- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06130969
Effetti dell'esercizio di retrazione della colonna cervicale con e senza respirazione diaframmatica nella postura della testa in avanti.
Effetti dell'esercizio di retrazione della colonna cervicale con e senza respirazione diaframmatica su dolore, disabilità e angolo craniovertebrale nella postura della testa in avanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti che altera il modello respiratorio è una delle deformità muscoloscheletriche più comuni. Gli esercizi diaframmatici possono ridurre il dolore e i livelli di disabilità e correggere la postura della testa in avanti (FHP) nei pazienti con fastidio al collo.
In questo studio clinico randomizzato, cinquantadue partecipanti che mostrano una postura della testa in avanti (FHP) saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento: il gruppo combinato di esercizi diaframmatici ed esercizi di retrazione cervicale o il gruppo di soli esercizi di retrazione cervicale. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un comodo metodo di campionamento casuale tramite buste opache sigillate. Ogni partecipante riceverà un totale di dodici sessioni di trattamento in un periodo di quattro settimane. L'efficacia degli interventi sarà valutata all'inizio (prima sessione), alla conclusione (dodicesima sessione) e due settimane dopo il completamento delle sessioni. Le misure di risultato, tra cui l'intensità del dolore, i livelli di disabilità, l'ampiezza di movimento cervicale e l'angolo craniovertebrale, saranno valutate utilizzando rispettivamente la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), il Neck Disability Index (NDI) e il software Image J. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 26. La normalità dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Per i confronti all'interno del gruppo verranno utilizzate misure ripetute ANOVA o il test di Friedman. Per confrontare le variazioni tra i gruppi, verrà applicato il test t indipendente o il test U di Mann-Whitney, a seconda della distribuzione dei dati. L'analisi di queste misure di risultato fornirà preziose informazioni sull'impatto degli interventi sui sintomi dei partecipanti e sull'allineamento posturale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: +923324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad
- Numero di telefono: 051-5481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Reclutamento
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
Contatto:
- Mazhar
- Numero di telefono: +923244936007
- Email: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lamentela primaria di dolore al collo (dolore nella parte posteriore della colonna cervicale fino all'inizio della zona toracica con o senza dolore al cingolo scapolare)
- Età dai 20 ai 35 anni
- Entrambi i sessi
- CVA <49° (16)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia grave come un tumore
- Storia di colpo di frusta entro 3 mesi dall'esame,
- Ha subito un intervento chirurgico al rachide cervicale
- Attualmente sto utilizzando farmaci per il rilassamento muscolare.
- Condizioni degenerative
- Presentava segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa.
- Pazienti con una storia di malattie respiratorie, come bronchite ripetuta, polmonite, asma, linfonodi polmonari, pleurite, tubercolosi curata e altre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Esercizio di retrazione cervicale senza respirazione diaframmatica insieme al trattamento di base
|
I partecipanti manterranno la retrazione cervicale per 10 secondi fino a 10 volte.
Sarà prevista una pausa di 5 secondi per ogni movimento e di 30 secondi per ogni serie.
Verranno condotti un totale di tre set.
Pertanto, il tempo totale dell'esercizio sarà
Verrà dato un fomento caldo applicando un impacco caldo cervicale sull'area in posizione prona per 10 minuti ed esercizi isometrici di rafforzamento del collo (10 ripetizioni, ciascuna tenuta di 5 secondi, 1 serie) (20). • Stimolazione dei nervi (TENS) sulle zone dolorose intorno al collo per 15 minuti con un apparecchio TENS. I parametri TENS saranno impulsi quadrati di 150 μs con una frequenza di 80 Hz. L'intensità della corrente verrà regolata per non produrre alcuna contrazione. • Educazione alla postura per mantenere la postura eretta durante la seduta. |
|
Sperimentale: Gruppo B
Esercizio di retrazione cervicale con respirazione diaframmatica insieme al trattamento di base
|
I partecipanti manterranno la retrazione cervicale per 10 secondi fino a 10 volte.
Sarà prevista una pausa di 5 secondi per ogni movimento e di 30 secondi per ogni serie.
Verranno condotti un totale di tre set.
Pertanto, il tempo totale dell'esercizio sarà
Verrà dato un fomento caldo applicando un impacco caldo cervicale sull'area in posizione prona per 10 minuti ed esercizi isometrici di rafforzamento del collo (10 ripetizioni, ciascuna tenuta di 5 secondi, 1 serie) (20). • Stimolazione dei nervi (TENS) sulle zone dolorose intorno al collo per 15 minuti con un apparecchio TENS. I parametri TENS saranno impulsi quadrati di 150 μs con una frequenza di 80 Hz. L'intensità della corrente verrà regolata per non produrre alcuna contrazione. • Educazione alla postura per mantenere la postura eretta durante la seduta.
L'esercizio diaframmatico verrà eseguito in posizione supina con flessione del tronco di 40° mantenendo 2,5 kg sull'addome nelle prime 5 sedute e poi 5 kg nelle seconde 5 sedute.
I partecipanti eseguiranno 3 serie da 10 ripetizioni con un rapporto tra un secondo di inspirazione e due secondi di espirazione, tre serie da 15 ripetizioni con un rapporto tra due secondi di inspirazione e quattro secondi di espirazione e tre serie da 20 ripetizioni con un rapporto da tre secondi di inspirazione a sei secondi di espirazione.
Il riposo tra le pause sarà di 60 s.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: 6 settimane
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La NPRS è una scala soggettiva di valutazione del dolore che utilizza una scala a 11 punti da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore intollerabile".
I partecipanti selezionano il numero intero che meglio rappresenta il loro livello di dolore.
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6 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI):
Lasso di tempo: 6 settimane
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che limita le attività della vita quotidiana (ADL); aiuta anche a determinare la disabilità autovalutata.
L'NDI comprende 10 ambiti che coprono l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero.
I punteggi vanno da 0 a 50, dove 50 rappresenta il livello massimo di disfunzione.
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6 settimane
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Fotogrammetria per l'angolo craniovertebrale (CVA) mediante il software image j
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il CVA può essere misurato utilizzando le foto laterali che espongono C7 e l'orecchio. I partecipanti manterranno la postura naturale della testa attraverso il metodo di misurazione della postura di autoequilibrio. È l'angolo formato dalla linea che collega la settima colonna cervicale con il trago e la linea orizzontale della settima colonna cervicale in posizione seduta e in piedi. Un CVA <49° è caratterizzato come FHP (3). Image J è un programma di elaborazione e analisi delle immagini in grado di leggere sia formati di file immagine che formati grezzi. Può visualizzare, modificare, analizzare, elaborare, archiviare e stampare immagini, nonché misurare distanze e angoli. |
6 settimane
|
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Goniometro per range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il goniometro universale ha una discreta affidabilità tra tester che varia da 0,79 a 0,92.
La validità di questo strumento è buona, ovvero 0,97-0,98
Questo strumento è più comunemente utilizzato in ambito clinico per valutare il ROM articolare.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale della variazione (GRC)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala GRC viene utilizzata come mezzo oggettivo per testare il miglioramento dei sintomi del paziente, per identificare l'effetto dell'intervento dopo il completamento del trattamento nella pratica clinica
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Raza, Riphah International University
- Investigatore principale: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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