Effecten van cervicale wervelkolomretractieoefening met en zonder middenrifademhaling in voorwaartse hoofdhouding.
Effecten van cervicale wervelkolomretractieoefening met en zonder middenrifademhaling op pijn, invaliditeit en craniovertebrale hoek in voorwaartse hoofdhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een voorwaartse hoofdhouding die het ademhalingspatroon verandert, is een van de meest voorkomende misvormingen van het bewegingsapparaat. Diafragmatische oefeningen kunnen de pijn- en invaliditeitsniveaus verminderen en de voorwaartse hoofdhouding (FHP) corrigeren bij patiënten met nekklachten.
In dit gerandomiseerde klinische onderzoek worden tweeënvijftig deelnemers met een voorwaartse hoofdhouding (FHP) willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen: de gecombineerde groep voor diafragmatische oefeningen en cervicale terugtrekkingsoefening of de groep voor alleen cervicale terugtrekkingsoefeningen. De randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een handige willekeurige steekproefmethode via verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Elke deelnemer krijgt in totaal twaalf behandelsessies gedurende een periode van vier weken. De effectiviteit van de interventies wordt beoordeeld aan het begin (eerste sessie), aan het einde (twaalfde sessie) en twee weken na voltooiing van de sessies. Uitkomstmaten, waaronder pijnintensiteit, invaliditeitsniveaus, cervicaal bewegingsbereik en craniovertebrale hoek, zullen worden geëvalueerd met behulp van respectievelijk de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) en Image J-software. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 26. De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Voor vergelijkingen binnen groepen zal gebruik worden gemaakt van herhaalde ANOVA-metingen of van de Friedman-test. Om veranderingen tussen de groepen te vergelijken, zal afhankelijk van de dataverdeling de onafhankelijke t-test of Mann-Whitney U-test worden toegepast. De analyse van deze uitkomstmaten zal waardevolle inzichten opleveren in de impact van de interventies op de symptomen van de deelnemers en de houdingsafstemming.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, phd
- Telefoonnummer: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Werving
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
Contact:
- Mazhar
- Telefoonnummer: +923244936007
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire klacht nekpijn (pijn aan de achterkant van de cervicale wervelkolom tot aan het begin van het thoracale gebied, met of zonder pijn in de schoudergordel)
- Leeftijd van 20 tot 35 jaar
- Beide geslacht
- CVA <49° (16)
Uitsluitingscriteria:
- Elke ernstige pathologie zoals een tumor
- Binnen 3 maanden na het onderzoek een voorgeschiedenis van whiplashletsel heeft gehad,
- Heeft eerder een operatie aan de cervicale wervelkolom ondergaan
- Gebruik momenteel spierontspanningsmedicijnen.
- Degeneratieve aandoeningen
- Vertoonde positieve neurologische symptomen, consistent met zenuwwortelcompressie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen, zoals herhaalde bronchitis, longontsteking, astma, longlymfeklieren, pleuritis, genezen tuberculose en andere
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Cervicale Retractie-oefening zonder middenrifademhaling samen met basisbehandeling
|
Deelnemers houden de cervicale terugtrekking gedurende 10 seconden tot maximaal 10 keer vast.
Er wordt voorzien in een pauze van 5 s per beweging en 30 s per set.
Er worden in totaal drie sets gespeeld.
Daarom zal de totale oefentijd zijn
Warme opwinding wordt gegeven door het aanbrengen van een cervicaal hotpack op het gebied in buikligging gedurende 10 pepermuntjes en isometrische nekversterkingsoefeningen (10 herhalingen, elk 5 seconden vasthouden, 1 set) (20). • Zenuwstimulatie (TENS) op de pijnlijke plekken rond de nek gedurende 15 minuten met een TENS-apparaat. TENS-parameters zijn vierkante pulsen van 150 μs met een frequentie van 80 Hz. De intensiteit van de stroom wordt zo aangepast dat er geen contractie ontstaat. • Houdingseducatie om tijdens het zitten een rechtopstaande houding te behouden. |
|
Experimenteel: Groep B
Cervicale Retractie-oefening met diafragmatische ademhaling samen met basisbehandeling
|
Deelnemers houden de cervicale terugtrekking gedurende 10 seconden tot maximaal 10 keer vast.
