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Auswirkungen der Übung zum Zurückziehen der Halswirbelsäule mit und ohne Zwerchfellatmung in einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung.

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Übung zum Zurückziehen der Halswirbelsäule mit und ohne Zwerchfellatmung auf Schmerzen, Behinderung und kraniovertebralen Winkel in der vorderen Kopfhaltung.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Kombination von Zwerchfellübungen mit Übungen zum Zurückziehen der Halswirbelsäule auf Schmerzen, Behinderung, aktiven Bewegungsbereich der Halswirbelsäule und den kraniovertebralen Winkel bei Personen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung, die das Atemmuster verändert, ist eine der häufigsten Deformationen des Bewegungsapparates. Zwerchfellübungen können Schmerzen und Behinderungen reduzieren und bei Patienten mit Nackenbeschwerden die Vorwärtskopfhaltung (FHP) korrigieren.

In dieser randomisierten klinischen Studie werden 52 Teilnehmer, die eine Vorwärtskopfhaltung (FHP) zeigen, nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionsgruppen zugeordnet: der kombinierten Gruppe für Zwerchfellübungen und Übungen zum Zurückziehen des Gebärmutterhalses oder der Gruppe für Übungen zum Zurückziehen des Gebärmutterhalses allein. Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer praktischen Zufallsstichprobenmethode über versiegelte undurchsichtige Umschläge. Jeder Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von vier Wochen insgesamt zwölf Behandlungssitzungen. Die Wirksamkeit der Interventionen wird zu Beginn (erste Sitzung), zum Abschluss (zwölfte Sitzung) und zwei Wochen nach Abschluss der Sitzungen bewertet. Ergebnismaße, einschließlich Schmerzintensität, Behinderungsgrad, Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und kraniovertebraler Winkel, werden anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), des Neck Disability Index (NDI) bzw. der Image J-Software bewertet. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 26 analysiert. Die Normalität der Daten wird mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests beurteilt. Für gruppeninterne Vergleiche wird entweder die ANOVA mit wiederholten Messungen oder der Friedman-Test verwendet. Um Veränderungen zwischen den Gruppen zu vergleichen, wird je nach Datenverteilung der unabhängige t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test angewendet. Die Analyse dieser Ergebnismaße wird wertvolle Erkenntnisse über die Auswirkungen der Interventionen auf die Symptome und die Haltungsausrichtung der Teilnehmer liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekrutierung
        • Chiropractor & Physio Pain Relief Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aneeqa Manzoor, MS-OMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde über Nackenschmerzen (Schmerzen im hinteren Teil der Halswirbelsäule bis zum Beginn des Brustbereichs mit oder ohne Schmerzen im Schultergürtel)
  • Alter von 20 bis 35 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • CVA <49° (16)

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwerwiegende Pathologie wie ein Tumor
  • Hatte in der Vorgeschichte ein Schleudertrauma innerhalb von 3 Monaten nach der Untersuchung,
  • Wurde zuvor an der Halswirbelsäule operiert
  • Benutze derzeit Medikamente zur Muskelentspannung.
  • Degenerative Zustände
  • Zeigte positive neurologische Anzeichen, die auf eine Nervenwurzelkompression hindeuteten.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen wie wiederholter Bronchitis, Lungenentzündung, Asthma, Lungenlymphknoten, Rippenfellentzündung, geheilter Tuberkulose und anderen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Zervikale Retraktionsübung ohne Zwerchfellatmung zusammen mit der Grundbehandlung
Die Teilnehmer halten die Retraktion des Gebärmutterhalses bis zu 10 Mal für 10 Sekunden. Pro Bewegung ist eine Pause von 5 Sekunden und pro Satz eine Pause von 30 Sekunden vorgesehen. Insgesamt werden drei Sätze durchgeführt. Daher beträgt die gesamte Übungszeit

Eine heiße Förderung erfolgt durch 10-minütiges Auftragen einer zervikalen Heißpackung auf den Bereich in Bauchlage und durch isometrische Nackenstärkungsübungen (10 Wiederholungen, jeweils 5 Sekunden halten, 1 Satz) (20). • Nervenstimulation (TENS) an den schmerzenden Regionen um den Hals für 15 Minuten mit einem TENS-Gerät. Die TENS-Parameter sind 150-μs-Rechteckimpulse mit einer Frequenz von 80 Hz.

Die Intensität des Stroms wird so angepasst, dass keine Kontraktion entsteht.

