって、総運動時間は、
温湿布は、腹臥位で頸部ホットパックを 10 分間適用し、等尺性首強化運動 (10 回、各 5 秒間保持、1 セット) を行うことによって行われます (20)。 • TENS デバイスを使用して、首の周りの痛みのある領域に 15 分間神経刺激 (TENS) を行います。 TENS パラメータは、周波数 80 Hz の 150 μs の方形パルスになります。 電流の強さは収縮が起こらないように調整されます。 ・着座時に直立姿勢を保つための姿勢教育。 |
実験的:グループB
ベースライン治療に加えて横隔膜呼吸を伴う頸椎後退運動
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参加者は、子宮頸部の収縮を 10 秒間、最大 10 回保持します。
休憩は1動作につき5秒、1セットにつき30秒とします。
合計3セット実施します。
したがって、総運動時間は、
温湿布は、腹臥位で頸部ホットパックを 10 分間適用し、等尺性首強化運動 (10 回、各 5 秒間保持、1 セット) を行うことによって行われます (20)。 • TENS デバイスを使用して、首の周りの痛みのある領域に 15 分間神経刺激 (TENS) を行います。 TENS パラメータは、周波数 80 Hz の 150 μs の方形パルスになります。 電流の強さは収縮が起こらないように調整されます。 ・着座時に直立姿勢を保つための姿勢教育。
横隔膜運動は、最初の 5 セッションでは腹部に 2.5 kg を保持しながら、体幹を 40 度屈曲させた仰臥位で実行され、次の 5 セッションでは 5 kg を腹部に保持します。
参加者は、吸気 1 秒と呼気 2 秒の割合で 10 回を 3 セット、吸気 2 秒と呼気 4 秒の割合で 15 回を 3 セット、および 20 回を 3 セット行います。 3秒の吸気から6秒の呼気まで。
休憩間の休憩は60秒となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS):
時間枠:6週間
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NPRS は、0 ~ 10 の 11 点スケールを使用する主観的な痛みの評価スケールです。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「耐えられない痛み」を意味します。
参加者は、自分の痛みのレベルを最もよく表す整数を選択します。
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6週間
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首の障害指数 (NDI):
時間枠:6週間
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日常生活活動(ADL)が制限される。また、障害を自己評価するのにも役立ちます。
NDI には、痛みの強さ、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションをカバーする 10 の領域があります。
スコアの範囲は 0 ~ 50 で、50 が最大の機能障害レベルとなります。
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6週間
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Image j ソフトウェアによる頭蓋椎角 (CVA) の写真測量
時間枠:6週間
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CVAは、C7と耳を露出した側面写真を使用して測定できます。 参加者は、自己バランス姿勢の測定方法を通じて、自然な頭の姿勢を維持します。 座位および立位において、第7頚椎と耳珠を結んだ線と第7頚椎の水平線がなす角度のことです。 <49°の CVA は FHP (3) として特徴付けられます。 Image J は、画像ファイル形式と RAW 形式の両方を読み取ることができる画像処理および分析プログラムです。 画像を表示、編集、分析、処理、保存、印刷できるだけでなく、距離や角度を測定することもできます。 |
6週間
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頸椎可動域用ゴニオメーター (CROM)
時間枠:6週間
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ユニバーサルゴニオメーターは、0.79 ~ 0.92 の範囲の公正なテスター間信頼性を備えています。
このツールの有効性は良好です (0.97-0.98)。
このツールは、臨床現場で関節 ROM を評価するために最も一般的に使用されています。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル変化評価 (GRC)
時間枠:6週間
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GRC スケールは、臨床現場で患者の症状の改善をテストし、治療完了後の介入効果を特定するための客観的な手段として使用されます。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ali Raza、Riphah International University
- 主任研究者:Aneeqa Manzoor、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/23/0155
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸部収縮運動の臨床試験
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ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了