Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af øvelser med tilbagetrækning af halshvirvelsøjlen med og uden diafragmatisk vejrtrækning i fremadrettet hovedstilling.

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af øvelser med tilbagetrækning af halshvirvelsøjlen med og uden diafragmatisk vejrtrækning på smerter, handicap og kraniovertebral vinkel i fremadrettet hovedstilling.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​at kombinere diaphragmatiske øvelser med cervikal tilbagetrækningsøvelse på smerter, handicap, aktiv række af bevægelser af cervikal rygsøjle og craniovertebral vinkel hos personer med fremadrettet hovedstilling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forlæns hovedstilling, der ændrer vejrtrækningsmønsteret, er en af ​​de mest almindelige muskuloskeletale deformiteter. Diafragmatiske øvelser kan reducere smerte- og handicapniveauer og korrigere fremadrettet hovedstilling (FHP) hos patienter med ubehag i nakken.

I dette randomiserede kliniske forsøg vil tooghalvtreds deltagere, der viser fremad hovedstilling (FHP), blive tilfældigt tildelt en af ​​de to interventionsgrupper: den kombinerede diafragmaøvelser og cervikal tilbagetrækningsøvelse eller gruppen alene med cervikal retraktion. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en bekvem tilfældig prøveudtagningsmetode via forseglede uigennemsigtige konvolutter. Hver deltager vil modtage i alt tolv behandlingssessioner over en fire ugers periode. Effektiviteten af ​​interventionerne vil blive vurderet ved begyndelsen (første session), afslutning (tolvte session) og to uger efter afslutningen af ​​sessionerne. Resultatmål, herunder smerteintensitet, handicapniveauer, cervikal bevægelsesområde og craniovertebral vinkel, vil blive evalueret ved hjælp af henholdsvis Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) og Image J-software. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 26. Normaliteten af ​​data vil blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Til sammenligninger inden for gruppen vil enten gentagne målinger ANOVA eller Friedman-testen blive brugt. For at sammenligne ændringer mellem grupperne vil den uafhængige t-test eller Mann-Whitney U-test blive anvendt, afhængigt af datafordelingen. Analysen af ​​disse resultatmål vil give værdifuld indsigt i indvirkningen af ​​interventionerne på deltagernes symptomer og posturale tilpasning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekruttering
        • Chiropractor & Physio Pain Relief Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aneeqa Manzoor, MS-OMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær klage over nakkesmerter (smerter på den bagerste del af halshvirvelsøjlen til begyndelsen af ​​thoraxområdet med eller uden smerter i skulderbæltet)
  • Alder fra 20 til 35 år
  • Begge køn
  • CVA <49° (16)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig patologi såsom tumor
  • Havde en historie med piskesmældsskade inden for 3 måneder efter undersøgelsen,
  • Gennemgået forudgående operation i halshvirvelsøjlen
  • Bruger i øjeblikket muskelafspændende medicin.
  • Degenerative tilstande
  • Udviste positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression.
  • Patienter med en anamnese med luftvejssygdomme, såsom gentagen bronkitis, lungebetændelse, astma, lungelymfeknuder, lungehindebetændelse, helbredt tuberkulose og andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Cervikal retraktionsøvelse uden diafragmatisk vejrtrækning sammen med baseline behandling
Andet: Cervikal tilbagetrækningsøvelse
Deltagerne vil holde cervikal retraktion i 10 s op til 10 gange. Der gives en pause på 5 s pr. bevægelse og 30 s pr. sæt. Der vil blive gennemført i alt tre sæt. Derfor bliver den samlede træningstid
Andet: Baseline behandling

Varm fomentation vil blive givet ved at påføre cervikal hot pack over området i liggende stilling i 10 mints og isometriske nakkestyrkende øvelser (10 gentagelser, hver 5-sekunders hold, 1 sæt) (20). • Nervestimulation (TENS) på de smertefulde områder omkring halsen i 15 minutter med et TENS-apparat. TENS-parametre vil være 150 μs kvadratimpulser med en frekvens på 80 Hz.