Er wordt voorzien in een pauze van 5 s per beweging en 30 s per set.
Er worden in totaal drie sets gespeeld.
Daarom zal de totale oefentijd zijn
Warme opwinding wordt gegeven door het aanbrengen van een cervicaal hotpack op het gebied in buikligging gedurende 10 pepermuntjes en isometrische nekversterkingsoefeningen (10 herhalingen, elk 5 seconden vasthouden, 1 set) (20). • Zenuwstimulatie (TENS) op de pijnlijke plekken rond de nek gedurende 15 minuten met een TENS-apparaat. TENS-parameters zijn vierkante pulsen van 150 μs met een frequentie van 80 Hz. De intensiteit van de stroom wordt zo aangepast dat er geen contractie ontstaat. • Houdingseducatie om tijdens het zitten een rechtopstaande houding te behouden.
De middenrifoefening wordt uitgevoerd in rugligging met 40° rompflexie, terwijl 2,5 kg op de buik wordt gehouden tijdens de eerste 5 sessies en vervolgens 5 kg tijdens de tweede 5 sessies.
De deelnemers voeren 3 sets uit met 10 herhalingen met een verhouding van één seconde inspiratie tot twee seconden uitademing, drie sets van 15 herhalingen met een verhouding van twee seconden inspiratie tot vier seconden uitademing, en drie sets van 20 herhalingen met een verhouding van drie seconden inspiratie tot zes seconden expiratie.
De rust tussen de rustmomenten bedraagt 60 s.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS):
Tijdsspanne: 6 weken
|
De NPRS is een subjectieve pijnbeoordelingsschaal die gebruik maakt van een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 'geen pijn' betekent en 10 'ondraaglijke pijn'.
Deelnemers selecteren het gehele getal dat het beste hun pijnniveau weergeeft.
|
6 weken
|
|
Nekhandicapindex (NDI):
Tijdsspanne: 6 weken
|
dat de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) beperkt; het helpt ook bij het vaststellen van de zelfinschatting van de handicap.
NDI heeft 10 domeinen die betrekking hebben op pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Scores variëren van 0 tot 50, waarbij 50 de grootste mate van disfunctie is.
|
6 weken
|
|
Fotogrammetrie voor craniovertebrale hoek (CVA) door image j-software
Tijdsspanne: 6 weken
|
CVA kan worden gemeten met behulp van de laterale foto's waarop C7 en het oor zichtbaar zijn. De deelnemers behouden de natuurlijke hoofdhouding door middel van de meetmethode van de zelfbalanshouding. Het is de hoek die wordt gemaakt door de lijn die de zevende cervicale wervelkolom verbindt met de tragus en de horizontale lijn van de zevende cervicale wervelkolom in zittende en staande posities. Een CVA van <49° wordt gekarakteriseerd als FHP (3). Image J is een beeldverwerkings- en analyseprogramma dat zowel beeldbestandsformaten als onbewerkte formaten kan lezen. Het kan afbeeldingen weergeven, bewerken, analyseren, verwerken, opslaan en afdrukken, en afstanden en hoeken meten. |
6 weken
|
|
Goniometer voor cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Universele goniometer heeft een redelijke betrouwbaarheid tussen de testers, variërend van 0,79-0,92.
De geldigheid van deze tool is goed, namelijk 0,97-0,98
Dit hulpmiddel wordt het meest gebruikt in de klinische omgeving voor het evalueren van de gezamenlijke ROM.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De GRC-schaal wordt gebruikt als een objectief middel om de verbetering van de symptomen van de patiënt te testen en om het interventie-effect na voltooiing van de behandeling in de klinische praktijk te identificeren
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Raza, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .