- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06130969
A nyaki gerinc visszahúzó gyakorlatának hatásai rekeszizom légzéssel és anélkül, előrefelé irányuló fejtartásban.
A nyaki gerinc visszahúzó gyakorlatának hatása rekeszizom légzéssel és anélkül a fájdalomra, a fogyatékosságra és a koponya-tebrális szögre előrefelé irányuló fejtartásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előrehajló fejtartást megváltoztató légzésmintát az egyik leggyakoribb mozgásszervi deformitás. A rekeszizom gyakorlatok csökkenthetik a fájdalmat és a fogyatékosság mértékét, és korrigálhatják az előretolt fejtartást (FHP) a nyaki diszkomfortban szenvedő betegeknél.
Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban ötvenkét előrehajló fejtartást (FHP) mutató résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a két intervenciós csoport egyikébe: a rekeszizom gyakorlatok és a nyaki retrakciós gyakorlatok kombinált csoportjába vagy az egyedüli méhnyak-visszahúzó gyakorlatok csoportjába. A véletlenszerű besorolást kényelmes véletlenszerű mintavételi módszerrel, lezárt átlátszatlan borítékokon keresztül hajtják végre. Minden résztvevő összesen tizenkét kezelést kap egy négyhetes időszak alatt. A beavatkozások hatékonyságát az elején (első ülés), a befejezéskor (tizenkettedik) és két héttel az ülések befejezése után értékelik. Az eredményeket, beleértve a fájdalom intenzitását, a fogyatékossági szinteket, a nyaki mozgási tartományt és a craniovertebralis szöget, a Numeric Pain Rating Scale (NPRS), a Neck Disability Index (NDI) és az Image J szoftver segítségével értékelik. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 26-os verziójával történik. Az adatok normálisságát Kolmogorov-Smirnov teszttel értékeljük. A csoporton belüli összehasonlításhoz vagy ismételt mérési ANOVA-t vagy Friedman-tesztet használunk. A csoportok közötti változások összehasonlításához független t-próbát vagy Mann-Whitney U-tesztet alkalmazunk az adatok eloszlásától függően. Ezeknek az eredménymutatóknak az elemzése értékes betekintést nyújt a beavatkozásoknak a résztvevők tüneteire és testtartási igazodására gyakorolt hatásába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran Amjad
- Telefonszám: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54782
- Toborzás
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mazhar
- Telefonszám: +923244936007
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges nyaki fájdalom (fájdalom a nyaki gerinc hátsó részén a mellkasi terület elejéig, a vállöv fájdalmával vagy anélkül)
- Életkor 20-35 év
- Mindkét nem
- CVA <49° (16)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen súlyos patológia, például daganat
- A vizsgálatot követő 3 hónapon belül ostorcsapásos sérülése volt,
- Előzőleg megműtötték a nyaki gerincet
- Jelenleg izomlazító gyógyszert használnak.
- Degeneratív állapotok
- Pozitív neurológiai tüneteket mutattak, amelyek megfelelnek az ideggyök-kompressziónak.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében légúti betegség szerepel, mint például ismételt hörghurut, tüdőgyulladás, asztma, tüdőnyirokcsomók, mellhártyagyulladás, gyógyult tuberkulózis és mások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
Nyaki retrakciós gyakorlat rekeszizom légzés nélkül, alapkezeléssel együtt
|
A résztvevők 10 másodpercig, de legfeljebb 10 alkalommal tartják a nyaki visszahúzást.
Egy mozgásonként 5 mp, egy sorozatonként 30 mp szünetet biztosítunk.
Összesen három sorozat kerül lebonyolításra.
Ezért a teljes edzésidő lesz
A forró táplálást úgy végezzük, hogy a nyaki forró pakolást a területre hason fekvő helyzetben 10 percig, valamint izometrikus nyakerősítő gyakorlatokat alkalmazunk (10 ismétlés, minden 5 másodperces tartás, 1 sorozat) (20). • Idegstimuláció (TENS) a nyak körüli fájdalmas területeken 15 percig TENS eszközzel. A TENS paraméterei 150 μs-os négyzetimpulzusok lesznek 80 Hz-es frekvenciával. Az áram intenzitása úgy lesz beállítva, hogy ne okozzon összehúzódást. • Testtartás oktatása az egyenes testtartás megtartása érdekében ülés közben. |
Kísérleti: B csoport
Nyaki retrakciós gyakorlat rekeszizom légzéssel, alapkezeléssel együtt
|
A résztvevők 10 másodpercig, de legfeljebb 10 alkalommal tartják a nyaki visszahúzást.
Egy mozgásonként 5 mp, egy sorozatonként 30 mp szünetet biztosítunk.
Összesen három sorozat kerül lebonyolításra.
Ezért a teljes edzésidő lesz
A forró táplálást úgy végezzük, hogy a nyaki forró pakolást a területre hason fekvő helyzetben 10 percig, valamint izometrikus nyakerősítő gyakorlatokat alkalmazunk (10 ismétlés, minden 5 másodperces tartás, 1 sorozat) (20). • Idegstimuláció (TENS) a nyak körüli fájdalmas területeken 15 percig TENS eszközzel. A TENS paraméterei 150 μs-os négyzetimpulzusok lesznek 80 Hz-es frekvenciával. Az áram intenzitása úgy lesz beállítva, hogy ne okozzon összehúzódást. • Testtartás oktatása az egyenes testtartás megtartása érdekében ülés közben.
A rekeszizom gyakorlatot fekvő helyzetben, 40°-os törzshajlítással hajtjuk végre, miközben az első 5 alkalomban 2,5 kg-ot a hason, majd a második 5 alkalommal 5 kg-ot tartunk a hason.
A résztvevők 3 sorozatot hajtanak végre 10 ismétléssel egy másodperc belégzés és két másodperc kilégzés arányában, három sorozat 15 ismétlést két másodperces belégzés és négy másodperces kilégzés arányában, és három sorozat 20 ismétlést olyan arányban. három másodperces belégzéstől hat másodpercig a kilégzésig.
A pihenők közötti pihenőidő 60 másodperc lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS):
Időkeret: 6 hét
|
Az NPRS egy szubjektív fájdalomértékelési skála, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálát használ, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 azt jelenti, hogy "elviselhetetlen fájdalom".
A résztvevők kiválasztják azt az egész számot, amely a legjobban tükrözi a fájdalom szintjét.
|
6 hét
|
Nyak rokkantsági index (NDI):
Időkeret: 6 hét
|
amely korlátozza a mindennapi élet tevékenységeit (ADL); segít az önértékelésű fogyatékosság meghatározásában is.
Az NDI 10 területtel rendelkezik, amelyek lefedik a fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást.
A pontszámok 0-tól 50-ig terjednek, és az 50 a diszfunkció legnagyobb szintje.
|
6 hét
|
Fotogrammetria a craniovertebralis szöghez (CVA) image j szoftverrel
Időkeret: 6 hét
|
CVA, a C7 és a fül oldalsó fotóival mérhető. A résztvevők megtartják a természetes fejtartást az önkiegyensúlyozott testtartás mérési módszerével. Ez az a szög, amelyet a hetedik nyaki gerincet a tragusszal összekötő vonal és a hetedik nyaki gerinc vízszintes vonala ülő és álló helyzetben hoz létre. A 49°-nál kisebb CVA-t FHP-ként (3) jellemezzük. Az Image J egy képfeldolgozó és elemző program, amely képes mind a képfájlformátumok, mind a nyers formátumok olvasására. Képes képeket megjeleníteni, szerkeszteni, elemezni, feldolgozni, tárolni és kinyomtatni, valamint távolságokat és szögeket mérni. |
6 hét
|
Goniométer a nyaki mozgástartományhoz (CROM)
Időkeret: 6 hét
|
Az univerzális goniométer megbízhatósága a tesztelők között 0,79-0,92 között van.
Ennek az eszköznek az érvényessége jó, azaz 0,97-0,98
Ezt az eszközt leggyakrabban klinikai környezetben használják az ízületi ROM értékelésére.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Globális változásértékelés (GRC)
Időkeret: 6 hét
|
A GRC skálát objektív eszközként használják a betegek tüneteinek javulásának tesztelésére, a beavatkozási hatás azonosítására a kezelés befejezése után a klinikai gyakorlatban
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Raza, Riphah International University
- Kutatásvezető: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előre haladó fejtartás
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nyaki visszahúzó gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Guided TherapeuticsJelentkezés meghívóvalNyaki diszpláziaEgyesült Államok
-
Guided TherapeuticsIsmeretlen
-
Restor3DAktív, nem toborzóDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
StepOne FertilityMég nincs toborzásBiztonság és használhatóság
-
Orthofix Inc.MegszűntOdontoid törés II
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAToborzásNyaki fájdalom | Spondylosis | Spondylosis myelopathiával | Spondylosis Radiculopathiával | Spondylosis Radiculopathiával Nyaki régió | Csigolyaközi lemez rendellenesség nyakiEgyesült Államok
-
Orthofix Inc.MegszűntNyaki degeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Seton Healthcare FamilyBefejezveDegeneratív porckorong betegség | Spondylolisthesis | Trauma (beleértve a töréseket)Egyesült Államok
-
Rabin Medical CenterVisszavontMagzati membránok, korai szakadás | UltrahangvizsgálatIzrael