Intensiteten af ​​strømmen vil blive justeret for at producere ingen sammentrækning.

• Holdningsundervisning for at holde oprejst stilling, mens du sidder.
Eksperimentel: Gruppe B
Cervikal Retraktion øvelse med diafragmatisk vejrtrækning sammen med baseline behandling
Andet: Cervikal tilbagetrækningsøvelse
Deltagerne vil holde cervikal retraktion i 10 s op til 10 gange. Der gives en pause på 5 s pr. bevægelse og 30 s pr. sæt. Der vil blive gennemført i alt tre sæt. Derfor bliver den samlede træningstid
Andet: Baseline behandling

Varm fomentation vil blive givet ved at påføre cervikal hot pack over området i liggende stilling i 10 mints og isometriske nakkestyrkende øvelser (10 gentagelser, hver 5-sekunders hold, 1 sæt) (20). • Nervestimulation (TENS) på de smertefulde områder omkring halsen i 15 minutter med et TENS-apparat. TENS-parametre vil være 150 μs kvadratimpulser med en frekvens på 80 Hz.

Intensiteten af ​​strømmen vil blive justeret for at producere ingen sammentrækning.

• Holdningsundervisning for at holde oprejst stilling, mens du sidder.

Andet: Diafragmatisk vejrtrækning
Diafragmaøvelsen udføres i liggende stilling med 40° trunkfleksion, mens der holdes 2,5 kg på maven i de første 5 sessioner og derefter 5 kg i de næste 5 sessioner. Deltagerne udfører 3 sæt med 10 gentagelser med et forhold mellem et sekunds inspiration og to sekunders udløb, tre sæt af 15 gentagelser i et forhold på to sekunders inspiration til fire sekunders udløb, og tre sæt af 20 gentagelser i et forhold. af tre sekunders inspiration til seks sekunders udløb. Resten mellem pauserne vil være 60 sek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 6 uger
NPRS er en subjektiv smertevurderingsskala, der bruger en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder 'ingen smerte' og 10 betyder 'utålelig smerte'. Deltagerne vælger det hele tal, der bedst repræsenterer deres smerteniveau.
6 uger
Nakke handicap indeks (NDI):
Tidsramme: 6 uger
der begrænser dagligdagens aktiviteter (ADL); det hjælper også til at bestemme selvvurderet handicap. NDI har 10 domæner, der dækker smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Score varierer fra 0 til 50, hvor 50 er de største niveauer af dysfunktion.
6 uger
Fotogrammetri til Craniovertebral Angle (CVA) af image j-software
Tidsramme: 6 uger

CVA, kan måles ved hjælp af de laterale fotos, der eksponerer C7 og øret. Deltagerne vil bevare den naturlige hovedstilling gennem målemetoden for selvbalanceret stilling. Det er vinklen lavet af linjen, der forbinder den syvende cervikale rygsøjle med tragus og den vandrette linje i den syvende cervikale rygsøjle i siddende og stående stilling. En CVA på <49° karakteriseres som FHP (3).

Image J er et billedbehandlings- og analyseprogram, der kan læse både billedfilformater og råformater. Den kan vise, redigere, analysere, behandle, gemme og udskrive billeder samt måle afstande og vinkler.
6 uger
Goniometer for Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: 6 uger
Universal goniometer har rimelig inter-tester pålidelighed, der spænder fra 0,79-0,92. Gyldigheden af ​​dette værktøj er god, dvs. 0,97-0,98 Dette værktøj bruges mest i de kliniske omgivelser til evaluering af led-ROM.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global rating of change (GRC)
Tidsramme: 6 uger
GRC-skalaen bruges som et objektivt middel til at teste forbedringen af ​​patientsymptomer, for at identificere interventionseffekten efter behandlingsafslutning i klinisk praksis
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Raza, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Aneeqa Manzoor, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling

Kliniske forsøg med Cervikal tilbagetrækningsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner