DRACULA1 Depressão no Parto: um Estudo Integrado de Farmacoimagem Molecular")

Os pacientes serão recrutados pelo médico responsável pelo estudo ou colaboradores da Unidade de Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatal S.C. da Fundação IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico mediante encaminhamento da Psiquiatria S.C. No estudo, a exposição ao tratamento com citalopram será de 12 semanas com acompanhamento a cada 4 semanas. A cada participante, no momento da inscrição, será atribuído um código único para que apenas os investigadores locais possam rastrear a identidade do sujeito. Como parte de uma visita agendada para avaliação do diagnóstico clínico, o paciente com DPP será oferecido para participar do estudo, após a devida assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, a verificação da ausência de critérios de exclusão e existência dos critérios de inclusão no estudo. Se esses critérios forem atendidos, serão coletados alguns históricos médicos demográficos e clínicos das mulheres com DPP, conforme já previsto pela prática clínica para o manejo da doença. Os pacientes serão submetidos a exames de ressonância magnética no início do estudo no S.C. Neuroradiology da Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico e iniciarão o tratamento farmacológico com citalopram. Ressalta-se que a administração da terapia com citalopram para o tratamento da sintomatologia depressiva será proposta e realizada no paciente em função das necessidades clínicas, com base no julgamento do médico competente e como já seria o caso na prática, sendo assim completamente independente de participação ou não participação no presente estudo. Os dados de neuroimagem serão obtidos com uma máquina de ressonância magnética Philips 3T de ressonância magnética. Para cada paciente inscrito no estudo, uma sequência estrutural T1 (3D MPRAGE) é adquirida.

Imagens de ressonância magnética ponderadas em T1 serão usadas para estudar as diferenças na morfologia cerebral, incluindo os volumes de substância cinzenta (GM) e substância branca (WM) e morfometria baseada em voxel. Em uma comparação paralela entre regiões de interesse (ROIs), os volumes regionais serão estimados utilizando o atlas automatizado de rotulagem anatômica (AAL) como referência, com ênfase no PFC dorsolateral (DL)/ventrolateral (VL), córtex cingulado, amígdala e hipocampo. Análises regionais adicionais permitirão estimar, além dos volumes corticais e subcorticais, a espessura cortical, a área de superfície cortical e a girificação cortical das regiões do atlas Desikan-Killiany. Durante o tratamento com citalopram, os pacientes serão visitados, conforme prática clínica padrão, a cada 4 semanas. Em cada uma dessas visitas de acompanhamento serão administradas aos pacientes por médicos especialistas a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) e a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) para estudar a sintomatologia da depressão. Os pacientes serão, em vez disso, autoadministrados em italiano na Escala de Apego Pós-natal Materno (MPAS) e no Índice de Estresse Parental (PSI) para investigar o apego mãe-filho e o estresse parental. O tempo previsto para preenchimento de ambas as escalas será de cerca de 40 minutos. Às 12 semanas, conforme prática, a ressonância magnética será repetida no Departamento de Neurorradiologia SC da Fundação. As seguintes variáveis ​​serão coletadas como parte deste estudo: variáveis ​​sociodemográficas (idade, escolaridade, socioeconômicas);

• variáveis ​​clínicas/anamnésicas (idade de início, tempo de tratamento não tratado, terapia medicamentosa, comorbidades, familiaridade, abuso/dependência de substâncias);
• Escores das escalas BPRS e HAM-D para avaliação da sintomatologia (T0, T1, T2, T3);
• Pontuações das escalas MPAS e PSI para avaliação do apego mãe-filho. (T0, T1, T2, T3);
• Dados de ressonância magnética (T0, T3): as imagens serão usadas para estudar diferenças morfológicas cerebrais, incluindo volumes GM e WM, e morfometria baseada em voxel. Em uma comparação paralela entre regiões de interesse (ROI), os volumes regionais serão estimados usando como referência o atlas automatizado de rotulagem anatômica (AAL), com especial atenção ao PFC dorsolateral (DL)/ventrolateral (VL), córtex cingulado, amígdala e hipocampo. Uma análise regional posterior permitirá estimar, além dos volumes corticais e subcorticais, a espessura cortical, a área superficial cortical e a girificação cortical das regiões do atlas Desikan-Killiany.