- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06130969
Efectos del ejercicio de retracción de la columna cervical con y sin respiración diafragmática en la postura de la cabeza hacia adelante.
Efectos del ejercicio de retracción de la columna cervical con y sin respiración diafragmática sobre el dolor, la discapacidad y el ángulo craneovertebral en la postura de la cabeza hacia adelante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La postura de la cabeza hacia adelante que altera el patrón respiratorio es una de las deformidades musculoesqueléticas más comunes. Los ejercicios diafragmáticos pueden reducir el dolor y los niveles de discapacidad, y corregir la postura de la cabeza hacia adelante (FHP) en pacientes con molestias en el cuello.
En este ensayo clínico aleatorizado, cincuenta y dos participantes que muestren una postura de la cabeza hacia adelante (FHP) serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención: el grupo combinado de ejercicios diafragmáticos y ejercicios de retracción cervical o el grupo de ejercicios de retracción cervical solo. La aleatorización se realizará mediante un método de muestreo aleatorio conveniente mediante sobres opacos sellados. Cada participante recibirá un total de doce sesiones de tratamiento durante un período de cuatro semanas. La eficacia de las intervenciones se evaluará al inicio (primera sesión), conclusión (duodécima sesión) y dos semanas después de finalizar las sesiones. Las medidas de resultado, incluida la intensidad del dolor, los niveles de discapacidad, el rango de movimiento cervical y el ángulo craneovertebral, se evaluarán utilizando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el índice de discapacidad del cuello (NDI) y el software Image J, respectivamente. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 26. La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Para comparaciones dentro del grupo, se utilizará ANOVA de medidas repetidas o la prueba de Friedman. Para comparar los cambios entre los grupos, se aplicará la prueba t independiente o la prueba U de Mann-Whitney, según la distribución de los datos. El análisis de estas medidas de resultado proporcionará información valiosa sobre el impacto de las intervenciones sobre los síntomas y la alineación postural de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, phd
- Número de teléfono: +923324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
- Reclutamiento
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
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Contacto:
- Mazhar
- Número de teléfono: +923244936007
- Correo electrónico: mehreenmazhar98@gmail.com
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Investigador principal:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja primaria de dolor de cuello (dolor en la parte posterior de la columna cervical hasta el comienzo de la zona torácica con o sin dolor en la cintura escapular)
- Edad de 20 a 35 años.
- Ambos sexos
- ACV <49° (16)
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología grave como un tumor.
- Tenía antecedentes de lesión por latigazo cervical dentro de los 3 meses posteriores al examen,
- Fue sometido a una cirugía previa de la columna cervical.
- Actualmente usando medicación para la relajación muscular.
- Condiciones degenerativas
- Exhibió signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades respiratorias, como bronquitis de repetición, neumonía, asma, ganglios linfáticos pulmonares, pleuresía, tuberculosis curada y otras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Ejercicio de retracción cervical sin respiración diafragmática junto con tratamiento inicial.
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Los participantes mantendrán la retracción cervical durante 10 s hasta 10 veces.
Se proporcionará un descanso de 5 s por movimiento y 30 s por serie.
Se realizarán un total de tres sets.
Por lo tanto, el tiempo total de ejercicio será
El fomento caliente se aplicará aplicando una compresa caliente cervical sobre el área en decúbito prono durante 10 minutos y ejercicios isométricos de fortalecimiento del cuello (10 repeticiones, cada una de 5 segundos, 1 serie) (20). • Estimulación nerviosa (TENS) en las zonas dolorosas alrededor del cuello durante 15 minutos con un dispositivo TENS. Los parámetros TENS serán pulsos cuadrados de 150 μs con una frecuencia de 80 Hz. La intensidad de la corriente se ajustará para que no se produzca ninguna contracción. • Educación postural para mantener una postura erguida al sentarse. |
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Experimental: Grupo B
Ejercicio de retracción cervical con respiración diafragmática junto con tratamiento inicial.
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Los participantes mantendrán la retracción cervical durante 10 s hasta 10 veces.
Se proporcionará un descanso de 5 s por movimiento y 30 s por serie.
Se realizarán un total de tres sets.
Por lo tanto, el tiempo total de ejercicio será
El fomento caliente se aplicará aplicando una compresa caliente cervical sobre el área en decúbito prono durante 10 minutos y ejercicios isométricos de fortalecimiento del cuello (10 repeticiones, cada una de 5 segundos, 1 serie) (20). • Estimulación nerviosa (TENS) en las zonas dolorosas alrededor del cuello durante 15 minutos con un dispositivo TENS. Los parámetros TENS serán pulsos cuadrados de 150 μs con una frecuencia de 80 Hz. La intensidad de la corriente se ajustará para que no se produzca ninguna contracción. • Educación postural para mantener una postura erguida al sentarse.
El ejercicio diafragmático se realizará en decúbito supino con flexión del tronco de 40° mientras se sostiene 2,5 kg sobre el abdomen en las primeras 5 sesiones y luego 5 kg en las segundas 5 sesiones.
Los participantes realizarán 3 series de 10 repeticiones en una proporción de un segundo de inspiración a dos segundos de espiración, tres series de 15 repeticiones en una proporción de dos segundos de inspiración a cuatro segundos de espiración, y tres series de 20 repeticiones en una proporción de tres segundos de inspiración a seis segundos de espiración.
El descanso entre descansos será de 60 s.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La NPRS es una escala subjetiva de calificación del dolor que utiliza una escala de 11 puntos del 0 al 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor intolerable".
Los participantes seleccionan el número entero que mejor represente su nivel de dolor.
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6 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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que restringe las actividades de la vida diaria (AVD); también ayuda a determinar la discapacidad autoevaluada.
El NDI tiene 10 dominios que cubren intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
Las puntuaciones varían de 0 a 50, siendo 50 los mayores niveles de disfunción.
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6 semanas
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Fotogrametría para el ángulo craneovertebral (CVA) mediante el software image j
Periodo de tiempo: 6 semanas
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CVA, se puede medir utilizando las fotografías laterales que exponen C7 y la oreja. Los participantes mantendrán la postura natural de la cabeza mediante el método de medición de la postura de autoequilibrio. Es el ángulo que forman la línea que conecta la séptima columna cervical con el trago y la línea horizontal de la séptima columna cervical en las posiciones sentado y de pie. Un CVA de <49° se caracteriza como FHP (3). Image J es un programa de análisis y procesamiento de imágenes que puede leer tanto formatos de archivos de imágenes como formatos sin formato. Puede mostrar, editar, analizar, procesar, almacenar e imprimir imágenes, así como medir distancias y ángulos. |
6 semanas
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Goniómetro para rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El goniómetro universal tiene una confiabilidad aceptable entre evaluadores que oscila entre 0,79 y 0,92.
La validez de esta herramienta es buena, es decir, 0,97-0,98.
Esta herramienta se utiliza con mayor frecuencia en entornos clínicos para evaluar el ROM articular.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación global de cambio (GRC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala GRC se utiliza como medio objetivo para probar la mejora de los síntomas del paciente, para identificar el efecto de la intervención después de completar el tratamiento en la práctica clínica.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, Riphah International University
- Investigador principal: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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