• Haltungserziehung zur Wahrung einer aufrechten Haltung beim Sitzen.

Experimental: Gruppe B
Zervikale Retraktionsübung mit Zwerchfellatmung zusammen mit der Grundbehandlung
Die Teilnehmer halten die Retraktion des Gebärmutterhalses bis zu 10 Mal für 10 Sekunden. Pro Bewegung ist eine Pause von 5 Sekunden und pro Satz eine Pause von 30 Sekunden vorgesehen. Insgesamt werden drei Sätze durchgeführt. Daher beträgt die gesamte Übungszeit

Eine heiße Förderung erfolgt durch 10-minütiges Auftragen einer zervikalen Heißpackung auf den Bereich in Bauchlage und durch isometrische Nackenstärkungsübungen (10 Wiederholungen, jeweils 5 Sekunden halten, 1 Satz) (20). • Nervenstimulation (TENS) an den schmerzenden Regionen um den Hals für 15 Minuten mit einem TENS-Gerät. Die TENS-Parameter sind 150-μs-Rechteckimpulse mit einer Frequenz von 80 Hz.

Die Intensität des Stroms wird so angepasst, dass keine Kontraktion entsteht.

• Haltungserziehung zur Wahrung einer aufrechten Haltung beim Sitzen.

Die Zwerchfellübung wird in Rückenlage mit 40° Rumpfbeugung durchgeführt, wobei in den ersten 5 Sitzungen 2,5 kg auf dem Bauch gehalten werden und in den zweiten 5 Sitzungen dann 5 kg. Die Teilnehmer führen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen im Verhältnis von einer Sekunde Inspiration zu zwei Sekunden Ausatmung, drei Sätze mit 15 Wiederholungen im Verhältnis von zwei Sekunden Inspiration zu vier Sekunden Ausatmung und drei Sätze mit 20 Wiederholungen im Verhältnis durch von drei Sekunden Inspiration bis sechs Sekunden Exspiration. Die Pause zwischen den Pausen beträgt 60 s.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS):
Zeitfenster: 6 Wochen
Der NPRS ist eine subjektive Schmerzbewertungsskala mit einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ bedeutet. Die Teilnehmer wählen die ganze Zahl aus, die ihr Schmerzniveau am besten widerspiegelt.
6 Wochen
Nackenbehinderungsindex (NDI):
Zeitfenster: 6 Wochen
das die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränkt (ADL); Es hilft auch, die selbst eingeschätzte Behinderung zu bestimmen. NDI verfügt über 10 Bereiche, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung abdecken. Die Werte reichen von 0 bis 50, wobei 50 die höchste Stufe der Funktionsstörung darstellt.
6 Wochen
Photogrammetrie für den kraniovertebralen Winkel (CVA) mit der Software image j
Zeitfenster: 6 Wochen

CVA kann mithilfe der seitlichen Fotos gemessen werden, die C7 und das Ohr freilegen. Durch die Messmethode der Selbstausgleichshaltung erhalten die Teilnehmer die natürliche Kopfhaltung. Es ist der Winkel, den die Verbindungslinie zwischen der siebten Halswirbelsäule und dem Tragus und die horizontale Linie der siebten Halswirbelsäule im Sitzen und Stehen bilden. Ein CVA von <49° wird als FHP (3) bezeichnet.

Image J ist ein Bildverarbeitungs- und Analyseprogramm, das sowohl Bilddateiformate als auch Rohformate lesen kann. Es kann Bilder anzeigen, bearbeiten, analysieren, verarbeiten, speichern und drucken sowie Entfernungen und Winkel messen.

6 Wochen
Goniometer für zervikalen Bewegungsbereich (CROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
Das universelle Goniometer weist eine faire Inter-Tester-Zuverlässigkeit im Bereich von 0,79 bis 0,92 auf. Die Gültigkeit dieses Tools ist gut, d. h. 0,97–0,98 Dieses Tool wird im klinischen Umfeld am häufigsten zur Beurteilung des Gelenk-Rohraums verwendet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Rating der Veränderung (GRC)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die GRC-Skala wird als objektives Mittel zum Testen der Verbesserung der Patientensymptome verwendet, um den Interventionseffekt nach Abschluss der Behandlung in der klinischen Praxis zu ermitteln
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Raza, Riphah International University
  • Hauptermittler: Aneeqa Manzoor, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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