DRACULA1 Родильная депрессия: комплексное исследование молекулярно-фармаковизуализации")

Пациенты будут набираться врачом, ответственным за исследование, или сотрудниками отделения неонатологии и интенсивной терапии новорожденных поликлинического фонда IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Maggiore по направлению от отделения психиатрии того же учреждения. В исследовании продолжительность лечения циталопрамом составит 12 недель с последующим наблюдением каждые 4 недели. Каждому участнику во время регистрации будет присвоен уникальный код, чтобы только местные следователи могли отследить личность субъекта. В рамках планового визита для оценки клинического диагноза пациенту с ППД будет предложено принять участие в исследовании после соответствующего подписания информированного согласия, проверки отсутствия критериев исключения и наличия критериев включения в исследование. Если эти критерии соблюдены, будет собран некоторый демографический и клинический анамнез женщин с PPD, как это уже предусмотрено клинической практикой ведения этого заболевания. Первоначально пациенты пройдут МРТ-сканирование в Центре нейрорадиологии Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico и начнут фармакологическое лечение циталопрамом. Подчеркивается, что назначение терапии циталопрамом для лечения депрессивной симптоматики будет предложено и осуществлено пациенту в зависимости от клинических потребностей, на основании заключения компетентного врача и, как это уже имеет место на практике, таким образом, полностью независимо. участия или неучастия в настоящем исследовании. Данные нейровизуализации будут получены с помощью аппарата магнитно-резонансной томографии Philips 3T. Для каждого пациента, включенного в исследование, получают структурную последовательность Т1 (3D MPRAGE).

Т1-взвешенные МРТ-изображения будут использоваться для изучения различий в морфологии мозга, включая объемы серого вещества (GM) и белого вещества (WM), а также морфометрии на основе вокселей. При параллельном сравнении областей интереса (ROI) региональные объемы будут оцениваться с использованием автоматизированного атласа анатомических маркировок (AAL) в качестве эталона с упором на дорсолатеральную префронтальную кору (DL)/вентролатеральную (VL), поясную извилину, миндалевидное тело и гиппокамп. Дальнейший региональный анализ позволит оценить, помимо объемов коры и подкорковых объемов, толщину коры, площадь поверхности коры и кортикальную гирификацию областей атласа Дезикана-Киллиани. Во время лечения циталопрамом пациентов будут посещать, как в стандартной клинической практике, каждые 4 недели. На каждом из этих последующих визитов медицинские специалисты будут назначать пациентам краткую психиатрическую шкалу оценки (BPRS) и шкалу оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) для изучения симптоматики депрессии. Вместо этого пациенты будут самостоятельно вводить на итальянском языке шкалу материнской послеродовой привязанности (MPAS) и индекс родительского стресса (PSI) для исследования привязанности матери к ребенку и родительского стресса. Время, запланированное на прохождение обеих шкал, составит около 40 минут. Через 12 недель, согласно практике, МРТ будет повторено в отделении нейрорадиологии Фонда. В рамках данного исследования будут собраны следующие переменные: социально-демографические переменные (возраст, образование, социально-экономические);

• клинические/анамнестические переменные (возраст начала заболевания, продолжительность лечения, медикаментозная терапия, сопутствующие заболевания, знакомство, злоупотребление психоактивными веществами/зависимость);
• Шкалы BPRS и HAM-D для оценки симптоматики (T0, T1, T2, T3);
• MPAS и PSI оценивают привязанность матери к ребенку. (Т0, Т1, Т2, Т3);
• Данные МРТ (T0, T3): изображения будут использоваться для изучения морфологических различий мозга, включая объемы GM и WM, а также морфометрии на основе вокселей. При параллельном сравнении областей интереса (ROI) региональные объемы будут оцениваться с использованием в качестве эталона автоматизированного атласа анатомических маркировок (AAL) с особым вниманием к дорсолатеральной (DL)/вентролатеральной (VL) ПФК, поясной извилине, миндалевидному телу. и гиппокамп. Дальнейший региональный анализ позволит оценить, помимо корковых и подкорковых объемов, толщину коры, площадь корковой поверхности и корковую гирификацию областей атласа Дезикана-Киллиани.