DRACULA1 Partum Depressio: Integroitu molekyyli-farmakokuvaustutkimus")

Tutkimuksesta vastaava lääkäri tai IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Foundationin S.C. Neonatology and Neonatal Intensive Care -yksikön yhteistyökumppanit värväävät potilaat saman laitoksen S.C. Psychiatryn lähetteellä. Tutkimuksessa altistuminen sitalopraamihoidolle on 12 viikkoa ja seuranta 4 viikon välein. Jokaiselle osallistujalle annetaan ilmoittautumisen yhteydessä yksilöllinen koodi, jotta vain paikalliset tutkijat voivat jäljittää kohteen henkilöllisyyden. Osana suunniteltua kliinisen diagnoosin arviointikäyntiä PPD-potilaalle tarjotaan osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun asianmukainen tietoisen suostumuksen allekirjoitus, poissulkemiskriteerien puuttuminen ja tutkimukseen osallistumiskriteerien olemassaolo on varmistettu. Jos nämä kriteerit täyttyvät, PPD:tä sairastavien naisten demografista ja kliinistä lääketieteellistä historiaa kerätään, kuten sairauden hoitoon liittyvä kliininen käytäntö jo tarjoaa. Potilaille tehdään MRI-skannaus lähtötilanteessa Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinicon S.C. Neuroradiologiassa ja he aloittavat farmakologisen hoidon sitalopraamilla. Korostetaan, että sitalopraamihoidon antamista masennuksen oireiden hoitoon ehdotetaan ja suoritetaan potilaalle kliinisistä tarpeista johtuen, pätevän lääkärin arvion perusteella ja kuten käytännössä jo tapahtuu, eli täysin itsenäisesti osallistumisesta tai osallistumatta jättämisestä tähän tutkimukseen. Neurokuvantamistiedot saadaan Philips 3T -magneettikuvaus-MRI-laitteella. Jokaiselle tutkimukseen otetulle potilaalle hankitaan rakenteellinen T1-sekvenssi (3D MPRAGE).

T1-painotettujen MRI-kuvien avulla tutkitaan aivojen morfologian eroja, mukaan lukien harmaan aineen (GM) ja valkoisen aineen (WM) tilavuuksia sekä vokselipohjaista morfometriaa. Kiinnostuksen kohteena olevien alueiden (ROI) vertailussa alueelliset tilavuudet arvioidaan käyttämällä vertailukohtana automatisoitua anatomista merkintäatlasta (AAL) painottaen dorsolateraalista PFC:tä (DL)/ventrolateraalista (VL), cingulaattista aivokuorta, amygdalaa ja hippokampus. Alueellinen lisäanalyysi mahdollistaa aivokuoren tilavuuksien ja subkortikaalisten tilavuuksien lisäksi aivokuoren paksuuden, aivokuoren pinta-alan ja Desikan-Killiany-atlasin alueiden aivokuoren kiertymisen arvioimisen. Sitalopraamihoidon aikana potilailla käydään tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti 4 viikon välein. Jokaisella näistä seurantakäynneistä lääketieteen asiantuntijat antavat potilaille lyhyt psykiatrin luokitusasteikko (BPRS) ja Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) oireiden masennuksen tutkimiseksi. Sen sijaan potilaat saavat italiaksi italiaksi äidin ja lapsen välisen kiintymyksen ja vanhempien stressin tutkimiseksi äidin ja lapsen välistä kiintymyssuhdetta (MPAS) ja vanhempien stressiindeksiä (PSI). Molempien asteikkojen valmistumisaika on noin 40 minuuttia. Viikon 12 kohdalla magneettikuvaus toistetaan käytännön mukaisesti säätiön S.C. Neuroradiologian osastolla. Seuraavat muuttujat kerätään osana tätä tutkimusta: sosiodemografiset muuttujat (ikä, koulutus, sosioekonominen);

• kliiniset/anamnestiset muuttujat (aloitusikä, hoitamattoman hoidon kesto, lääkehoito, liitännäissairaudet, tuttuus, päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus);
• BPRS- ja HAM-D-asteikot oireiden arvioinnissa (T0, T1, T2, T3);
• MPAS- ja PSI-asteikot arvioivat äidin lapsen kiintymystä. (TO, T1, T2, T3);
• MRI-skannaustiedot (T0, T3): Kuvia käytetään aivojen morfologisten erojen, mukaan lukien GM- ja WM-tilavuuksien, sekä vokselipohjaisen morfometrian tutkimiseen. Kiinnostuksen kohteena olevien alueiden (ROI) rinnakkaisessa vertailussa alueelliset tilavuudet arvioidaan käyttämällä referenssinä automatisoitua anatomista merkintäkartastoa (AAL), kiinnittäen erityistä huomiota dorsolateraaliseen (DL)/ventrolateraaliseen (VL) PFC:hen, cingulaattikuoreen ja mantelitumakemaan. ja hippokampus. Alueellinen lisäanalyysi mahdollistaa aivokuoren ja aivokuoren tilavuuden lisäksi Desikan-Killiany-atlasin alueiden aivokuoren paksuuden, aivokuoren pinta-alan ja aivokuoren kiertymisen arvioimisen.