- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06130969
Auswirkungen der Übung zum Zurückziehen der Halswirbelsäule mit und ohne Zwerchfellatmung in einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung.
Auswirkungen der Übung zum Zurückziehen der Halswirbelsäule mit und ohne Zwerchfellatmung auf Schmerzen, Behinderung und kraniovertebralen Winkel in der vorderen Kopfhaltung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung, die das Atemmuster verändert, ist eine der häufigsten Deformationen des Bewegungsapparates. Zwerchfellübungen können Schmerzen und Behinderungen reduzieren und bei Patienten mit Nackenbeschwerden die Vorwärtskopfhaltung (FHP) korrigieren.
In dieser randomisierten klinischen Studie werden 52 Teilnehmer, die eine Vorwärtskopfhaltung (FHP) zeigen, nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionsgruppen zugeordnet: der kombinierten Gruppe für Zwerchfellübungen und Übungen zum Zurückziehen des Gebärmutterhalses oder der Gruppe für Übungen zum Zurückziehen des Gebärmutterhalses allein. Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer praktischen Zufallsstichprobenmethode über versiegelte undurchsichtige Umschläge. Jeder Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von vier Wochen insgesamt zwölf Behandlungssitzungen. Die Wirksamkeit der Interventionen wird zu Beginn (erste Sitzung), zum Abschluss (zwölfte Sitzung) und zwei Wochen nach Abschluss der Sitzungen bewertet. Ergebnismaße, einschließlich Schmerzintensität, Behinderungsgrad, Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und kraniovertebraler Winkel, werden anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), des Neck Disability Index (NDI) bzw. der Image J-Software bewertet. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 26 analysiert. Die Normalität der Daten wird mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests beurteilt. Für gruppeninterne Vergleiche wird entweder die ANOVA mit wiederholten Messungen oder der Friedman-Test verwendet. Um Veränderungen zwischen den Gruppen zu vergleichen, wird je nach Datenverteilung der unabhängige t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test angewendet. Die Analyse dieser Ergebnismaße wird wertvolle Erkenntnisse über die Auswirkungen der Interventionen auf die Symptome und die Haltungsausrichtung der Teilnehmer liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrutierung
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
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Kontakt:
- Mazhar
- Telefonnummer: +923244936007
- E-Mail: mehreenmazhar98@gmail.com
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Hauptermittler:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptbeschwerde über Nackenschmerzen (Schmerzen im hinteren Teil der Halswirbelsäule bis zum Beginn des Brustbereichs mit oder ohne Schmerzen im Schultergürtel)
- Alter von 20 bis 35 Jahren
- Beide Geschlechter
- CVA <49° (16)
Ausschlusskriterien:
- Jede schwerwiegende Pathologie wie ein Tumor
- Hatte in der Vorgeschichte ein Schleudertrauma innerhalb von 3 Monaten nach der Untersuchung,
- Wurde zuvor an der Halswirbelsäule operiert
- Benutze derzeit Medikamente zur Muskelentspannung.
- Degenerative Zustände
- Zeigte positive neurologische Anzeichen, die auf eine Nervenwurzelkompression hindeuteten.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen wie wiederholter Bronchitis, Lungenentzündung, Asthma, Lungenlymphknoten, Rippenfellentzündung, geheilter Tuberkulose und anderen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Zervikale Retraktionsübung ohne Zwerchfellatmung zusammen mit der Grundbehandlung
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Die Teilnehmer halten die Retraktion des Gebärmutterhalses bis zu 10 Mal für 10 Sekunden.
Pro Bewegung ist eine Pause von 5 Sekunden und pro Satz eine Pause von 30 Sekunden vorgesehen.
Insgesamt werden drei Sätze durchgeführt.
Daher beträgt die gesamte Übungszeit
Eine heiße Förderung erfolgt durch 10-minütiges Auftragen einer zervikalen Heißpackung auf den Bereich in Bauchlage und durch isometrische Nackenstärkungsübungen (10 Wiederholungen, jeweils 5 Sekunden halten, 1 Satz) (20). • Nervenstimulation (TENS) an den schmerzenden Regionen um den Hals für 15 Minuten mit einem TENS-Gerät. Die TENS-Parameter sind 150-μs-Rechteckimpulse mit einer Frequenz von 80 Hz. Die Intensität des Stroms wird so angepasst, dass keine Kontraktion entsteht. • Haltungserziehung zur Wahrung einer aufrechten Haltung beim Sitzen. |
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Experimental: Gruppe B
Zervikale Retraktionsübung mit Zwerchfellatmung zusammen mit der Grundbehandlung
|
Die Teilnehmer halten die Retraktion des Gebärmutterhalses bis zu 10 Mal für 10 Sekunden.
Pro Bewegung ist eine Pause von 5 Sekunden und pro Satz eine Pause von 30 Sekunden vorgesehen.
Insgesamt werden drei Sätze durchgeführt.
Daher beträgt die gesamte Übungszeit
Eine heiße Förderung erfolgt durch 10-minütiges Auftragen einer zervikalen Heißpackung auf den Bereich in Bauchlage und durch isometrische Nackenstärkungsübungen (10 Wiederholungen, jeweils 5 Sekunden halten, 1 Satz) (20). • Nervenstimulation (TENS) an den schmerzenden Regionen um den Hals für 15 Minuten mit einem TENS-Gerät. Die TENS-Parameter sind 150-μs-Rechteckimpulse mit einer Frequenz von 80 Hz. Die Intensität des Stroms wird so angepasst, dass keine Kontraktion entsteht. • Haltungserziehung zur Wahrung einer aufrechten Haltung beim Sitzen.
Die Zwerchfellübung wird in Rückenlage mit 40° Rumpfbeugung durchgeführt, wobei in den ersten 5 Sitzungen 2,5 kg auf dem Bauch gehalten werden und in den zweiten 5 Sitzungen dann 5 kg.
Die Teilnehmer führen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen im Verhältnis von einer Sekunde Inspiration zu zwei Sekunden Ausatmung, drei Sätze mit 15 Wiederholungen im Verhältnis von zwei Sekunden Inspiration zu vier Sekunden Ausatmung und drei Sätze mit 20 Wiederholungen im Verhältnis durch von drei Sekunden Inspiration bis sechs Sekunden Exspiration.
Die Pause zwischen den Pausen beträgt 60 s.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS):
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der NPRS ist eine subjektive Schmerzbewertungsskala mit einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ bedeutet.
Die Teilnehmer wählen die ganze Zahl aus, die ihr Schmerzniveau am besten widerspiegelt.
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6 Wochen
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Nackenbehinderungsindex (NDI):
Zeitfenster: 6 Wochen
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das die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränkt (ADL); Es hilft auch, die selbst eingeschätzte Behinderung zu bestimmen.
NDI verfügt über 10 Bereiche, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung abdecken.
Die Werte reichen von 0 bis 50, wobei 50 die höchste Stufe der Funktionsstörung darstellt.
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6 Wochen
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Photogrammetrie für den kraniovertebralen Winkel (CVA) mit der Software image j
Zeitfenster: 6 Wochen
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CVA kann mithilfe der seitlichen Fotos gemessen werden, die C7 und das Ohr freilegen. Durch die Messmethode der Selbstausgleichshaltung erhalten die Teilnehmer die natürliche Kopfhaltung. Es ist der Winkel, den die Verbindungslinie zwischen der siebten Halswirbelsäule und dem Tragus und die horizontale Linie der siebten Halswirbelsäule im Sitzen und Stehen bilden. Ein CVA von <49° wird als FHP (3) bezeichnet. Image J ist ein Bildverarbeitungs- und Analyseprogramm, das sowohl Bilddateiformate als auch Rohformate lesen kann. Es kann Bilder anzeigen, bearbeiten, analysieren, verarbeiten, speichern und drucken sowie Entfernungen und Winkel messen. |
6 Wochen
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Goniometer für zervikalen Bewegungsbereich (CROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das universelle Goniometer weist eine faire Inter-Tester-Zuverlässigkeit im Bereich von 0,79 bis 0,92 auf.
Die Gültigkeit dieses Tools ist gut, d. h. 0,97–0,98
Dieses Tool wird im klinischen Umfeld am häufigsten zur Beurteilung des Gelenk-Rohraums verwendet.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globales Rating der Veränderung (GRC)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die GRC-Skala wird als objektives Mittel zum Testen der Verbesserung der Patientensymptome verwendet, um den Interventionseffekt nach Abschluss der Behandlung in der klinischen Praxis zu ermitteln
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Raza, Riphah International University
- Hauptermittler: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0155
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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