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前頭姿勢での横隔膜呼吸ありとなしの頸椎後退運動の効果。

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

横隔膜呼吸を伴う頸椎後退運動と伴わない頸椎後退運動が、前頭位の痛み、障害、および頭蓋椎角に及ぼす影響。

この研究の目的は、頭が前方にある人の痛み、障害、頸椎の可動範囲、および頭蓋椎角に対する横隔膜運動と頸椎後退運動の組み合わせの効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

呼吸パターンを変化させる頭の前方姿勢は、最も一般的な筋骨格変形の 1 つです。 横隔膜運動は、首に不快感がある患者の痛みと障害レベルを軽減し、頭部前方姿勢 (FHP) を矯正します。

この無作為化臨床試験では、頭部前方姿勢(FHP)を示す参加者 52 名が、横隔膜運動と子宮頸部収縮運動を組み合わせたグループまたは子宮頸部収縮運動単独グループの 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、密封された不透明な封筒を介した便利なランダム サンプリング方法を使用して実行されます。 各参加者は、4 週間にわたって合計 12 回の治療セッションを受けます。 介入の有効性は、開始時(最初のセッション)、終了時(12回目のセッション)、およびセッション終了後の2週間後に評価されます。 痛みの強さ、障害レベル、頸椎の可動域、頭蓋椎骨の角度などの結果尺度は、それぞれ数値疼痛評価スケール (NPRS)、首障害指数 (NDI)、および Image J ソフトウェアを使用して評価されます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 26 を使用して分析されます。 データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して評価されます。 グループ内比較の場合は、反復測定分散分析またはフリードマン検定が使用されます。 グループ間の変化を比較するには、データ分布に応じて、独立した t 検定またはマン-ホイットニー U 検定が適用されます。 これらの結果測定値の分析は、参加者の症状と姿勢の調整に対する介入の影響についての貴重な洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54782
        • 募集
        • Chiropractor & Physio Pain Relief Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aneeqa Manzoor, MS-OMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 首の痛みの主訴(肩甲帯の痛みを伴う、または伴わない頸椎後部から胸部領域の始まりまでの痛み)
  • 年齢は20歳から35歳まで
  • 男女とも
  • CVA <49° (16)

除外基準:

  • 腫瘍などの重篤な病状
  • 検査後3ヶ月以内にむち打ち症の既往歴がある方
  • 以前に頸椎の手術を受けている
  • 現在筋弛緩剤を服用中。
  • 変性状態
  • 神経根圧迫と一致する陽性の神経学的兆候を示した。
  • 繰り返す気管支炎、肺炎、喘息、肺リンパ節、胸膜炎、治癒した結核などの呼吸器疾患の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
ベースライン治療と並行して、横隔膜呼吸を行わない頸椎後退運動
参加者は、子宮頸部の収縮を 10 秒間、最大 10 回保持します。 休憩は1動作につき5秒、1セットにつき30秒とします。 合計3セット実施します。 したがって、総運動時間は、

温湿布は、腹臥位で頸部ホットパックを 10 分間適用し、等尺性首強化運動 (10 回、各 5 秒間保持、1 セット) を行うことによって行われます (20)。 • TENS デバイスを使用して、首の周りの痛みのある領域に 15 分間神経刺激 (TENS) を行います。 TENS パラメータは、周波数 80 Hz の 150 μs の方形パルスになります。

電流の強さは収縮が起こらないように調整されます。

・着座時に直立姿勢を保つための姿勢教育。

実験的:グループB
ベースライン治療に加えて横隔膜呼吸を伴う頸椎後退運動
参加者は、子宮頸部の収縮を 10 秒間、最大 10 回保持します。 休憩は1動作につき5秒、1セットにつき30秒とします。 合計3セット実施します。 したがって、総運動時間は、

温湿布は、腹臥位で頸部ホットパックを 10 分間適用し、等尺性首強化運動 (10 回、各 5 秒間保持、1 セット) を行うことによって行われます (20)。 • TENS デバイスを使用して、首の周りの痛みのある領域に 15 分間神経刺激 (TENS) を行います。 TENS パラメータは、周波数 80 Hz の 150 μs の方形パルスになります。

電流の強さは収縮が起こらないように調整されます。

・着座時に直立姿勢を保つための姿勢教育。

横隔膜運動は、最初の 5 セッションでは腹部に 2.5 kg を保持しながら、体幹を 40 度屈曲させた仰臥位で実行され、次の 5 セッションでは 5 kg を腹部に保持します。 参加者は、吸気 1 秒と呼気 2 秒の割合で 10 回を 3 セット、吸気 2 秒と呼気 4 秒の割合で 15 回を 3 セット、および 20 回を 3 セット行います。 3秒の吸気から6秒の呼気まで。 休憩間の休憩は60秒となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS):
時間枠:6週間
NPRS は、0 ~ 10 の 11 点スケールを使用する主観的な痛みの評価スケールです。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「耐えられない痛み」を意味します。 参加者は、自分の痛みのレベルを最もよく表す整数を選択します。
6週間
首の障害指数 (NDI):
時間枠:6週間
日常生活活動(ADL)が制限される。また、障害を自己評価するのにも役立ちます。 NDI には、痛みの強さ、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションをカバーする 10 の領域があります。 スコアの範囲は 0 ~ 50 で、50 が最大の機能障害レベルとなります。
6週間
Image j ソフトウェアによる頭蓋椎角 (CVA) の写真測量
時間枠:6週間

CVAは、C7と耳を露出した側面写真を使用して測定できます。 参加者は、自己バランス姿勢の測定方法を通じて、自然な頭の姿勢を維持します。 座位および立位において、第7頚椎と耳珠を結んだ線と第7頚椎の水平線がなす角度のことです。 <49°の CVA は FHP (3) として特徴付けられます。

Image J は、画像ファイル形式と RAW 形式の両方を読み取ることができる画像処理および分析プログラムです。 画像を表示、編集、分析、処理、保存、印刷できるだけでなく、距離や角度を測定することもできます。

6週間
頸椎可動域用ゴニオメーター (CROM)
時間枠:6週間
ユニバーサルゴニオメーターは、0.79 ~ 0.92 の範囲の公正なテスター間信頼性を備えています。 このツールの有効性は良好です (0.97-0.98)。 このツールは、臨床現場で関節 ROM を評価するために最も一般的に使用されています。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル変化評価 (GRC)
時間枠:6週間
GRC スケールは、臨床現場で患者の症状の改善をテストし、治療完了後の介入効果を特定するための客観的な手段として使用されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ali Raza、Riphah International University
  • 主任研究者:Aneeqa Manzoor、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2024年1月15日

研究の完了 (推定)

2024年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0155

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸部収縮運動の臨床試験

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