Skutki ćwiczeń cofania odcinka szyjnego kręgosłupa z oddychaniem przeponowym i bez niego w pozycji głowy wysuniętej do przodu.
Wpływ ćwiczeń retrakcji odcinka szyjnego kręgosłupa z oddychaniem przeponowym i bez niego na ból, niepełnosprawność i kąt czaszkowo-kręgowy w pozycji głowy wysuniętej do przodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysunięta do przodu postawa głowy zmieniająca sposób oddychania jest jedną z najczęstszych deformacji układu mięśniowo-szkieletowego. Ćwiczenia przeponowe mogą zmniejszyć poziom bólu i niepełnosprawności oraz skorygować wysuniętą postawę głowy (FHP) u pacjentów z dyskomfortem szyi.
W tym randomizowanym badaniu klinicznym pięćdziesięciu dwóch uczestników wykazujących wysuniętą postawę głowy (FHP) zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych: połączonej grupy ćwiczeń przeponowych i odciągania szyjki macicy lub grupy samych ćwiczeń odciągania szyjki macicy. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygodnej metody losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach. Każdy uczestnik otrzyma łącznie dwanaście sesji terapeutycznych w okresie czterech tygodni. Skuteczność interwencji będzie oceniana na początku (pierwsza sesja), na zakończenie (dwunasta sesja) i dwa tygodnie po zakończeniu sesji. Wyniki, w tym intensywność bólu, stopień niepełnosprawności, zakres ruchu odcinka szyjnego i kąt czaszkowo-kręgowy, zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI) i oprogramowania Image J. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. W przypadku porównań wewnątrzgrupowych zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami lub test Friedmana. Do porównania zmian pomiędzy grupami zostanie zastosowany niezależny test t lub test U Manna-Whitneya, w zależności od rozkładu danych. Analiza tych miar wyników dostarczy cennych informacji na temat wpływu interwencji na objawy uczestników i wyrównanie postawy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, phd
- Numer telefonu: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrutacyjny
- Chiropractor & Physio Pain Relief Center
-
Kontakt:
- Mazhar
- Numer telefonu: +923244936007
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Aneeqa Manzoor, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna skarga dotycząca bólu szyi (ból w tylnej części odcinka szyjnego kręgosłupa do początku okolicy klatki piersiowej z bólem obręczy barkowej lub bez niego)
- Wiek od 20 do 35 lat
- Obie płcie
- CVA <49° (16)
Kryteria wyłączenia:
- Każda poważna patologia, taka jak nowotwór
- miał historię urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu 3 miesięcy od badania,
- Przeszedł wcześniej operację kręgosłupa szyjnego
- Obecnie zażywam leki rozluźniające mięśnie.
- Stany zwyrodnieniowe
- Wykazano pozytywne objawy neurologiczne zgodne z uciskiem korzenia nerwowego.
- Pacjenci z chorobami układu oddechowego w wywiadzie, takimi jak nawracające zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, astma, węzły chłonne płucne, zapalenie opłucnej, wyleczona gruźlica i inne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Ćwiczenia retrakcji odcinka szyjnego bez oddychania przeponowego wraz z leczeniem podstawowym
|
Uczestnicy będą utrzymywać odciągnięcie odcinka szyjnego przez 10 sekund do 10 razy.
Przewidziana jest przerwa wynosząca 5 s na jeden ruch i 30 s na jedną serię.
Łącznie zostaną rozegrane trzy serie.
Dlatego całkowity czas ćwiczeń będzie
Gorące rozbudzenie zostanie podane poprzez nałożenie gorącego okładu szyjnego na okolicę w pozycji leżącej na brzuchu przez 10 minut oraz izometryczne ćwiczenia wzmacniające szyję (10 powtórzeń, przytrzymanie każde 5 sekund, 1 seria) (20). • Stymulacja nerwów (TENS) na bolesnych obszarach szyi przez 15 minut za pomocą urządzenia TENS. Parametrami TENS będą impulsy kwadratowe o długości 150 μs i częstotliwości 80 Hz. Intensywność prądu zostanie dostosowana tak, aby nie powodować skurczu. • Edukacja postawy, aby utrzymać wyprostowaną postawę podczas siedzenia. |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Ćwiczenie cofania odcinka szyjnego z oddychaniem przeponowym wraz z leczeniem podstawowym
|
Uczestnicy będą utrzymywać odciągnięcie odcinka szyjnego przez 10 sekund do 10 razy.
Przewidziana jest przerwa wynosząca 5 s na jeden ruch i 30 s na jedną serię.
Łącznie zostaną rozegrane trzy serie.
Dlatego całkowity czas ćwiczeń będzie
Gorące rozbudzenie zostanie podane poprzez nałożenie gorącego okładu szyjnego na okolicę w pozycji leżącej na brzuchu przez 10 minut oraz izometryczne ćwiczenia wzmacniające szyję (10 powtórzeń, przytrzymanie każde 5 sekund, 1 seria) (20). • Stymulacja nerwów (TENS) na bolesnych obszarach szyi przez 15 minut za pomocą urządzenia TENS. Parametrami TENS będą impulsy kwadratowe o długości 150 μs i częstotliwości 80 Hz. Intensywność prądu zostanie dostosowana tak, aby nie powodować skurczu. • Edukacja postawy, aby utrzymać wyprostowaną postawę podczas siedzenia.
Ćwiczenie przeponowe będzie wykonywane w pozycji na plecach z zgięciem tułowia pod kątem 40°, trzymając na brzuchu 2,5 kg w pierwszych 5 sesjach, a następnie 5 kg w kolejnych 5 sesjach.
Uczestnicy wykonają 3 serie po 10 powtórzeń w proporcji jedna sekunda wdechu do dwóch sekund wydechu, trzy serie po 15 powtórzeń w proporcji dwie sekundy wdechu do czterech sekund wydechu oraz trzy serie po 20 powtórzeń w proporcji od trzech sekund wdechu do sześciu sekund wydechu.
Reszta między pauzami będzie wynosić 60 s.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
NPRS to subiektywna skala oceny bólu wykorzystująca 11-punktową skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
Uczestnicy wybierają liczbę całkowitą, która najlepiej odzwierciedla poziom ich bólu.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI):
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ograniczające czynności życia codziennego (ADL); pomaga także w określeniu samooceny niepełnosprawności.
NDI obejmuje 10 dziedzin obejmujących intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreację.
Wyniki wahają się od 0 do 50, gdzie 50 oznacza najwyższy poziom dysfunkcji.
|
6 tygodni
|
|
Fotogrametria kąta czaszkowo-kręgowego (CVA) za pomocą oprogramowania image j
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
CVA można zmierzyć za pomocą zdjęć bocznych eksponujących C7 i ucho. Uczestnicy utrzymają naturalną postawę głowy, wykorzystując metodę pomiaru postawy równowagi. Jest to kąt utworzony przez linię łączącą siódmy odcinek szyjny kręgosłupa z tragusem i poziomą linię siódmego odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej i stojącej. CVA <49° określa się jako FHP (3). Image J to program do przetwarzania i analizy obrazów, który odczytuje zarówno formaty plików graficznych, jak i formaty nieprzetworzone. Może wyświetlać, edytować, analizować, przetwarzać, przechowywać i drukować obrazy, a także mierzyć odległości i kąty. |
6 tygodni
|
|
Goniometr dla zakresu ruchu szyjnego (CROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr uniwersalny ma zadowalającą niezawodność między testerami w zakresie 0,79-0,92.
Trafność tego narzędzia jest dobra i wynosi 0,97-0,98
Narzędzie to jest najczęściej używane w warunkach klinicznych do oceny ROM stawów.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena zmian (GRC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala GRC służy jako obiektywny sposób badania poprawy objawów u pacjenta, identyfikacji efektu interwencji po zakończeniu leczenia w praktyce klinicznej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, Riphah International University
- Główny śledczy: Aneeqa Manzoor, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .